Działania niepożądane
Pangrol 10 000 10 000 j. Ph. Eur. lipazy

Lek Pangrol 10 000 zawiera pankreatynę wieprzową o aktywności enzymatycznej: lipazy 10 000 j. Ph. Eur., amylazy 9 000 j. Ph. Eur. oraz proteaz 500 j. Ph. Eur. Stosowanie leku może wiązać się z występowaniem działań niepożądanych, które klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Do bardzo rzadkich działań niepożądanych należą reakcje alergiczne typu natychmiastowego (wysypka, pokrzywka, skurcz oskrzeli, duszność) oraz reakcje nadwrażliwości ze strony przewodu pokarmowego. Ponadto, bardzo rzadko obserwuje się dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, ból brzucha, nudności i wymioty.

Pobierz ChPL PDF Pangrol 10 000 – Kapsułki – 10 000 j. Ph. Eur. lipazy
  1. Działania niepożądane leku Pangrol 10 000
    1. Klasyfikacja częstotliwości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    3. Zaburzenia układu immunologicznego
    4. Zaburzenia żołądka i jelit
    5. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    6. Tabela działań niepożądanych leku Pangrol 10 000
    7. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    8. Szczególne rozważania dotyczące populacji specjalnych
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. całkowita resekcja trzustki
  2. choroba Crohna
  3. choroba trzewna
  4. choroba zapalna jelit
  5. choroby zapalne jelit
  6. cukrzyca
  7. częściowa resekcja trzustki
  8. mukowiscydoza
  9. niestrawność
  10. przewlekłe zapalenie trzustki
  11. przyspieszony pasaż jelitowy
  12. resekcja jelita cienkiego
  13. resekcja żołądka
  14. spożywanie ciężkostrawnych pokarmów roślinnych
  15. spożywanie pokarmów, do których układ trawienny nie jest przyzwyczajony
  16. spożywanie tłuszczów
  17. stres
  18. wycięcie dwunastnicy
  19. wycięcie trzustki
  20. zaburzenia dróg żółciowych
  21. zaburzenia wątroby
  22. zaburzenia wchłaniania substancji odżywczych
  23. zespół nabytego braku odporności
  24. zespół Shwachmana
  25. zespół Sjögrena
  26. zwężenie przewodu trzustkowego
Substancja czynna
  1. amylaza
  2. lipaza
  3. pankreatyna
  4. proteaza
Kategoria leku
  1. enzymy trzustkowe
  2. leki wspomagające trawienie

Działania niepożądane leku Pangrol 10 000

Lek Pangrol 10 000 zawiera jako substancję czynną pankreatynę wieprzową, która wykazuje aktywność enzymatyczną lipazy (10 000 j. Ph. Eur.), amylazy (9 000 j. Ph. Eur.) oraz proteaz (500 j. Ph. Eur.). Podobnie jak wszystkie produkty lecznicze, Pangrol 10 000 może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią.1

Klasyfikacja częstotliwości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane klasyfikowane są według następującej częstotliwości występowania:2

  • Bardzo często: ≥1/10 (występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u co najmniej 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 (występuje u co najmniej 1 na 1 000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 (występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nie znana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Zaburzenia układu immunologicznego

Do bardzo rzadkich zaburzeń immunologicznych związanych ze stosowaniem leku Pangrol 10 000 należą reakcje alergiczne typu natychmiastowego, które mogą manifestować się jako wysypka skórna, pokrzywka, kichanie, łzawienie oczu, skurcz oskrzeli oraz duszność. Mogą również występować reakcje nadwrażliwości dotyczące przewodu pokarmowego.3

Zaburzenia żołądka i jelit

Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, ból brzucha, nudności i wymioty. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z mukowiscydozą, u których po podaniu dużych dawek enzymów trzustkowych opisywano występowanie zwężeń w regionie krętniczo-kątniczym i w części wstępującej okrężnicy.4

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Z częstością nieznaną występują zaburzenia nerek i dróg moczowych. U pacjentów z mukowiscydozą, głównie u osób przyjmujących duże dawki pankreatyny, może dojść do zwiększonego wydalania kwasu moczowego z moczem. Z tego powodu u tych pacjentów należy regularnie kontrolować stężenie kwasu moczowego w moczu, aby zapobiec powstawaniu kamieni moczowych z kwasu moczowego.5

Tabela działań niepożądanych leku Pangrol 10 000

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne typu natychmiastowego Bardzo rzadko (<1/10 000) Wysypka skórna, pokrzywka, kichanie, łzawienie oczu, skurcz oskrzeli, duszność
Reakcje nadwrażliwości dotyczące przewodu pokarmowego Bardzo rzadko (<1/10 000) Różnorodne objawy nadwrażliwości dotyczące przewodu pokarmowego
Zaburzenia żołądka i jelit Dolegliwości żołądkowo-jelitowe Bardzo rzadko (<1/10 000) Biegunka, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, ból brzucha, nudności, wymioty
Zwężenia w przewodzie pokarmowym Bardzo rzadko (<1/10 000) U pacjentów z mukowiscydozą, po podaniu dużych dawek enzymów trzustkowych – zwężenia w regionie krętniczo-kątniczym i w części wstępującej okrężnicy
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zwiększone wydalanie kwasu moczowego z moczem Częstość nie znana U pacjentów z mukowiscydozą, głównie u osób przyjmujących duże dawki pankreatyny – ryzyko powstawania kamieni z kwasu moczowego

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.6

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:7

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: (22) 49-21-301
  • Fax: (22) 49-21-309
  • e-mail: [email protected]

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.

Szczególne rozważania dotyczące populacji specjalnych

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z mukowiscydozą, u których stwierdza się zwiększone ryzyko powikłań po zastosowaniu dużych dawek pankreatyny. Główne zagrożenia w tej grupie pacjentów to powstawanie zwężeń w przewodzie pokarmowym oraz zwiększone wydalanie kwasu moczowego z moczem, prowadzące potencjalnie do tworzenia się kamieni nerkowych.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl