Charakterystyka produktu Pangrol 10 000

Pangrol 10 000 to produkt leczniczy dostępny w formie kapsułek, zawierający jako substancję czynną pankreatynę wieprzową o ściśle określonej aktywności enzymatycznej. Preparat jest stosowany w leczeniu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki, gdy konieczna jest suplementacja enzymów trzustkowych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Pojedyncza kapsułka Pangrol 10 000 zawiera pankreatynę wieprzową charakteryzującą się następującą aktywnością enzymatyczną:

• Lipaza: 10 000 jednostek Farmakopei Europejskiej (j. Ph. Eur.)
• Amylaza: 9 000 jednostek Farmakopei Europejskiej (j. Ph. Eur.)
• Proteazy: 500 jednostek Farmakopei Europejskiej (j. Ph. Eur.)

Zawartość substancji czynnej jest precyzyjnie określona, co zapewnia odpowiednią aktywność enzymatyczną niezbędną do skutecznego działania leku.²

Postać farmaceutyczna

Produkt Pangrol 10 000 ma postać kapsułek zawierających minitabletki odporne na działanie soku żołądkowego. Ta specjalna forma farmaceutyczna zapewnia ochronę enzymów przed inaktywacją w kwaśnym środowisku żołądka i pozwala na ich uwolnienie dopiero w jelicie cienkim, gdzie panuje odpowiednie pH do działania enzymów trzustkowych.³

Substancje pomocnicze

Skład produktu Pangrol 10 000 jest uzupełniony o szereg substancji pomocniczych, które podzielić można na dwie grupy: składniki minitabletek oraz składniki kapsułki.

Substancje pomocnicze w minitabletkach pełnią różnorodne funkcje: kroskarmeloza sodowa i celuloza mikrokrystaliczna są wypełniaczami i zapewniają odpowiednią strukturę tabletki, podczas gdy kopolimer etyloakrylanu z kwasem metakrylowym tworzy powłokę odporną na działanie soku żołądkowego. Z kolei składniki kapsułki, oprócz żelatyny stanowiącej jej podstawę, zawierają barwniki nadające jej charakterystyczny wygląd.⁴

Warunki przechowywania i okres ważności

Prawidłowe przechowywanie produktu Pangrol 10 000 jest istotne dla zachowania jego skuteczności terapeutycznej. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Takie warunki zapewniają stabilność enzymatyczną substancji czynnej.⁵

Okres ważności leku Pangrol 10 000 wynosi:

• 2 lata w oryginalnie zamkniętym opakowaniu
• 6 miesięcy po pierwszym otwarciu butelki

Jest to ważna informacja dla lekarzy przepisujących lek oraz pacjentów, którzy powinni zwracać uwagę na datę otwarcia opakowania.⁶

Opakowanie leku

Pangrol 10 000 pakowany jest w butelki polipropylenowe zamknięte polietylenową zakrętką zawierającą substancję osuszającą, która chroni lek przed wilgocią. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są dwie wielkości opakowań:

• Butelka zawierająca 20 kapsułek
• Butelka zawierająca 50 kapsułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju czy regionie.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Pangrol 10 000 nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Należy jednak pamiętać, że wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma na celu ochronę środowiska i bezpieczeństwo publiczne.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Pangrol 10 000 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że w przypadku tego produktu nie występują specyficzne interakcje z materiałami opakowaniowymi ani innymi substancjami, które mogłyby wpływać na jego stabilność czy skuteczność podczas przechowywania w zalecanych warunkach.⁹