Pangrol 10 000
Kapsułki, 10 000 j. Ph. Eur. lipazy
Produkt zawiera enzymy trzustkowe: lipazę, amylazę i proteazę pozyskiwane z pankreatyny wieprzowej, zamknięte w kapsułkach z minitabletkami odpornymi na działanie soku żołądkowego. Stosuje się go w celu uzupełnienia niedoboru enzymów trzustkowych, który może wystąpić przy różnych zaburzeniach trawienia, takich jak przewlekłe zapalenie trzustki, mukowiscydoza, czy po resekcji trzustki. Lek pomaga także w problemach z wchłanianiem substancji odżywczych spowodowanych m.in. spożywaniem ciężkostrawnych pokarmów oraz chorobach zapalnych jelit. Może być stosowany u osób dorosłych i dzieci w celu poprawy procesu trawienia i wchłaniania składników odżywczych.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
- całkowita resekcja trzustki
- choroba Crohna
- choroba trzewna
- choroba zapalna jelit
- choroby zapalne jelit
- cukrzyca
- częściowa resekcja trzustki
- mukowiscydoza
- niestrawność
- przewlekłe zapalenie trzustki
- przyspieszony pasaż jelitowy
- resekcja jelita cienkiego
- resekcja żołądka
- spożywanie ciężkostrawnych pokarmów roślinnych
- spożywanie pokarmów, do których układ trawienny nie jest przyzwyczajony
- spożywanie tłuszczów
- stres
- wycięcie dwunastnicy
- wycięcie trzustki
- zaburzenia dróg żółciowych
- zaburzenia wątroby
- zaburzenia wchłaniania substancji odżywczych
- zespół nabytego braku odporności
- zespół Shwachmana
- zespół Sjögrena
- zwężenie przewodu trzustkowego
-
Dawkowanie i sposób podawania
Pangrol 10000 to preparat enzymatyczny zawierający pankreatynę wieprzową o określonej aktywności enzymatycznej: lipazy 10 000 j. Ph. Eur., amylazy 9 000 j. Ph. Eur. oraz proteaz 500 j. Ph. Eur. Kapsułki zawierają minitabletki odporne na działanie soku żołądkowego, co umożliwia uwalnianie enzymów w jelicie cienkim. Standardowa dawka u dorosłych wynosi 2-4 kapsułki na posiłek (20 000-40 000 j. lipazy), dostosowywana indywidualnie do stopnia niewydolności trzustki. Maksymalna dobowa dawka lipazy nie powinna przekraczać 15 000-20 000 j. Ph. Eur. na kilogram masy ciała. U pacjentów z mukowiscydozą zaleca się dawkę 1 000-2 000 j. lipazy na kilogram masy ciała na posiłek, z proporcjonalnym zwiększaniem liczby kapsułek wraz ze wzrostem masy ciała, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej.
Preparat należy przyjmować doustnie podczas posiłku, popijając dużą ilością płynu, kapsułki połykając w całości lub – w przypadku trudności – otwierając i przyjmując zawartość bez rozgryzania minitabletek, aby uniknąć uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej i utraty skuteczności. Terapia nie ma określonego limitu czasowego i jest prowadzona pod kontrolą lekarza, który monitoruje masę ciała, częstość wypróżnień, konsystencję stolca oraz dolegliwości bólowe. W razie niewystarczającej odpowiedzi na leczenie możliwa jest modyfikacja dawki, z zachowaniem bezpiecznego limitu 15 000-20 000 j. lipazy/kg masy ciała na dobę.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Pangrol 10 000 10 000 j. Ph. Eur. lipazy
aktywność enzymatyczna, amylaza trzustkowa, ból brzucha, ból żołądka, jelito cienkie, lipaza trzustkowa, modyfikacja dawkowania, mukowiscydoza, niewydolność trzustki, pankreatyna wieprzowa, proteaza trzustkowa, przyswajanie składników odżywczych, sok żołądkowy, stolce tłuszczowe, tabletki dojelitowe, terapia enzymatyczna, trawienie tłuszczów -
Działania niepożądane
Lek Pangrol 10 000 zawiera pankreatynę wieprzową o aktywności enzymatycznej: lipazy 10 000 j. Ph. Eur., amylazy 9 000 j. Ph. Eur. oraz proteaz 500 j. Ph. Eur. Stosowanie leku może wiązać się z występowaniem działań niepożądanych, które klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Do bardzo rzadkich działań niepożądanych należą reakcje alergiczne typu natychmiastowego (wysypka, pokrzywka, skurcz oskrzeli, duszność) oraz reakcje nadwrażliwości ze strony przewodu pokarmowego. Ponadto, bardzo rzadko obserwuje się dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, ból brzucha, nudności i wymioty.
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z mukowiscydozą, u których po podaniu dużych dawek pankreatyny opisano ryzyko zwężeń w regionie krętniczo-kątniczym i części wstępującej okrężnicy. U tych pacjentów może również dochodzić do zwiększonego wydalania kwasu moczowego z moczem, co sprzyja powstawaniu kamieni nerkowych. Z tego względu zaleca się regularne monitorowanie stężenia kwasu moczowego w moczu. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych jest istotne dla monitorowania bezpieczeństwa terapii i powinno być kierowane do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Pangrol 10 000 10 000 j. Ph. Eur. lipazy
amylaza, biegunka, ból brzucha, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, duszność, enzym trzustkowy, kamień moczowy, kichanie, kwas moczowy, lipaza, łzawienie oczu, mukowiscydoza, nudność, pankreatyna wieprzowa, pokrzywka, proteaza, reakcja alergiczna typu natychmiastowego, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie nerek i dróg moczowych, zaburzenie układu immunologicznego, zwężenie krętniczo-kątnicze, zwężenie przewodu pokarmowego -
Interakcje leku
Produkt Pangrol 10 000, zawierający enzymy trzustkowe, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają znaczenie kliniczne. Stosowanie pankreatyny może prowadzić do zmniejszonego wchłaniania kwasu foliowego, co wymaga monitorowania poziomu folianów i ewentualnej suplementacji, zwłaszcza przy długotrwałej terapii. Ponadto, jednoczesne podawanie z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak akarboza i miglitol, może osłabiać ich działanie hipoglikemizujące, co wymaga ścisłej kontroli glikemii i dostosowania dawek tych leków. Alkohol spożywany podczas terapii może nasilać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego oraz zmniejszać skuteczność enzymów poprzez przyspieszenie ich degradacji w kwaśnym środowisku, co jest szczególnie istotne u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki.
Interakcje z innymi substancjami, takimi jak żelazo oraz leki zobojętniające zawierające wapń lub magnez, mogą prowadzić do obniżenia ich wchłaniania lub skuteczności enzymów trzustkowych, choć ich znaczenie kliniczne jest umiarkowane do niskiego. W praktyce klinicznej zaleca się monitorowanie parametrów morfologii krwi przy długotrwałej terapii oraz zachowanie odstępu czasowego między podawaniem leków zobojętniających a preparatu Pangrol 10 000. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z cukrzycą oraz osoby wymagające suplementacji kwasu foliowego, aby zapobiec niedoborom i utrzymać optymalną kontrolę chorób współistniejących.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Pangrol 10 000 10 000 j. Ph. Eur. lipazy
biodostępność, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie hipoglikemizujące, enzym trzustkowy, glukoza we krwi, kontrola glikemii, kwas foliowy, lek zobojętniający kwas żołądkowy, morfologia krwi, niedobór żywieniowy, niedokrwistość megaloblastyczna, niewydolność zewnątrzwydzielnicza trzustki, preparat pankreatyny, przewlekłe zapalenie trzustki, suplementacja enzymów trzustkowych, wchłanianie żelaza -
Profil bezpieczeństwa leku
Pangrol 10 000 jest lekiem, którego stosowanie u kobiet karmiących piersią wymaga zachowania ostrożności ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa. Wskazane jest podawanie preparatu jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby również należy zachować ostrożność, gdyż brak jest szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania u osób z niewydolnością wątroby, co wymaga indywidualizacji dawkowania. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek brak jest danych dotyczących stosowania Pangrol 10 000, co wskazuje na potrzebę ostrożnej oceny ryzyka i korzyści.
Produkt można stosować u osób dorosłych, w tym seniorów, bez dodatkowych ograniczeń, co potwierdza brak przeciwwskazań związanych z wiekiem. Pangrol 10 000 nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta. Dokumentacja nie zawiera informacji dotyczących interakcji z alkoholem, co sugeruje konieczność zachowania ostrożności i monitorowania ewentualnych działań niepożądanych podczas jednoczesnego spożywania alkoholu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Pangrol 10 000 10 000 j. Ph. Eur. lipazy
-
Przeciwwskazania
Pangrol 10 000 to preparat zawierający pankreatynę wieprzową o aktywności enzymatycznej: lipazy 10 000 j. Ph. Eur., amylazy 9 000 j. Ph. Eur. oraz proteaz 500 j. Ph. Eur. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na pankreatynę lub substancje pomocnicze, a także u osób z alergią na mięso wieprzowe ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości. Ponadto, stosowanie Pangrolu 10 000 jest przeciwwskazane w ostrym zapaleniu trzustki oraz podczas zaostrzeń przewlekłego zapalenia trzustki, gdyż może nasilać proces zapalny. Preparat może być natomiast stosowany w fazie ustępowania choroby, szczególnie przy rozszerzaniu diety doustnej, jeśli utrzymują się zaburzenia trawienia, jednak decyzja o suplementacji powinna być indywidualna i oparta na ocenie klinicznej pacjenta.
Przed włączeniem leczenia enzymami trzustkowymi należy wykluczyć niespecyficzne dolegliwości brzuszne o nieustalonej etiologii oraz przeprowadzić dokładny wywiad alergologiczny, zwłaszcza w kierunku możliwych reakcji krzyżowych z białkami wieprzowymi. Należy również uwzględnić współistniejące choroby przewodu pokarmowego, które mogą wpływać na skuteczność terapii. Pangrol 10 000 dostępny jest w formie kapsułek z minitabletkami opornymi na działanie soku żołądkowego, co zapewnia uwalnianie enzymów w dwunastnicy i jelicie cienkim, kluczowe dla efektywności leczenia. Wskazane jest także zwrócenie uwagi na prawidłowy sposób przyjmowania leku, aby zachować aktywność enzymatyczną preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Pangrol 10 000 10 000 j. Ph. Eur. lipazy
aktywność enzymatyczna, alergia na mięso wieprzowe, amylaza, dieta doustna, dwunastnica, enzymy trzustkowe, jelito cienkie, lipaza, minitabletki dojelitowe, nadwrażliwość na substancję czynną, ostre zapalenie trzustki, pankreatyna wieprzowa, proteaza, przewlekłe zapalenie trzustki, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, sok żołądkowy, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny, zaburzenie trawienia -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Pangrol 10 000 zawiera pankreatynę wieprzową o aktywności enzymatycznej: lipazy 10 000 j. Ph. Eur., amylazy 9 000 j. Ph. Eur. oraz proteaz 500 j. Ph. Eur. Nie dysponuje rozbudowanymi danymi z badań przedklinicznych, w tym brakiem informacji dotyczących toksyczności ostrej, przewlekłej, mutagenności, karcynogenności oraz toksyczności reprodukcyjnej. Enzymy zawarte w preparacie działają głównie w świetle przewodu pokarmowego i ulegają strawieniu, co minimalizuje ryzyko układowych działań toksycznych po doustnym podaniu. Kapsułki zawierają minitabletki odporne na działanie soku żołądkowego, co umożliwia uwalnianie enzymów w dwunastnicy, zapewniając skuteczne wsparcie procesów trawiennych.
Pomimo braku formalnych badań przedklinicznych, wieloletnie doświadczenie kliniczne potwierdza bezpieczeństwo stosowania Pangrol 10 000 zgodnie z zaleceniami. Enzymy trzustkowe pochodzenia wieprzowego wykazują wysokie podobieństwo strukturalne i funkcjonalne do enzymów ludzkich, co uzasadnia ich zastosowanie w terapii substytucyjnej niewydolności trzustki. Brak danych toksykologicznych nie przekreśla bezpieczeństwa preparatu, jednak wymaga ostrożności i monitorowania pacjentów podczas terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pangrol 10 000 10 000 j. Ph. Eur. lipazy
amylaza, badanie przedkliniczne, dwunastnica, działanie toksyczne układowe, enzym trzustkowy, karcynogeneza, lipaza, pankreatyna wieprzowa, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, proteazy, rozwój płodu, tabletka dojelitowa, terapia substytucyjna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, trawienie -
Skład i postać leku
Pangrol 10 000 to preparat zawierający pankreatynę wieprzową o określonej aktywności enzymatycznej: lipaza 10 000 j. Ph. Eur., amylaza 9 000 j. Ph. Eur. oraz proteazy 500 j. Ph. Eur. Produkt jest wskazany w leczeniu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki wymagającej suplementacji enzymów trzustkowych. Kapsułki zawierają minitabletki z powłoką odporną na działanie soku żołądkowego, co umożliwia uwolnienie enzymów dopiero w jelicie cienkim, gdzie panuje odpowiednie pH do ich aktywności. Składniki pomocnicze minitabletek i kapsułek zapewniają stabilność i ochronę enzymów przed inaktywacją w kwaśnym środowisku żołądka.
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zawiera substancję osuszającą chroniącą przed wilgocią. Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji oraz 6 miesięcy po pierwszym otwarciu butelki. Dostępne są opakowania zawierające 20 lub 50 kapsułek. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani specyficznych interakcji z materiałami opakowaniowymi. Niewykorzystane resztki leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, aby zapewnić ochronę środowiska i bezpieczeństwo publiczne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Pangrol 10 000 10 000 j. Ph. Eur. lipazy
aktywność enzymatyczna, amylaza, celuloza mikrokrystaliczna, enzymy trzustkowe, Farmakopea Europejska, inaktywacja enzymatyczna, jelito cienkie, kopolimer etyloakrylanu, kroskarmeloza sodowa, lipaza, minitabletki dojelitowe, niezgodność farmaceutyczna, Pangrol, pankreatyna wieprzowa, powłoka dojelitowa, proteazy, substancja czynna, zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki -
Specjalne ostrzeżenia
Preparat Pangrol 10 000 zawiera pankreatynę wieprzową w postaci kapsułek dojelitowych z minitabletkami odpornymi na działanie soku żołądkowego, zawierającymi enzymy o aktywności: lipazy 10 000 j. Ph. Eur., amylazy 9 000 j. Ph. Eur. oraz proteaz 500 j. Ph. Eur. Stosowanie tego preparatu wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z mukowiscydozą, u których istnieje ryzyko niedrożności jelit. W przypadku pojawienia się objawów sugerujących zwężenia jelit, konieczna jest szybka diagnostyka. Monitorowanie pacjentów pod kątem nietypowych objawów ze strony jamy brzusznej oraz zmian w dotychczasowych symptomach jest kluczowe dla wczesnego wykrycia powikłań jelitowych.
Pacjenci przyjmujący dawki lipazy przekraczające 10 000 j. Ph. Eur. na kg masy ciała na dobę wymagają szczególnej uwagi klinicznej ze względu na zwiększone ryzyko powikłań jelitowych. Kapsułek Pangrol 10 000 nie wolno rozgryzać ani żuć, gdyż przedwczesne uwolnienie enzymów w jamie ustnej może prowadzić do uszkodzeń błony śluzowej, w tym owrzodzeń. Integralność kapsułki jest niezbędna dla ochrony enzymów przed kwaśnym środowiskiem żołądka i zapewnienia ich skutecznego uwolnienia w jelitach. Nieprawidłowe stosowanie preparatu może obniżyć jego skuteczność oraz zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Pangrol 10 000
-
Właściwości farmakodynamiczne
Pangrol 10 000 zawiera pankreatynę wieprzową, będącą mieszaniną enzymów trawiennych, w tym lipazy (10 000 j. Ph. Eur.), amylazy (9 000 j. Ph. Eur.) oraz proteaz (500 j. Ph. Eur.). Lek należy do grupy farmakoterapeutycznej A09AA02 i jest stosowany w celu poprawy trawienia u pacjentów z niewydolnością zewnątrzwydzielniczą trzustki. Lipaza trzustkowa, kluczowy enzym w preparacie, katalizuje hydrolizę triacylogliceroli do wolnych kwasów tłuszczowych i 2-monoglicerydów, które są wchłaniane w jelicie cienkim. Enzym ten jest jednak wrażliwy na środowisko o pH <4, co uzasadnia stosowanie form opornych na działanie soku żołądkowego. Trypsyna, aktywowana z trypsynogenu, pełni funkcję endopeptydazy rozkładającej wiązania peptydowe, a jej aktywność może hamować wydzielanie trzustkowe poprzez mechanizm sprzężenia zwrotnego, co może mieć znaczenie przeciwbólowe w terapii.
Amylaza alfa, będąca endoamylazą, efektywnie rozkłada polisacharydy do mniejszych oligosacharydów, co jest szczególnie istotne w leczeniu mukowiscydozy, gdzie trawienie węglowodanów może być zaburzone. W przewlekłym zapaleniu trzustki jej rola jest mniej kluczowa, gdyż trawienie wielocukrów zwykle nie jest znacząco upośledzone. Pankreatyna zawiera również inne enzymy i substancje nieenzymatyczne, które wspierają proces trawienia. Aktywność enzymatyczna lipazy i zawartość trypsyny są decydujące dla skuteczności terapeutycznej preparatu, co podkreśla konieczność monitorowania tych parametrów w trakcie leczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Pangrol 10 000 10 000 j. Ph. Eur. lipazy
alfa-amylaza, aminokwas, amylaza trzustkowa, endoamylaza, endopeptydaza, enterokinaza, jelito cienkie, kwas tłuszczowy, kwas żółciowy, lek poprawiający trawienie, lipaza trzustkowa, minitabletki dojelitowe, mukowiscydoza, pankreatyna wieprzowa, polisacharyd, przewlekłe zapalenie trzustki, triacyloglicerol, trypsyna, trypsynogen, wiązanie peptydowe, wolny kwas tłuszczowy, wydzielanie trzustkowe -
Właściwości farmakokinetyczne
Pankreatyna wieprzowa, stosowana w preparacie Pangrol 10 000, charakteryzuje się specyficznymi właściwościami farmakokinetycznymi wynikającymi z jej enzymatycznego mechanizmu działania i braku wchłaniania z przewodu pokarmowego. Każda kapsułka zawiera określoną aktywność enzymatyczną: lipazę 10 000 j. Ph. Eur., amylazę 9 000 j. Ph. Eur. oraz proteazy 500 j. Ph. Eur. Lek ma postać kapsułek z minitabletkami opornymi na działanie soku żołądkowego, co chroni enzymy przed inaktywacją w kwaśnym środowisku żołądka i umożliwia ich uwolnienie dopiero w jelicie cienkim, gdzie panuje środowisko obojętne lub lekko zasadowe. Pankreatyna działa miejscowo w świetle przewodu pokarmowego, nie ulega absorpcji do krwiobiegu, a jej dystrybucja ogranicza się do masy pokarmowej w jelicie cienkim. Enzymy są częściowo degradowane podczas pasażu jelitowego, a niewchłonięta część jest wydalana z kałem.
Ze względu na brak wchłaniania pankreatyny, tradycyjne parametry farmakokinetyczne, takie jak AUC, Cmax czy t1/2, nie mają zastosowania w ocenie tego preparatu. Kluczowym wskaźnikiem skuteczności jest dostępność galeniczna, czyli stopień i szybkość uwalniania enzymów w miejscu działania. Technologia farmaceutyczna preparatu Pangrol 10 000, wykorzystująca minitabletki z otoczką dojelitową, zapewnia optymalną ochronę enzymów podczas transportu przez żołądek oraz precyzyjne uwolnienie w jelicie cienkim, co jest niezbędne do efektywnego wspomagania procesów trawiennych u pacjentów z niewydolnością zewnątrzwydzielniczą trzustki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Pangrol 10 000 10 000 j. Ph. Eur. lipazy
-
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Pangrol 10 000, zawierający pankreatynę wieprzową o aktywności enzymatycznej: lipazy 10 000 j. Ph. Eur., amylazy 9 000 j. Ph. Eur. oraz proteaz 500 j. Ph. Eur., wykazuje ograniczenia w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych oraz niepełne są wyniki badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w tych grupach pacjentek, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka. Wskazane jest, aby decyzja o terapii była podejmowana wyłącznie przy bezwzględnych wskazaniach medycznych, po dokładnej analizie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka oraz po poinformowaniu pacjentki o braku danych i konieczności ścisłego przestrzegania dawkowania oraz monitorowania objawów niepożądanych.
Wskazania do zastosowania Pangrol 10 000 u kobiet ciężarnych lub karmiących obejmują ciężką zewnątrzwydzielniczą niewydolność trzustki, mukowiscydozę z niewydolnością trzustki, stany po rozległych resekcjach trzustki lub przewodu pokarmowego oraz inne sytuacje kliniczne, w których brak enzymatycznej terapii zastępczej może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. W takich przypadkach konieczne jest indywidualne dostosowanie dawkowania do stanu pacjentki, stosowanie najniższej skutecznej dawki oraz regularne kontrole lekarskie. Każda kapsułka zawiera enzymy o aktywności: lipazy 10 000 j. Ph. Eur., amylazy 9 000 j. Ph. Eur. i proteaz 500 j. Ph. Eur., co należy uwzględnić przy planowaniu terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pangrol 10 000 10 000 j. Ph. Eur. lipazy
aktywność enzymatyczna, amylaza, enzymatyczna terapia zastępcza, karmienie piersią, lipaza, mukowiscydoza, niewydolność trzustki, Pangrol, pankreatyna wieprzowa, profil bezpieczeństwa, proteaza, resekcja trzustki, rozwój płodu, rozwój postnatalny, stan odżywienia, suplementacja enzymatyczna, wyniszczenie organizmu, zaburzenia trawienia, zaburzenia wchłaniania, zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Pangrol 10 000 zawiera pankreatynę wieprzową o aktywności enzymatycznej: lipaza 10 000 j. Ph. Eur., amylaza 9 000 j. Ph. Eur., proteazy 500 j. Ph. Eur. Badania kliniczne oraz dane postmarketingowe jednoznacznie wskazują, że preparat ten nie wpływa na funkcje psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Enzymy trzustkowe zawarte w Pangrol 10 000 działają miejscowo w przewodzie pokarmowym i nie przenikają do krwiobiegu w ilościach mogących zaburzać koordynację ruchową, koncentrację czy czas reakcji. W związku z tym, stosowanie tego leku nie powoduje zaburzeń zdolności psychomotorycznych, które mogłyby negatywnie wpłynąć na bezpieczeństwo w ruchu drogowym lub podczas pracy z urządzeniami mechanicznymi.
Pomimo braku istotnego wpływu Pangrol 10 000 na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tym aspekcie terapii w ramach kompleksowej edukacji terapeutycznej. Przekazanie tej informacji zwiększa zaufanie pacjenta do leczenia oraz rozwiewa ewentualne wątpliwości dotyczące możliwości wykonywania codziennych czynności. Zgodnie z przepisami prawa farmaceutycznego i zasadami etyki lekarskiej, komunikacja na temat wpływu leków na funkcje psychomotoryczne stanowi element należytej staranności zawodowej. W przypadku Pangrol 10 000 informacja ta ma charakter uspokajający, podkreślając bezpieczeństwo stosowania preparatu w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pangrol 10 000 10 000 j. Ph. Eur. lipazy
aktywność enzymatyczna, amylaza, efekt ogólnoustrojowy, enzym trzustkowy, enzymatyczny preparat trzustkowy, funkcja psychomotoryczna, koordynacja wzrokowo-ruchowa, krwiobieg, lipaza, minitabletka odporna na działanie soku żołądkowego, ośrodkowy układ nerwowy, pankreatyna wieprzowa, proteaza, przewód pokarmowy, sok żołądkowy, zaburzenie koncentracji, zaburzenie psychomotoryczne, zdolność psychomotoryczna -
Wskazania do stosowania
Lek Pangrol 10 000 to preparat enzymatyczny zawierający pankreatynę wieprzową o aktywności: lipazy 10 000 j. Ph. Eur., amylazy 9 000 j. Ph. Eur. oraz proteaz 500 j. Ph. Eur. Kapsułki zawierają minitabletki odporne na działanie soku żołądkowego, co umożliwia uwolnienie enzymów w dwunastnicy i efektywne wspomaganie trawienia. Wskazania obejmują zewnątrzwydzielniczą niewydolność trzustki w przebiegu przewlekłego zapalenia trzustki, mukowiscydozy, zwężenia przewodu trzustkowego, stanów po resekcji trzustki oraz wtórne zaburzenia trawienia związane z chorobami wątroby, dróg żółciowych, jelit (np. choroba Crohna, celiakia), cukrzycą, AIDS, zespołami genetycznymi i autoimmunologicznymi (Shwachman, Sjögren). Preparat jest stosowany także w zaburzeniach trawiennych wynikających z diety bogatej w tłuszcze i ciężkostrawne pokarmy roślinne.
Pangrol 10 000 jest zalecany u dorosłych i dzieci, w terapii zarówno długoterminowej, jak i krótkoterminowej, z indywidualnym dostosowaniem dawki do nasilenia objawów, masy ciała i zawartości tłuszczu w diecie. Wskazaniem do terapii są objawy niewydolności zewnątrzwydzielniczej trzustki, takie jak biegunka tłuszczowa, wzdęcia, bóle brzucha, utrata masy ciała i niedożywienie, potwierdzone badaniami diagnostycznymi (np. elastaza-1 w kale, test oddechowy z triglicerydami znakowanymi 13C). Kapsułki należy przyjmować w trakcie lub bezpośrednio po posiłku, połykając je w całości z odpowiednią ilością płynu, aby zapewnić optymalną aktywność enzymów w dwunastnicy i początkowym odcinku jelita cienkiego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Pangrol 10 000 10 000 j. Ph. Eur. lipazy
AIDS, biegunka tłuszczowa, celiakia, choroba Crohna, choroba trzewna, choroby zapalne jelit, cukrzyca, elastaza-1 w kale, enzymy trzustkowe, funkcja wydzielnicza trzustki, mukowiscydoza, niewydolność zewnątrzwydzielnicza trzustki, pankreatoduodenektomia, pankreatyna, przewlekłe zapalenie trzustki, przyspieszony pasaż jelitowy, resekcja trzustki, stolce tłuszczowe, zaburzenia dróg żółciowych, zaburzenia trawienne, zaburzenia wchłaniania, zanik kosmków jelitowych, zespół nabytego braku odporności, zespół Shwachmana, zespół Sjögrena, zwężenie przewodu trzustkowego, zwłóknienie torbielowate