Działania niepożądane
Levothyroxine Accord 25 mcg

Levothyroxine Accord (lewotyroksyna sodowa) jest stosowany w leczeniu zaburzeń funkcji tarczycy, jednak jego farmakologiczne działanie może prowadzić do licznych działań niepożądanych, szczególnie w przypadku przekroczenia indywidualnej tolerancji dawki lub zbyt szybkiego jej zwiększania. Objawy te odzwierciedlają nadczynność tarczycy i obejmują m.in. zaburzenia sercowo-naczyniowe (tachykardia, kołatanie serca, dusznica bolesna, migotanie przedsionków), neurologiczne (drżenie, ból głowy, niepokój, bezsenność), mięśniowe (osłabienie, kurcze), a także reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy. Działania niepożądane występują z częstością nieznaną lub rzadką (≥1/10 000), a ich pojawienie się wymaga zmniejszenia dawki lub czasowego odstawienia leku, z późniejszym ostrożnym wznowieniem terapii po ustąpieniu objawów.

Pobierz ChPL PDF Levothyroxine Accord – Tabletki – 25 mcg
  1. Działania niepożądane leku Levothyroxine Accord
    1. Charakterystyka działań niepożądanych
    2. Reakcje nadwrażliwości
  2. Szczegółowy wykaz działań niepożądanych
  3. Objawy przedawkowania i nadczynności tarczycy
    1. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
  4. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. diagnostyka tarczycy
  2. łagodne wole obojętne
  3. nadczynność tarczycy
  4. niedoczynność tarczycy
  5. nowotwór tarczycy
Substancja czynna
  1. lewotyroksyna sodowa
Kategoria leku
  1. hormony tarczycy
  2. leki hormonalne

Działania niepożądane leku Levothyroxine Accord

Levothyroxine Accord (lewotyroksyna sodowa) to preparat stosowany w terapii zaburzeń funkcji tarczycy. Jak każdy lek o silnym działaniu farmakologicznym, może wywoływać szereg działań niepożądanych, które powinny być monitorowane przez personel medyczny w trakcie terapii pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę potencjalnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego.<sup data-drug="Levothyroxine Accord" data-section="Działania niepożądane" title="Wszystkie działania niepożądane są wymienione na podstawie klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania: rzadko (≥1/10 000 do 1

Charakterystyka działań niepożądanych

Działania niepożądane lewotyroksyny sodowej mogą wystąpić szczególnie podczas przekroczenia indywidualnej granicy tolerancji dla substancji czynnej lub podczas zbyt szybkiego zwiększania dawki na początku leczenia. Profil działań niepożądanych odzwierciedla objawy nadczynności tarczycy wynikające z farmakologicznego działania leku.2

W przypadku pojawienia się działań niepożądanych, które wskazują na przedawkowanie, zalecane jest zmniejszenie dawki dobowej lub czasowe odstawienie leku na kilka dni. Leczenie można wznowić ostrożnie po ustąpieniu objawów niepożądanych.3

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu Levothyroxine Accord mogą wystąpić reakcje alergiczne skórne (wysypka, pokrzywka) oraz reakcje alergiczne układu oddechowego. Odnotowano również przypadki obrzęku naczynioruchowego, który stanowi poważne powikłanie alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji.4

Szczegółowy wykaz działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych leku Levothyroxine Accord, sklasyfikowanych według układów i narządów oraz częstości występowania.<sup data-drug="Levothyroxine Accord" data-section="Działania niepożądane" title="Wszystkie działania niepożądane są wymienione na podstawie klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania: rzadko (≥1/10 000 do 5

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Opis kliniczny
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Reakcje nadwrażliwości Manifestacje alergiczne obejmujące reakcje skórne i oddechowe, potencjalnie zagrażające życiu w przypadku ciężkich reakcji
Zaburzenia endokrynologiczne Częstość nieznana Nadczynność tarczycy Zespół objawów wynikających z nadmiernego stężenia hormonów tarczycy w organizmie
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Częstość nieznana Wzmożony apetyt Zwiększone łaknienie prowadzące potencjalnie do zwiększonego spożycia pokarmów
Zaburzenia psychiczne Częstość nieznana Pobudzenie Zaburzenia nastroju i zachowania wynikające z wpływu hormonów tarczycy na ośrodkowy układ nerwowy
Bezsenność, niepokój
Zaburzenia układu nerwowego Rzadkie Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe u dzieci Objaw manifestujący się bólem głowy, nudnościami, wymiotami i zaburzeniami widzenia
Częstość nieznana Drżenie, drgawki, ból głowy Objawy związane z pobudzeniem ośrodkowego układu nerwowego
Zaburzenia serca Częstość nieznana Dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, przyspieszona czynność serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego Powikłania sercowo-naczyniowe mogące być wynikiem nadmiernego stymulowania układu krążenia przez hormony tarczycy
Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana Nagłe zaczerwienienie, nadciśnienie tętnicze Zaburzenia regulacji naczyniowej wynikające z działania hormonów tarczycy
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana Duszności Uczucie braku tchu, często wynikające z tachykardii lub zaburzeń sercowych
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Częstość nieznana Bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty Objawy ze strony przewodu pokarmowego związane z przyspieszonym metabolizmem
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana Nadmierne pocenie, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka Manifestacje skórne nadwrażliwości i zwiększonego metabolizmu
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Częstość nieznana Kurcze mięśni, osłabienie mięśni Objawy wynikające z wpływu hormonów tarczycy na układ mięśniowy
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Częstość nieznana Nieregularne miesiączki Wpływ hormonów tarczycy na gospodarkę hormonalną organizmu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podawania leku Częstość nieznana Gorączka Efekt zwiększonego metabolizmu i produkcji ciepła w organizmie
Badania diagnostyczne Częstość nieznana Zmniejszenie masy ciała Konsekwencja zwiększonego metabolizmu i przyspieszenia procesów katabolicznych

Objawy przedawkowania i nadczynności tarczycy

Przekroczenie indywidualnej granicy tolerancji dla lewotyroksyny sodowej lub przedawkowanie leku może prowadzić do wystąpienia objawów klinicznych typowych dla nadczynności tarczycy. Szczególnie narażeni są pacjenci, u których dawka leku została zwiększona zbyt szybko na początku terapii.6

Do typowych objawów przedawkowania należą:

  • Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego: zaburzenia rytmu serca (np. migotanie przedsionków i skurcze dodatkowe), tachykardia, kołatanie serca, dławica piersiowa7
  • Zaburzenia neurologiczne: ból głowy, drżenie, niepokój, bezsenność, guz rzekomy mózgu8
  • Zaburzenia mięśniowe: osłabienie i skurcze mięśni9
  • Zaburzenia ogólnoustrojowe: uderzenia gorąca, gorączka, nadmierne pocenie się, utrata masy ciała10
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: wymioty, biegunka11
  • Zaburzenia hormonalne: zaburzenia miesiączkowania12

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku pojawienia się działań niepożądanych wskazujących na przedawkowanie, zaleca się:13

  1. Zmniejszenie dawki dobowej lewotyroksyny
  2. Czasowe odstawienie leku na kilka dni w przypadku nasilonych objawów
  3. Ostrożne wznowienie leczenia po ustąpieniu działań niepożądanych
  4. Systematyczne monitorowanie stanu klinicznego pacjenta i parametrów laboratoryjnych funkcji tarczycy

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Istotnym elementem bezpieczeństwa farmakoterapii jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.14

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:15

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku na rynek.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl