Działania niepożądane
Amorolak 50 mg/ml

Amorolak, lakier do paznokci leczniczy zawierający 50 mg/ml amorolfiny w postaci chlorowodorku, stosowany w terapii grzybicy paznokci, może powodować działania niepożądane dotyczące głównie struktury i wyglądu płytki paznokciowej. Do najczęściej obserwowanych należą zmiana zabarwienia, łamliwość oraz nadmierna kruchość paznokci z rozwarstwianiem, występujące rzadko (≥ 1/10000, < 1/1000). Ponadto, bardzo rzadko (< 1/10000) zgłaszane jest uczucie pieczenia skóry w miejscu aplikacji. Inne reakcje skórne, takie jak rumień, świąd, kontaktowe zapalenie skóry (zarówno podrażnieniowe, jak i alergiczne z tendencją do rozprzestrzeniania się), pokrzywka oraz pęcherze, mają częstość występowania nieznaną i zostały odnotowane głównie w doświadczeniach po wprowadzeniu produktu do obrotu.

Pobierz ChPL PDF Amorolak – Lakier do paznokci leczniczy – 50 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Amorolak
    1. Zaburzenia płytki paznokciowej
    2. Reakcje skórne
    3. Reakcje nadwrażliwości
    4. Tabela działań niepożądanych
  2. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. grzybica paznokcia
Substancja czynna
  1. amorolfina
Kategoria leku
  1. leki przeciwgrzybicze

Działania niepożądane leku Amorolak

Amorolak (50 mg/ml lakier do paznokci leczniczy) zawierający amorolfinę w postaci chlorowodorku, stosowany w leczeniu grzybicy paznokci, może wywoływać określone działania niepożądane. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis zaobserwowanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego oraz ich częstotliwość występowania.1

Zaburzenia płytki paznokciowej

Podczas terapii Amorolakiem mogą wystąpić zmiany w strukturze i wyglądzie paznokci. Należy jednak podkreślić, że niektóre z tych objawów mogą być również związane z samym procesem chorobowym, czyli grzybicą paznokci, co może utrudniać jednoznaczne określenie przyczyny zaburzeń. Do najczęściej zgłaszanych zaburzeń płytki paznokciowej należą:2

  • Zmiana zabarwienia płytki paznokciowej
  • Łamliwość paznokci
  • Nadmierna kruchość paznokci z rozwarstwianiem

Powyższe zaburzenia występują rzadko (≥ 1/10000, < 1/1000 przypadków).3

Reakcje skórne

Podczas stosowania Amorolaku mogą wystąpić reakcje skórne, które obejmują:4

  • Uczucie pieczenia skóry – występuje bardzo rzadko (< 1/10000 przypadków)
  • Rumień – częstość nieznana
  • Świąd – częstość nieznana
  • Kontaktowe zapalenie skóry (wywołane podrażnieniem lub alergiczne), w tym alergiczne kontaktowe zapalenie skóry z tendencją do rozprzestrzeniania się – częstość nieznana
  • Pokrzywka – częstość nieznana
  • Pęcherze na skórze – częstość nieznana

Wymienione reakcje skórne (z wyjątkiem uczucia pieczenia) zostały zaobserwowane w doświadczeniach po wprowadzeniu produktu do obrotu.5

Reakcje nadwrażliwości

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości, które mogą pojawić się również poza miejscem zastosowania lakieru. W takich przypadkach możliwe są:6

  • Obrzęk twarzy
  • Obrzęk ust
  • Obrzęk języka lub gardła
  • Trudności z oddychaniem
  • Ciężka wysypka

Częstość występowania tych reakcji jest nieznana i nie może być określona na podstawie dostępnych danych.7

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Nieznana* Reakcje nadwrażliwości Mogą wystąpić również poza miejscem zastosowania lakieru; obejmują obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, trudności z oddychaniem i/lub ciężką wysypkę
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko
(≥ 1/10000, < 1/1000)		 Zaburzenia płytki paznokciowej Zmiany strukturalne w płytce paznokciowej
Odbarwienie płytki paznokciowej Zmiany w kolorze paznokci
Łamliwość i nadmierna kruchość paznokci z rozwarstwianiem Osłabienie struktury paznokci prowadzące do ich łatwego łamania i rozwarstwiania
Bardzo rzadko
(< 1/10000)		 Uczucie pieczenia skóry Nieprzyjemne odczucie pieczenia w miejscu aplikacji
Nieznana* Rumień Zaczerwienienie skóry
Świąd Swędzenie skóry
Kontaktowe zapalenie skóry Może być wywołane podrażnieniem lub mieć podłoże alergiczne; w przypadku alergicznego kontaktowego zapalenia skóry może występować tendencja do rozprzestrzeniania się
Pokrzywka Występowanie bąbli na skórze
Pęcherze na skórze Tworzenie się wypełnionych płynem pęcherzy na skórze
* Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych; doświadczenie po wprowadzeniu do obrotu

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Amorolak do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Prawidłowe monitorowanie umożliwia nieprzerwane śledzenie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.8

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:9

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl