Działania niepożądane leku Gardimax medica truskawkowy

Gardimax medica truskawkowy zawierający 5 mg chloroheksydyny dichlorowodorku oraz 1 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego w postaci tabletek do ssania może wywoływać różne działania niepożądane, których częstotliwość i nasilenie należy monitorować w trakcie terapii pacjenta. ¹

Klasyfikacja działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych jest definiowana zgodnie z następującymi kryteriami: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). ²

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje alergiczne, które mogą manifestować się w obrębie skóry i błon śluzowych. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, które stanowią potencjalne zagrożenie życia pacjenta i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. ³

Długotrwałe stosowanie chloroheksydyny może prowadzić do brązowych przebarwień na języku i zębach, co może mieć znaczenie estetyczne dla pacjenta. Warto jednak zaznaczyć, że te przebarwienia zwykle można usunąć. ⁴

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Monitoring działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. ⁵

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. ⁶

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

• Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
• Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: http://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy. ⁷

Uwagi dotyczące składu leku a działania niepożądane

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera 1189,9 mg sorbitolu w każdej tabletce, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. ⁸ W przypadku pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów, sorbitol może powodować dyskomfort żołądkowo-jelitowy i działać lekko przeczyszczająco.