Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Gardimax medica truskawkowy 5 mg + 1 mg
Produkt leczniczy Gardimax medica truskawkowy, zawierający 5 mg chloroheksydyny dichlorowodorku oraz 1 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego w formie tabletek do ssania, przeszedł standardowe badania przedkliniczne pod kątem bezpieczeństwa. Analizy toksykologiczne nie wykazały istotnych klinicznie zagrożeń, które nie byłyby już uwzględnione w charakterystyce produktu leczniczego, w tym w zakresie dawkowania, przeciwwskazań oraz działań niepożądanych. Brak specyficznych danych przedklinicznych wymagających dodatkowego omówienia potwierdza stabilny profil bezpieczeństwa preparatu w praktyce klinicznej.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Gardimax medica truskawkowy
Produkt leczniczy Gardimax medica truskawkowy zawierający jako substancje czynne chloroheksydyny dichlorowodorek (5 mg) oraz lidokainy chlorowodorek jednowodny (1 mg) w postaci tabletek do ssania został poddany standardowym procedurom oceny bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. Zgodnie z dostępnymi danymi, nie zidentyfikowano istotnych klinicznie informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania, które nie zostałyby już uwzględnione w innych częściach charakterystyki produktu leczniczego. 1
Ocena toksykologiczna substancji czynnych
Standardowe badania toksykologiczne zarówno dla chloroheksydyny, jak i lidokainy nie wykazały dodatkowych zagrożeń, które wymagałyby szczególnego uwzględnienia w praktyce klinicznej, poza informacjami już zawartymi w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego dotyczących dawkowania, przeciwwskazań oraz działań niepożądanych. 2
Szczegółowe dane dotyczące bezpieczeństwa preparatu
W dokumentacji produktu leczniczego Gardimax medica truskawkowy (5 mg chloroheksydyny dichlorowodorku + 1 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego) nie odnotowano specyficznych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa, które wymagałyby dodatkowego omówienia poza informacjami już zawartymi w innych punktach charakterystyki produktu leczniczego. 3
Należy zauważyć, że przedmiotowy produkt leczniczy występuje w postaci tabletek do ssania o smaku i zapachu truskawkowym, które są białe lub prawie białe, okrągłe i lekko cętkowane. Preparat zawiera również jako substancję pomocniczą o znanym działaniu sorbitol w ilości 1189,9 mg w każdej tabletce, co zostało uwzględnione w ocenie bezpieczeństwa stosowania produktu. 4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania