Działania niepożądane
Magnefar B6 Bio 60 mg Mg2+ + 6,06 mg

Działania niepożądane leku Magnefar B6

Produkty lecznicze Magnefar B6 Bio (60 mg jonów magnezu + 6,06 mg pirydoksyny chlorowodorku) oraz Magnefar B6 Forte (100 mg jonów magnezu + 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku) charakteryzują się stosunkowo korzystnym profilem bezpieczeństwa. Profil działań niepożądanych został opracowany na podstawie wyników badań klinicznych oraz długotrwałych doświadczeń po wprowadzeniu preparatów zawierających magnez i witaminę B6 do obrotu.¹

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych stosowana w charakterystyce produktu leczniczego określa następujące kategorie:²

• Często – występujące z częstotliwością ≥1/100 do <1/10 przypadków
• Niezbyt często – występujące z częstotliwością ≥1/1000 do <1/100 przypadków
• Rzadko – występujące z częstotliwością ≥1/10 000 do <1/1000 przypadków
• Bardzo rzadko – występujące z częstotliwością ≤1/10 000 przypadków
• Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

W przypadku produktów Magnefar B6 Bio i Magnefar B6 Forte działania niepożądane występują rzadko.³

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Podczas stosowania produktów Magnefar B6 Bio i Magnefar B6 Forte zostały zidentyfikowane następujące działania niepożądane, które można sklasyfikować według układów narządowych:

Zaburzenia żołądka i jelit

Rzadko mogą wystąpić bóle brzucha oraz zmiękczenie stolca lub biegunka, szczególnie na początku leczenia. Należy podkreślić, że te objawy są nieszkodliwe i mają charakter przemijający.⁴

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko może wystąpić zaczerwienienie skóry, co może być objawem nadwrażliwości na składniki preparatu.⁵

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko mogą pojawić się reakcje alergiczne, które należy traktować jako poważne działanie niepożądane wymagające przerwania leczenia i konsultacji z lekarzem.⁶

Tabela działań niepożądanych

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma monitorowanie jego bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku.⁷

Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁸

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu do obrotu.⁹

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć przerwanie stosowania leku i skonsultowanie się z lekarzem. Szczególnie istotne jest natychmiastowe przerwanie leczenia w przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego zwykle ustępują samoistnie, jednak w przypadku ich nasilenia lub utrzymywania się przez dłuższy czas również należy skonsultować się z lekarzem.