Skład i postać leku
Magnefar B6 Bio 60 mg Mg2+ + 6,06 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego

Preparat Magnefar B6 występuje w dwóch wariantach dawkowania – Magnefar B6 Bio oraz Magnefar B6 Forte. Każdy z nich zawiera jako substancje czynne jony magnezu w postaci magnezu cytrynianu oraz pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6), różniące się zawartością substancji aktywnych.¹

Dawkowanie w poszczególnych wariantach

Każda tabletka powlekana Magnefar B6 Bio zawiera 60 mg jonów magnezu (Mg²⁺) w postaci magnezu cytrynianu (Magnesii citras) oraz 6,06 mg pirydoksyny chlorowodorku (Pyridoxini hydrochloridum). Z kolei Magnefar B6 Forte w jednej tabletce powlekanej dostarcza 100 mg jonów magnezu w tej samej postaci oraz 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, tabletki Magnefar B6 Bio i Magnefar B6 Forte zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielić można na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Rdzeń tabletki

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
• Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający, poprawiający rozpuszczalność tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja wspomagająca rozpad tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca formowanie tabletki

Otoczka tabletki

• Alkohol poliwinylowy – tworzy błonę powlekającą
• Talk – substancja poślizgowa
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
• Glicerolu monokaprylokapronian (typ 1) – substancja poprawiająca właściwości powłoki
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny

Wszystkie wymienione substancje pomocnicze pełnią określone funkcje technologiczne, zapewniając odpowiednią strukturę, stabilność oraz właściwości użytkowe tabletek.⁴

Postać farmaceutyczna i charakterystyka

Produkt leczniczy Magnefar B6 występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki obu wariantów są białe, podłużne i obustronnie wypukłe, jednak różnią się wymiarami oraz obecnością linii podziału.⁵

Charakterystyka fizyczna tabletek

Magnefar B6 Bio ma formę tabletek powlekanych o długości 16,5 mm (±0,3 mm) i szerokości 8,0 mm (±0,2 mm). Tabletki są podłużne, białe i obustronnie wypukłe, bez linii podziału.⁶

Magnefar B6 Forte występuje w postaci tabletek powlekanych o długości 19,3 mm (±0,3 mm) i szerokości 8,8 mm (±0,3 mm). Tabletki również są podłużne, białe i obustronnie wypukłe, jednak posiadają jednostronne poprzeczne nacięcie. Należy podkreślić, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu przełamania w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.⁷

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Magnefar B6 Bio i Magnefar B6 Forte pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.⁸

Dostępne wielkości opakowań

Oba warianty produktu dostępne są w identycznych wielkościach opakowań:

• 10 tabletek powlekanych
• 30 tabletek powlekanych
• 50 tabletek powlekanych
• 60 tabletek powlekanych
• 90 tabletek powlekanych
• 120 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.¹⁰

Informacje dodatkowe

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu leczniczego Magnefar B6 Bio i Magnefar B6 Forte nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych (punkt oznaczony jako „nie dotyczy”). Produkt nie wymaga specjalnych warunków usuwania – niewykorzystane resztki leku lub odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹