Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Magnefar B6 Bio 60 mg Mg2+ + 6,06 mg

Wpływ leku Magnefar B6 Bio/Forte na płodność, ciążę i laktację

Podczas konsultacji medycznej dotyczącej stosowania preparatów zawierających magnez i witaminę B6 u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien przekazać pacjentce szczegółowe informacje oparte na aktualnej wiedzy medycznej. Produkt leczniczy Magnefar B6 Bio (60 mg jonów magnezu + 6,06 mg pirydoksyny chlorowodorku) oraz Magnefar B6 Forte (100 mg jonów magnezu + 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku) mają określony profil bezpieczeństwa w tych szczególnych stanach fizjologicznych.¹

Stosowanie w okresie ciąży

W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania Magnefar B6 Bio/Forte w ciąży, lekarz powinien poinformować pacjentkę o następujących faktach:

• Dotychczasowe doświadczenia kliniczne ze stosowaniem magnezu i witaminy B6 u dużej populacji kobiet ciężarnych nie wykazały działania toksycznego ani teratogennego magnezu²
• Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały potencjału toksycznego ani teratogennego witaminy B6³
• Pomimo braku danych wskazujących na szkodliwość, stosowanie produktu u kobiet ciężarnych powinno być ograniczone wyłącznie do przypadków zdecydowanej konieczności medycznej⁴

Stosowanie podczas karmienia piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje dotyczące stosowania preparatu Magnefar B6 Bio/Forte:

• Zarówno magnez, jak i witamina B6 mogą być stosowane w okresie laktacji⁵
• Przegląd dostępnych danych dotyczących stosowania magnezu i pirydoksyny w dawkach terapeutycznych u kobiet karmiących nie wykazał żadnych zagrożeń dla bezpieczeństwa⁶
• Dodatkowa ilość magnezu obecna w mleku matki przyjmującej standardowe dawki terapeutyczne magnezu i pirydoksyny nie jest znacząca dla dziecka⁷

Szczegółowe dane dotyczące magnezu w okresie laktacji

Lekarz powinien przedstawić następujące informacje o zapotrzebowaniu na magnez i jego zawartości w mleku matki:

• Zapotrzebowanie na magnez u niemowląt wynosi:
  • 30 mg na dobę dla niemowląt w wieku 0-6 miesięcy⁸
  • 75 mg na dobę dla niemowląt w wieku 7-12 miesięcy⁹
• Naturalna zawartość magnezu w mleku kobiecym waha się w szerokim zakresie od 15 do 64 mg/l, z medianą wartości 31 mg/l¹⁰
• W 75% przypadków średnie stężenia magnezu w mleku kobiecym są poniżej 35 mg/l¹¹

Szczegółowe dane dotyczące witaminy B6 w okresie laktacji

W odniesieniu do witaminy B6 (pirydoksyny) lekarz powinien poinformować o:

• Zalecana dawka pirydoksyny dla niemowląt według niektórych autorów wynosi 0,1 mg na dobę¹²
• U dobrze odżywionych kobiet otrzymujących od 2,5 do 20 mg pirydoksyny przez 3 kolejne dni, stężenie tej witaminy w mleku mieściło się w zakresie od 123 do 314 ng/ml¹³
• Dla kobiet karmiących piersią zaleca się stosowanie pirydoksyny w dawce maksymalnie 20 mg na dobę¹⁴

Wpływ na płodność

Lekarz powinien również poinformować o potencjalnym wpływie składników preparatu na płodność:

• Badania nad witaminą B6 wykazały jej potencjalny wpływ na płodność u mężczyzn¹⁵
• Efekt ten występuje wyłącznie przy bardzo wysokich dawkach witaminy B6¹⁶
• Produkty lecznicze Magnefar B6 Bio oraz Magnefar B6 Forte zawierają niewielkie dawki witaminy B6, które nie powinny wpływać na płodność¹⁷