Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Magnefar B6 Bio 60 mg Mg2+ + 6,06 mg
Dane przedkliniczne oraz wieloletnie doświadczenia kliniczne potwierdzają wysoki profil bezpieczeństwa preparatów Magnefar B6 Bio (60 mg jonów magnezu + 6,06 mg pirydoksyny chlorowodorku) oraz Magnefar B6 Forte (100 mg jonów magnezu + 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku). Pirydoksyna, stosowana w dawkach terapeutycznych zawartych w tych preparatach, wykazuje minimalne ryzyko neurotoksyczności, która pojawia się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zalecane. W badaniach na zwierzętach odnotowano potencjalny wpływ wysokich dawek witaminy B6 na płodność męską, jednak dawki w Magnefar B6 są znacznie niższe i bezpieczne.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych Magnefar B6 Bio (60 mg jonów magnezu + 6,06 mg pirydoksyny chlorowodorku) oraz Magnefar B6 Forte (100 mg jonów magnezu + 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku) bazują na wieloletnich doświadczeniach klinicznych związanych ze stosowaniem zarówno magnezu, jak i witaminy B6. Bezpieczeństwo stosowania obu tych substancji oraz ich połączeń jest bardzo dobrze udokumentowane w literaturze medycznej.1
Profil bezpieczeństwa witaminy B6
Pirydoksyna (witamina B6) charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa w zalecanych dawkach terapeutycznych. Badania przedkliniczne wykazały, że witamina B6 może wykazywać obwodową neurotoksyczność jedynie przy zastosowaniu bardzo wysokich dawek, znacznie przekraczających te stosowane w preparatach Magnefar B6 Bio i Magnefar B6 Forte. Dodatkowo, w badaniach na zwierzętach zaobserwowano potencjalny wpływ wysokich dawek witaminy B6 na płodność u mężczyzn.2
Bezpieczeństwo stosowania preparatów Magnefar B6
Preparaty Magnefar B6 Bio oraz Magnefar B6 Forte charakteryzują się wysokim profilem bezpieczeństwa, co wynika przede wszystkim z małej zawartości witaminy B6. W przypadku Magnefar B6 Bio, zawartość pirydoksyny chlorowodorku wynosi zaledwie 6,06 mg w jednej tabletce, natomiast w Magnefar B6 Forte – 10,10 mg, co stanowi dawki znacznie poniżej poziomów mogących wywołać jakiekolwiek działania niepożądane obserwowane w badaniach przedklinicznych.3
Tolerancja długookresowa
Wieloletnie doświadczenie kliniczne potwierdza, że zarówno magnez, jak i witamina B6 są dobrze tolerowane przez pacjentów podczas długotrwałego stosowania. Nie zaobserwowano istotnych klinicznie działań niepożądanych wynikających z długoterminowego przyjmowania tych substancji w dawkach terapeutycznych, co potwierdza wysoki profil bezpieczeństwa preparatów Magnefar B6 Bio i Magnefar B6 Forte.4
| Preparat | Zawartość jonów magnezu | Zawartość pirydoksyny chlorowodorku | Postać |
|---|---|---|---|
| Magnefar B6 Bio | 60 mg | 6,06 mg | Tabletki powlekane podłużne, białe, obustronnie wypukłe |
| Magnefar B6 Forte | 100 mg | 10,10 mg | Tabletki powlekane podłużne, białe, obustronnie wypukłe, z jednostronnym poprzecznym nacięciem |
Podsumowując, dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania magnezu i witaminy B6 nie wskazują na szczególne zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych. Profil bezpieczeństwa preparatów Magnefar B6 Bio i Magnefar B6 Forte jest dobrze udokumentowany i wynika z wieloletniego doświadczenia w stosowaniu obu substancji aktywnych.5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania