Magnefar B6 Bio
Tabletki powlekane, 60 mg Mg2+ + 6,06 mg
Produkt zawiera jony magnezu w postaci magnezu cytrynianu oraz pirydoksynę chlorowodorek (witaminę B6). Stosuje się go w leczeniu niedoboru magnezu, objawiającego się m.in. nerwowością, skurczami mięśni czy zaburzeniami snu. Lek jest zalecany, gdy nie można osiągnąć odpowiedniej podaży magnezu za pomocą diety. Jeśli po miesiącu stosowania nie wystąpi poprawa, dalsze użycie nie jest wskazane.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Preparat Magnefar B6, dostępny w postaciach Bio (60 mg Mg²⁺ i 6,06 mg pirydoksyny) oraz Forte (100 mg Mg²⁺ i 10,10 mg pirydoksyny), jest wskazany do leczenia potwierdzonych niedoborów magnezu. Dawkowanie dostosowuje się do wieku i masy ciała pacjenta: u dorosłych zaleca się 5-6 tabletek Bio lub 3-4 tabletki Forte na dobę, podzielonych na 2-3 dawki. U dzieci i młodzieży (≥6 lat, >20 kg) dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od masy ciała, np. dla 6-14 lat i 21-30 kg zaleca się 3-4 tabletki Bio lub 1-2 tabletki Forte na dobę. Tabletki należy połykać w całości (z wyjątkiem Forte, które można przełamać), popijając dużą ilością wody i przyjmując podczas posiłku, co poprawia wchłanianie i tolerancję preparatu. Standardowa terapia trwa około 1 miesiąca, z możliwością przedłużenia po ocenie klinicznej.
Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek ze względu na ryzyko kumulacji magnezu i zaburzeń elektrolitowych. U chorych z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek konieczne jest zachowanie ostrożności oraz monitorowanie funkcji nerek. Przed zastosowaniem Magnefar B6 należy przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący funkcji nerek, chorób współistniejących oraz stosowanych leków, które mogą wchodzić w interakcje z magnezem. W razie wątpliwości wskazana jest konsultacja z farmaceutą lub lekarzem w celu optymalizacji schematu dawkowania i zapewnienia bezpieczeństwa terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Magnefar B6 Bio 60 mg Mg2+ + 6,06 mg
chlorowodorek pirydoksyny, choroba przewlekła, ciężka niewydolność nerek, cytrynian magnezu, działanie niepożądane, działanie terapeutyczne, funkcja nerek, jony magnezu, łagodna i umiarkowana niewydolność nerek, niedobór magnezu, niewydolność nerek, parametr nerkowy, podrażnienie przewodu pokarmowego, przedawkowanie, przewód pokarmowy, suplementacja magnezu, układ trawienny, witamina B6, zaburzenia elektrolitowe -
Działania niepożądane
Produkty lecznicze Magnefar B6 Bio (60 mg jonów magnezu + 6,06 mg pirydoksyny chlorowodorku) oraz Magnefar B6 Forte (100 mg jonów magnezu + 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku) cechują się korzystnym profilem bezpieczeństwa, potwierdzonym badaniami klinicznymi oraz doświadczeniem po wprowadzeniu do obrotu. Działania niepożądane występują rzadko i obejmują głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak bóle brzucha oraz zmiękczenie stolca lub biegunka, które pojawiają się zwłaszcza na początku terapii i mają charakter przemijający. Rzadko obserwuje się zaczerwienienie skóry, mogące wskazywać na nadwrażliwość na składniki preparatu, natomiast bardzo rzadko występują poważne reakcje alergiczne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej.
Ważnym elementem postmarketingowego monitorowania bezpieczeństwa Magnefar B6 Bio i Forte jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych przez personel medyczny do odpowiednich instytucji, co pozwala na bieżącą ocenę stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza reakcji alergicznych, zaleca się przerwanie terapii i konsultację z lekarzem. Objawy ze strony przewodu pokarmowego zwykle ustępują samoistnie, jednak ich nasilenie lub przedłużanie się wymaga oceny klinicznej. Dane dotyczące częstości występowania działań niepożądanych klasyfikują je jako rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000) lub bardzo rzadkie (≤1/10 000), co podkreśla bezpieczeństwo stosowania tych preparatów w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Magnefar B6 Bio 60 mg Mg2+ + 6,06 mg
biegunka, ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, dolegliwość przewodu pokarmowego, działanie niepożądane, jon magnezu, Magnefar B6 Bio, Magnefar B6 Forte, nadwrażliwość na składniki preparatu, personel medyczny, pirydoksyna chlorowodorek, reakcja alergiczna, witamina B6, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zaczerwienienie skóry, zmiękczenie stolca -
Interakcje leku
Magnefar B6 Bio zawiera 60 mg jonów magnezu w formie magnezu cytrynianu oraz 6,06 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) i wykazuje liczne interakcje farmakologiczne. Magnez może obniżać wchłanianie antybiotyków fluorochinolonowych i tetracyklin, dlatego zaleca się zachowanie odstępu 2-3 godzin między podaniem tych leków a preparatem magnezowym. Podobne zalecenia dotyczą bisfosfonianów. Antybiotyki aminoglikozydowe, cisplatyna oraz cyklosporyna A mogą zwiększać wydalanie magnezu, co wymaga monitorowania i ewentualnej korekty dawki. Diuretyki tiazydowe i furosemid mogą indukować niedobór magnezu, a inhibitory pompy protonowej (omeprazol, pantoprazol) oraz antagoniści receptora EGF (cetuksymab, erlotynib) również sprzyjają hipomagnezemii. Związki fosforanowe, żelaza i sole wapnia hamują wchłanianie magnezu w jelitach. Ryzyko hipermagnezemii wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu węglanu litu, diuretyków oszczędzających potas (amiloryd, spironolakton) oraz innych preparatów magnezu, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek.
Witamina B6 (6,06 mg w preparacie) może przyspieszać metabolizm i odwracać działanie L-dopy stosowanej bez inhibitorów dekarboksylazy w chorobie Parkinsona, co wymaga unikania jednoczesnego stosowania. Leki takie jak izoniazyd, cykloseryna, hydralazyna, penicylamina oraz doustne środki antykoncepcyjne mogą obniżać poziom witaminy B6, co wskazuje na konieczność monitorowania jej stężenia przy długotrwałej terapii. Spożycie alkoholu negatywnie wpływa na gospodarkę magnezową i metabolizm witaminy B6, zwiększając wydalanie magnezu i zaburzając jej wchłanianie, dlatego pacjentom zaleca się ograniczenie lub całkowitą abstynencję alkoholową podczas stosowania Magnefar B6 Bio. W przypadku długotrwałego stosowania preparatu konieczna jest kontrola poziomów magnezu i witaminy B6 oraz uwzględnienie potencjalnych interakcji farmakologicznych w celu optymalizacji terapii i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Magnefar B6 Bio 60 mg Mg2+ + 6,06 mg
alendronian, amfoterycyna B, amikacyna, amiloryd, antybiotyki aminoglikozydowe, bisfosfoniany, cetuksymab, chlorowodorek pirydoksyny, choroba Parkinsona, ciprofloksacyna, cisplatyna, cykloseryna, cyklosporyna A, cytrynian magnezu, diuretyki, diuretyki oszczędzające potas, doksycyklina, doustne środki antykoncepcyjne, dysfagia, erlotynib, fluorochinolony, furosemid, gentamycyna, hipermagnezemia, hydralazyna, inhibitory pompy protonowej, izoniazyd, jon magnezu, L-DOPA, leki immunosupresyjne, leki moczopędne, leki przeciwnowotworowe, lewofloksacyna, moksyfloksacyna, niewydolność nerek, omeprazol, pantoprazol, penicylamina, pentamidyna, rapamycyna, rizedronian, spironolakton, tetracyklina, tetracykliny, tiazydy, węglan litu, witamina B6 -
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt leczniczy zawierający magnez i witaminę B6 jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, przy czym zaleca się, aby dawka pirydoksyny nie przekraczała 20 mg na dobę. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. U osób starszych preparat może być stosowany zgodnie z ogólnymi zaleceniami dawkowania dla dorosłych, bez dodatkowych przeciwwskazań.
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność, szczególnie przy umiarkowanej niewydolności nerek, ze względu na ryzyko hipermagnezemii. Produkt jest przeciwwskazany u osób z ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min. Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem oraz stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Magnefar B6 Bio 60 mg Mg2+ + 6,06 mg
-
Przeciwwskazania
Przy kwalifikacji pacjentów do terapii preparatami Magnefar B6 Bio (60 mg jonów magnezu + 6,06 mg pirydoksyny chlorowodorku) oraz Magnefar B6 Forte (100 mg jonów magnezu + 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku) kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań takich jak nadwrażliwość na składniki, hipermagnezemia, ostra niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min, znaczne niedociśnienie tętnicze, blok przedsionkowo-komorowy oraz miastenia gravis. W tych stanach suplementacja magnezu może prowadzić do poważnych powikłań, w tym zaburzeń przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, nasilenia objawów chorobowych czy hipoperfuzji narządowej. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, gdzie ryzyko akumulacji magnezu i rozwoju hipermagnezemii jatrogennej jest wysokie.
W przypadku pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min), zaburzeniami rytmu serca, tendencją do hipotensji oraz stosujących leki przeciwzakrzepowe, tetracykliny lub fluorochinolony, konieczne jest monitorowanie stężenia magnezu i ocena potencjalnych interakcji farmakologicznych. Dodatkowo, ze względu na rozmiary tabletek (Magnefar B6 Bio: 16,5 mm x 8,0 mm; Magnefar B6 Forte: 19,3 mm x 8,8 mm), u pacjentów z zaburzeniami połykania należy rozważyć trudności w przyjmowaniu preparatu. Decyzja o zastosowaniu terapii powinna być indywidualna, oparta na bilansie korzyści i ryzyka, a w przypadku wątpliwości rozważyć alternatywne metody suplementacji magnezu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Magnefar B6 Bio 60 mg Mg2+ + 6,06 mg
blok przedsionkowo-komorowy, cytrynian magnezu, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dysfagia, fluorochinolony, hipermagnezemia, hipoperfuzja narządowa, jon magnezu, klirens kreatyniny, lek przeciwzakrzepowy, miastenia, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, ostra niewydolność nerek, pirydoksyna chlorowodorek, tetracykliny, zaburzenie połykania, zaburzenie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, zaburzenie rytmu serca, złącze nerwowo-mięśniowe -
Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatów Magnefar B6 Bio oraz Magnefar B6 Forte, zawierających magnez w formie cytrynianu oraz pirydoksynę chlorowodorek (witamina B6), wymaga szczególnej uwagi, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek. Toksyczność magnezu jest ściśle związana z jego stężeniem w osoczu: przy poziomach 2,2–3,5 mmol/L obserwuje się nudności, wymioty, niedociśnienie i zatrzymanie moczu; 3,9–5,2 mmol/L powoduje senność, brak odruchów ścięgnistych i blok serca; powyżej 6,5 mmol/L występuje depresja oddechowa, paraliż i całkowity blok serca, a stężenia >8,7 mmol/L mogą prowadzić do asystolii. U pacjentów z zespołem bezmoczu eliminacja magnezu jest utrudniona, co pogarsza rokowanie. Przedawkowanie witaminy B6, szczególnie powyżej 500 mg, manifestuje się neurotoksycznymi objawami, takimi jak senność, bóle głowy, parestezje, nadwrażliwość na światło, zaburzenia propriocepcji oraz sporadycznie drgawki.
Postępowanie w zatruciu magnezem obejmuje dożylne podanie 10% glukonianu lub chlorku wapnia jako antagonisty magnezu, powolne dożylne podawanie metylosiarczanu neostygminy (0,5-2 mg) w celu redukcji blokady nerwowo-mięśniowej, oraz podawanie izotonicznego roztworu chlorku sodu dla wspomagania eliminacji magnezu. W ciężkich przypadkach konieczne jest zabezpieczenie drożności dróg oddechowych i monitorowanie czynności serca. U pacjentów z niewydolnością nerek wskazana jest hemodializa lub dializa otrzewnowa. W zatruciu witaminą B6 podstawowym działaniem jest natychmiastowe odstawienie preparatu oraz monitorowanie funkcji neurologicznych, z leczeniem objawowym i ewentualnym zastosowaniem terapii przeciwdrgawkowej w przypadku drgawek. Kluczowa jest ocena funkcji nerek i uwzględnienie potencjalnych interakcji lekowych, zwłaszcza z lekami depresyjnymi na OUN, które mogą nasilać objawy przedawkowania magnezu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Magnefar B6 Bio 60 mg Mg2+ + 6,06 mg
asystolia, blokada nerwowo-mięśniowa, brak odruchów głębokich, chlorek wapnia, chlorowodorek pirydoksyny, cytrynian magnezu, depresja oddechowa, dializa otrzewnowa, drgawki, drożność dróg oddechowych, fotowrażliwość, funkcja nerek, furosemid, glukonian wapnia, hemodializa, interakcja lekowa, jon magnezu, lek moczopędny, lek przeciwdrgawkowy, metylosiarczan neostygminy, neurotoksyczność, niedociśnienie, niedrożność jelit, niewydolność nerek, nudności i wymioty, ośrodkowy układ nerwowy, paraliż, parestezja, propriocepcja, przedawkowanie leku, roztwór izotoniczny chlorku sodu, stężenie w osoczu, zaburzenie czucia głębokiego, zaburzenie czuciowe, zatrucie magnezem, zatrzymanie krążenia, zatrzymanie moczu, zespół bezmoczu -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne oraz wieloletnie doświadczenia kliniczne potwierdzają wysoki profil bezpieczeństwa preparatów Magnefar B6 Bio (60 mg jonów magnezu + 6,06 mg pirydoksyny chlorowodorku) oraz Magnefar B6 Forte (100 mg jonów magnezu + 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku). Pirydoksyna, stosowana w dawkach terapeutycznych zawartych w tych preparatach, wykazuje minimalne ryzyko neurotoksyczności, która pojawia się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zalecane. W badaniach na zwierzętach odnotowano potencjalny wpływ wysokich dawek witaminy B6 na płodność męską, jednak dawki w Magnefar B6 są znacznie niższe i bezpieczne.
Oba preparaty charakteryzują się dobrą tolerancją podczas długotrwałego stosowania, bez istotnych klinicznie działań niepożądanych. Zawartość pirydoksyny chlorowodorku w Magnefar B6 Bio (6,06 mg) oraz Magnefar B6 Forte (10,10 mg) pozostaje poniżej poziomów, które mogłyby wywołać działania niepożądane obserwowane w badaniach przedklinicznych. Profil bezpieczeństwa tych produktów jest dobrze udokumentowany, co czyni je bezpiecznymi do stosowania w zalecanych dawkach terapeutycznych u pacjentów wymagających suplementacji magnezu i witaminy B6.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Magnefar B6 Bio 60 mg Mg2+ + 6,06 mg
bezpieczeństwo stosowania leku, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, długotrwałe stosowanie leku, jony magnezu, Magnefar B6 Bio, Magnefar B6 Forte, obwodowa neurotoksyczność, pirydoksyna, pirydoksyny chlorowodorek, płodność mężczyzn, profil bezpieczeństwa leku, tabletka powlekana, tolerancja leku, witamina B6 -
Skład i postać leku
Preparat Magnefar B6 dostępny jest w dwóch wariantach: Bio oraz Forte, różniących się zawartością substancji czynnych. Magnefar B6 Bio zawiera 60 mg jonów magnezu (Mg²⁺) w postaci magnezu cytrynianu oraz 6,06 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) na tabletkę, natomiast Magnefar B6 Forte dostarcza 100 mg jonów magnezu i 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku. Oba warianty występują w formie białych, podłużnych tabletek powlekanych, różniących się wymiarami oraz obecnością linii podziału (obecna tylko w Forte, służąca ułatwieniu połykania, nie do dzielenia dawki). Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz składniki powłoki (alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek, glicerolu monokaprylokapronian i sodu laurylosiarczan) zapewniają odpowiednią strukturę, stabilność i właściwości farmaceutyczne tabletek.
Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających od 10 do 120 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne w obrocie. Magnefar B6 należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych między składnikami, a niewykorzystane resztki leku powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami. Preparat jest wskazany do suplementacji jonów magnezu i witaminy B6, co jest istotne w kontekście leczenia niedoborów tych składników lub wspomagania terapii stanów wymagających ich uzupełnienia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Magnefar B6 Bio 60 mg Mg2+ + 6,06 mg
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek pirydoksyny, cytrynian magnezu, dwutlenek tytanu, jony magnezu, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna, laurylosiarczan sodu, monokaprylokapronian glicerolu, niezgodność farmaceutyczna, środek powierzchniowo czynny, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, witamina B6 -
Właściwości farmakodynamiczne
Preparaty Magnefar B6 Bio oraz Magnefar B6 Forte zawierają odpowiednio 60 mg i 100 mg jonów magnezu w postaci cytrynianu magnezu oraz 6,06 mg i 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6). Magnez, jako główny kation wewnątrzkomórkowy, odgrywa kluczową rolę w regulacji pobudliwości nerwowo-mięśniowej oraz funkcji enzymatycznych, zwłaszcza w mięśniu sercowym. Homeostaza magnezu jest regulowana przez jelita, kości i nerki, a prawidłowe stężenie magnezu w surowicy wynosi 0,7-1,0 mmol/L (1,5-2,0 mEq/L lub 1,7-2,4 mg/dL). Niedobory magnezu dzieli się na pierwotne (wrodzone) oraz wtórne, wynikające z niedostatecznej podaży, zaburzeń wchłaniania lub nadmiernej utraty przez nerki, co może być związane m.in. z chorobami nerek, stosowaniem leków moczopędnych czy przewlekłym stresem.
Witamina B6, obecna w preparatach, jest niezbędna w metabolizmie aminokwasów, węglowodanów i lipidów, a jej niedobór może nasilać objawy hipomagnezemii. Synergistyczne działanie magnezu i witaminy B6, szczególnie w proporcji 10:1, jak w Magnefar B6 Bio i Forte, zapewnia optymalne wchłanianie i skuteczność terapeutyczną. Cytrynian magnezu jako forma soli magnezowej umożliwia efektywne przyswajanie z przewodu pokarmowego, co potwierdzają badania kliniczne wskazujące na szybkie i skuteczne łagodzenie objawów niedoboru magnezu przy stosowaniu tych preparatów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Magnefar B6 Bio 60 mg Mg2+ + 6,06 mg
choroba kanalików nerkowych, ciężki niedobór magnezu, cytrynian magnezu, gospodarka magnezowa, hiperaldosteronizm pierwotny, hipomagnezemia, hipomagnezemia wrodzona, homeostaza magnezu, kation wewnątrzkomórkowy, kofaktor enzymatyczny, niedobór magnezu, niedoczynność przytarczyc, odmiedniczkowe zapalenie nerek, pirydoksyna, pobudliwość komórek nerwowych, pobudliwość nerwowo-mięśniowa, preparat magnezu, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, skurcz mięśnia sercowego, stężenie magnezu w surowicy, umiarkowany niedobór magnezu, związek mineralny -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparaty Magnefar B6 Bio (60 mg jonów magnezu + 6,06 mg pirydoksyny chlorowodorku) oraz Magnefar B6 Forte (100 mg jonów magnezu + 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku) wykazują korzystny profil bezpieczeństwa u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dotychczasowe badania kliniczne i eksperymenty na modelach zwierzęcych nie wykazały działania toksycznego ani teratogennego magnezu i witaminy B6. Stosowanie tych preparatów w ciąży powinno być jednak ograniczone do sytuacji medycznej konieczności. W okresie laktacji zarówno magnez, jak i witamina B6 mogą być bezpiecznie stosowane, a dodatkowa ilość magnezu przenikająca do mleka matki nie stanowi zagrożenia dla dziecka.
Zapotrzebowanie niemowląt na magnez wynosi 30 mg/dobę dla dzieci 0-6 miesięcy oraz 75 mg/dobę dla dzieci 7-12 miesięcy, podczas gdy naturalna zawartość magnezu w mleku kobiecym waha się od 15 do 64 mg/l (mediana 31 mg/l). Zalecana dawka pirydoksyny dla niemowląt to około 0,1 mg/dobę, a u kobiet karmiących maksymalna dawka witaminy B6 nie powinna przekraczać 20 mg/dobę. Preparaty Magnefar B6 zawierają dawki witaminy B6 znacznie poniżej poziomów potencjalnie wpływających na płodność, co czyni je bezpiecznymi w stosowaniu u kobiet planujących ciążę lub w okresie laktacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Magnefar B6 Bio 60 mg Mg2+ + 6,06 mg
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty Magnefar B6 Bio oraz Magnefar B6 Forte, zawierające odpowiednio 60 mg i 100 mg jonów magnezu w postaci magnezu cytrynianu oraz 6,06 mg i 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku na tabletkę powlekaną, zostały ocenione pod kątem wpływu na funkcje psychomotoryczne. Badania wykazały, że suplementacja tymi preparatami nie powoduje zaburzeń uwagi, koncentracji ani koordynacji wzrokowo-ruchowej, które mogłyby upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi maszyn. Oba preparaty charakteryzują się specyficznymi wymiarami tabletek: Magnefar B6 Bio – 16,5 mm ± 0,3 mm długości i 8,0 mm ± 0,2 mm szerokości, bez linii podziału; Magnefar B6 Forte – 19,3 mm ± 0,3 mm długości i 8,8 mm ± 0,3 mm szerokości, z jednostronnym poprzecznym nacięciem ułatwiającym przełamanie tabletki.
Zgodnie z dokumentacją medyczną, preparaty Magnefar B6 Bio i Magnefar B6 Forte są bezpieczne w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co powinno być jasno zakomunikowane pacjentowi przez lekarza. Informacja ta jest istotna, aby rozwiać ewentualne obawy pacjentów dotyczące wpływu leków na funkcje psychomotoryczne i tym samym poprawić compliance w zakresie stosowania suplementacji magnezem z witaminą B6. Brak negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne potwierdza, że preparaty te mogą być stosowane bez ograniczeń w codziennych czynnościach wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Magnefar B6 Bio 60 mg Mg2+ + 6,06 mg
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek pirydoksyny, compliance, cytrynian magnezu, funkcje psychomotoryczne, jony magnezu, koordynacja wzrokowo-ruchowa, linia podziału tabletki, Magnefar B6 Bio, Magnefar B6 Forte, magnez z witaminą B6, preparat magnezowy, suplementacja magnezu, tabletka powlekana -
Wskazania do stosowania
Preparaty Magnefar B6 Bio oraz Magnefar B6 Forte są wskazane w leczeniu niedoboru magnezu, szczególnie gdy suplementacja dietetyczna jest niewystarczająca lub niemożliwa. Magnefar B6 Bio zawiera 60 mg jonów magnezu w formie magnezu cytrynianu oraz 6,06 mg pirydoksyny chlorowodorku, natomiast Magnefar B6 Forte dostarcza 100 mg jonów magnezu i 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku. Niedobór magnezu manifestuje się objawami ze strony układu nerwowego (nerwowość, drażliwość, stany lękowe), zaburzeniami energetycznymi (zmęczenie, ospałość), snu, przewodu pokarmowego (skurcze), układu sercowo-naczyniowego (kołatanie serca bez organicznych przyczyn), a także skurczami mięśni, parestezjami i drżeniami mięśniowymi.
Przed rozpoczęciem terapii preparatami Magnefar B6 Bio lub Forte należy wykluczyć inne przyczyny objawów oraz ocenić możliwość zwiększenia podaży magnezu dietetycznie. Skuteczność leczenia powinna być monitorowana, a w przypadku braku poprawy po miesiącu stosowania terapię należy przerwać i rozważyć alternatywne metody diagnostyczne i terapeutyczne. Oba preparaty dostępne są w formie tabletek powlekanych o charakterystycznych wymiarach: Magnefar B6 Bio (16,5 mm x 8,0 mm) oraz Magnefar B6 Forte (19,3 mm x 8,8 mm) z linią podziału ułatwiającą przełamanie tabletki, jednak nie służącą do dzielenia dawki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Magnefar B6 Bio 60 mg Mg2+ + 6,06 mg
chlorowodorek pirydoksyny, cytrynian magnezu, drganie powiek, drżenie, jon magnezu, kołatanie serca, mrowienie kończyn, niedobór magnezu, objaw nerwowo-mięśniowy, objaw neuropsychiatryczny, parestezja, podaż magnezu, skurcz mięśni, skurcz przewodu pokarmowego, stan lękowy, tabletka powlekana, witamina B6, zaburzenie kardiologiczne, zaburzenie nastroju, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie snu