Działania niepożądane
Sunitinib Teva 50 mg

Działania niepożądane leku Sunitinib Teva

Sunitinib Teva, dostępny w postaci kapsułek twardych o mocy 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, wykazuje szereg działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę profilu bezpieczeństwa tego produktu leczniczego, ze szczególnym uwzględnieniem najpoważniejszych i najczęstszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas terapii.¹

Najcięższe działania niepożądane

Do najpoważniejszych działań niepożądanych związanych z terapią sunitynibem należą stany, które mogą zagrażać życiu pacjenta i w niektórych przypadkach prowadzić do zgonu. Zalicza się do nich:²

• Niewydolność nerek – poważne zaburzenie funkcji nerek
• Niewydolność serca – upośledzenie funkcji mięśnia sercowego
• Zator tętnicy płucnej – nagłe zablokowanie tętnicy płucnej
• Perforacja przewodu pokarmowego – przedziurawienie ściany przewodu pokarmowego
• Krwotoki – w tym krwotok z:
  • układu oddechowego
  • przewodu pokarmowego
  • guza
  • układu moczowego
  • krwotok mózgowy

Inne potencjalnie śmiertelne zdarzenia niepożądane, których związek ze stosowaniem sunitynibu uznano za możliwy, obejmują: niewydolność wielonarządową, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe, krwotok do jamy otrzewnowej, niewydolność nadnerczy, odmę opłucnową, wstrząs lub nagły zgon.³

Najczęstsze działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane o dowolnym stopniu nasilenia, występujące u pacjentów podczas terapii sunitynibem to:⁴

• Zmniejszenie apetytu – obniżona chęć do spożywania pokarmów
• Zaburzenia smaku – dysgeuzja, zniekształcone odczuwanie smaków
• Nadciśnienie tętnicze – podwyższone wartości ciśnienia krwi
• Uczucie zmęczenia – poczucie wyczerpania, osłabienia
• Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego:
  • biegunka
  • nudności
  • zapalenie jamy ustnej
  • niestrawność
  • wymioty
• Przebarwienia skórne – zmiany w kolorze skóry
• Erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa – zespół ręka-stopa, objawiający się zaczerwienieniem, obrzękiem i bólem dłoni i podeszew stóp

Warto zauważyć, że nasilenie tych objawów może się zmniejszać wraz z kontynuacją leczenia. Ponadto podczas terapii sunitynibem może rozwinąć się niedoczynność tarczycy.⁵

Zaburzenia hematologiczne

Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak:⁶

• Neutropenia – zmniejszenie liczby neutrofili (rodzaj białych krwinek)
• Małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi
• Niedokrwistość – zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub stężenia hemoglobiny

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane sunitynibu zostały zgłoszone w badaniach klinicznych obejmujących 7115 pacjentów z nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST), rakiem nerkowokomórkowym z przerzutami (MRCC) i nowotworami neuroendokrynnymi trzustki (pNET). Działania sklasyfikowano według systemów i narządów, częstości występowania oraz stopnia ciężkości zgodnie z kryteriami National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE).⁷

Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowano następująco:⁸

• Bardzo często: ≥1/10 (występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
• Często: od ≥1/100 do <1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
• Niezbyt często: od ≥1/1000 do <1/100 (występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
• Rzadko: od ≥1/10 000 do <1/1000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
• Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
• Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania sunitynibu, z uwzględnieniem klasyfikacji układów i narządów, częstości występowania oraz stopnia ciężkości.⁹

Monitorowanie działań niepożądanych

Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym tych potencjalnie zagrażających życiu, pacjenci przyjmujący Sunitinib Teva powinni być dokładnie monitorowani przez lekarza prowadzącego. Wczesne rozpoznanie oraz odpowiednie postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych mogą znacząco obniżyć ryzyko powikłań.¹⁰

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że niektóre objawy, takie jak zmęczenie, zaburzenia żołądkowo-jelitowe czy przebarwienia skórne, mogą zmniejszać swoje nasilenie w miarę kontynuowania leczenia. Jednakże w przypadku utrzymywania się tych objawów lub ich nasilenia, konieczna jest konsultacja z lekarzem prowadzącym.¹¹