Dawkowanie i sposób podawania
Sunitinib Teva 50 mg

Leczenie sunitynibem powinno być prowadzone przez lekarzy z doświadczeniem w terapii przeciwnowotworowej, z indywidualnym dostosowaniem dawkowania do wskazań i stanu pacjenta. W terapii nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) oraz raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC) zalecana dawka wynosi 50 mg doustnie raz na dobę w schemacie 4 tygodnie leczenia i 2 tygodnie przerwy (4/2). W przypadku nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) stosuje się 37,5 mg doustnie raz na dobę w trybie ciągłym bez przerw. Dawkowanie można modyfikować co 12,5 mg w zakresie 25–75 mg dla GIST i MRCC oraz 25–50 mg dla pNET, w zależności od tolerancji i działań niepożądanych. W przypadku interakcji z lekami wpływającymi na CYP3A4, dawkę należy odpowiednio zwiększyć (do 87,5 mg dla GIST/MRCC i 62,5 mg dla pNET) lub zmniejszyć (minimum 37,5 mg dla GIST/MRCC i 25 mg dla pNET), z zachowaniem ścisłego monitorowania pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Sunitinib Teva – Kapsułki twarde – 50 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Sunitinib Teva
    1. Standardowe dawkowanie w zależności od wskazań
    2. Dostosowanie dawki ze względu na bezpieczeństwo i tolerancję
    3. Dostosowanie dawkowania przy jednoczesnym stosowaniu induktorów i inhibitorów CYP3A4
    4. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    5. Dzieci i młodzież
    6. Pacjenci w podeszłym wieku
    7. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
    8. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
    9. Sposób podawania
  2. Schemat dawkowania produktu Sunitinib Teva
    1. Dostosowanie dawki przy interakcjach z CYP3A4
    2. Dostosowanie dawki w szczególnych grupach pacjentów
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Sunitinib Teva

Leczenie sunitynibem powinno być inicjowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania różnią się w zależności od wskazania i charakterystyki pacjenta, co wymaga indywidualnego podejścia terapeutycznego.1

Standardowe dawkowanie w zależności od wskazań

W leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) oraz raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC), zalecana dawka produktu Sunitinib Teva wynosi 50 mg podawana doustnie raz na dobę. Lek stosuje się przez 4 kolejne tygodnie, po których następuje 2-tygodniowa przerwa (schemat 4/2). Taki cykl trwa łącznie 6 tygodni.2

Natomiast w przypadku nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET), zalecana dawka leku wynosi 37,5 mg podawana doustnie raz na dobę w trybie ciągłym, bez przewidzianych przerw w leczeniu.3

Dostosowanie dawki ze względu na bezpieczeństwo i tolerancję

Dawkowanie Sunitinib Teva może wymagać modyfikacji w zależności od indywidualnej tolerancji leczenia i występujących działań niepożądanych. Zmiany dawkowania powinny być dokonywane stopniowo, każdorazowo o 12,5 mg.4

W przypadku pacjentów z GIST i MRCC, dobowa dawka leku nie powinna przekraczać 75 mg ani być mniejsza niż 25 mg.5

W odniesieniu do pacjentów z pNET, maksymalna dawka stosowana w badaniach III fazy wynosiła 50 mg na dobę.6

W zależności od indywidualnej oceny bezpieczeństwa stosowania i tolerancji leku, może zaistnieć konieczność wprowadzenia przerw w podawaniu produktu.7

Dostosowanie dawkowania przy jednoczesnym stosowaniu induktorów i inhibitorów CYP3A4

Przy równoczesnym stosowaniu sunitynibu z lekami wpływającymi na aktywność enzymu CYP3A4 konieczne są modyfikacje dawkowania:

  • Należy unikać równoczesnego stosowania z silnymi induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyną). Jeżeli jest to niemożliwe, może być konieczne zwiększenie dawki sunitynibu o 12,5 mg, maksymalnie do 87,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC lub do 62,5 mg na dobę w przypadku pNET, przy jednoczesnym starannym monitorowaniu tolerancji.8
  • Należy unikać równoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazolem). Jeżeli jest to niemożliwe, może być konieczne zmniejszenie dawki sunitynibu do minimum 37,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC lub 25 mg na dobę w przypadku pNET, przy jednoczesnym starannym monitorowaniu tolerancji.9
  • W przypadku konieczności zastosowania leczenia skojarzonego, należy rozważyć wybór alternatywnego produktu leczniczego, który wykazuje minimalne działanie hamujące CYP3A4 lub w ogóle nie wykazuje takiego działania.10

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Sunitinib Teva u pacjentów poniżej 18 lat nie zostały określone. Mimo dostępności pewnych danych klinicznych, nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.11

Pacjenci w podeszłym wieku

W badaniach klinicznych około jedna trzecia uczestników otrzymujących sunitynib była w wieku 65 lat lub więcej. Nie zaobserwowano istotnych różnic w profilu bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia między pacjentami młodszymi a starszymi, dlatego nie jest konieczne specjalne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.12

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A i B według klasyfikacji Child-Pugh) nie jest zalecane modyfikowanie początkowego dawkowania sunitynibu. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C według klasyfikacji Child-Pugh), dlatego stosowanie sunitynibu w tej grupie pacjentów nie jest zalecane.13

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Modyfikacja dawki początkowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (lekkimi do ciężkich), schyłkową niewydolnością nerek (ESRD – End-Stage Renal Disease) lub u pacjentów poddawanych hemodializie nie jest konieczna. Późniejsze dostosowanie dawki powinno być uzależnione od bezpieczeństwa stosowania i tolerancji leczenia u poszczególnych pacjentów.14

Sposób podawania

Sunitinib Teva jest podawany doustnie i może być przyjmowany zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku. Jeżeli pacjent pominie dawkę leku, nie powinien przyjmować dodatkowej dawki, a jedynie przyjąć zwykłą przepisaną dawkę następnego dnia.15

Schemat dawkowania produktu Sunitinib Teva

Wskazanie Dawka standardowa Schemat podawania Zakres dawkowania Modyfikacja dawki
GIST i MRCC 50 mg raz na dobę 4 tygodnie leczenia + 2 tygodnie przerwy (schemat 4/2) 25 mg – 75 mg Co 12,5 mg
pNET 37,5 mg raz na dobę Ciągłe podawanie (bez przerw) 25 mg – 50 mg Co 12,5 mg

Dostosowanie dawki przy interakcjach z CYP3A4

Sytuacja kliniczna Wskazanie Zalecana modyfikacja dawki Maksymalna dawka
Jednoczesne stosowanie z silnym induktorem CYP3A4 (np. ryfampicyna) GIST i MRCC Zwiększenie dawki o 12,5 mg 87,5 mg
pNET Zwiększenie dawki o 12,5 mg 62,5 mg
Jednoczesne stosowanie z silnym inhibitorem CYP3A4 (np. ketokonazol) GIST i MRCC Zmniejszenie dawki Minimum 37,5 mg
pNET Zmniejszenie dawki Minimum 25 mg

Dostosowanie dawki w szczególnych grupach pacjentów

Grupa pacjentów Zalecenie dotyczące dawkowania Uwagi
Dzieci i młodzież (<18 lat) Brak zaleceń dotyczących dawkowania Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) Standardowa dawka Brak istotnych różnic w bezpieczeństwie i skuteczności
Zaburzenia czynności wątroby (stopień A lub B wg Child-Pugh) Standardowa dawka początkowa Modyfikacje w zależności od tolerancji
Zaburzenia czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh) Nie zaleca się stosowania Brak badań w tej grupie pacjentów
Zaburzenia czynności nerek (lekkie do ciężkich, ESRD, hemodializa) Standardowa dawka początkowa Późniejsze modyfikacje w zależności od tolerancji

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl