Działania niepożądane
Campral 333 mg

Terapia akamprozatem (Campral 333 mg, tabletki powlekane dojelitowe) wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, głównie dotyczących układu pokarmowego, skóry, układu immunologicznego, rozrodczego oraz sfery psychicznej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to biegunka (≥1/10), ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia oraz świąd i wysypka plamisto-grudkowa (≥1/100 do <1/10). Rzadziej, ale potencjalnie poważne, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne (<1/10 000). Ponadto, terapia może powodować oziębłość płciową lub impotencję oraz zmniejszone libido (często), a także niezbyt często zwiększone libido (≥1/1000 do <1/100).

Pobierz ChPL PDF Campral – Tabletki powlekane dojelitowe – 333 mg
  1. Działania niepożądane leku Campral (akamprozat 333 mg)
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Działania niepożądane według układów i narządów
    3. Zaburzenia żołądka i jelit
    4. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    5. Zaburzenia układu immunologicznego
    6. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
    7. Zaburzenia psychiczne
    8. Tabela działań niepożądanych leku Campral
  2. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. leczenie podtrzymujące abstynencję alkoholową
Substancja czynna
  1. akamprozat
Kategoria leku
  1. leki stosowane w leczeniu uzależnienia od alkoholu

Działania niepożądane leku Campral (akamprozat 333 mg)

W trakcie terapii akamprozatem w postaci tabletek powlekanych dojelitowych Campral 333 mg mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane o zróżnicowanej częstości występowania oraz nasileniu. Informacje przedstawione poniżej opierają się na danych zebranych podczas badań klinicznych oraz spontanicznych zgłoszeniach po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana według następujących kategorii:2

  • Bardzo często: występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występujące u co najmniej 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100, <1/10)
  • Niezbyt często: występujące u co najmniej 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000, <1/100)
  • Rzadko: występujące u co najmniej 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000, <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Działania niepożądane według układów i narządów

Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd działań niepożądanych akamprozatu w podziale na układy i narządy, których dotyczą:

Zaburzenia żołądka i jelit

Układ pokarmowy jest najczęściej dotkniętym układem podczas terapii produktem Campral. Występują tu działania niepożądane o różnym nasileniu:3

  • Biegunka – występuje bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Ból brzucha – występuje często (u 1 na 10 do 1 na 100 pacjentów)
  • Nudności – występują często
  • Wymioty – występują często
  • Wzdęcia – występują często

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

W trakcie leczenia akamprozatem można zaobserwować następujące reakcje skórne:4

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadko, ale potencjalnie poważne, mogą wystąpić reakcje ze strony układu immunologicznego:5

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Terapia akamprozatem może wpływać na funkcje seksualne:6

Zaburzenia psychiczne

W sferze psychicznej mogą pojawić się następujące zaburzenia:7

  • Zmniejszone libido (obniżenie popędu płciowego) – występuje często
  • Zwiększone libido (wzmożenie popędu płciowego) – występuje niezbyt często (u 1 na 1000 do 1 na 100 pacjentów)

Tabela działań niepożądanych leku Campral

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka Bardzo często (≥1/10) Luźne, wodniste stolce, mogące prowadzić do odwodnienia
Ból brzucha Często (≥1/100, <1/10) Dyskomfort lub ból w okolicy brzusznej o różnym nasileniu
Nudności Często (≥1/100, <1/10) Nieprzyjemne uczucie potrzeby wymiotowania
Wymioty Często (≥1/100, <1/10) Wydalenie treści żołądkowej przez jamę ustną
Wzdęcia Często (≥1/100, <1/10) Nadmierne gromadzenie gazów w przewodzie pokarmowym
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd skóry Często (≥1/100, <1/10) Nieprzyjemne uczucie prowokujące do drapania skóry
Wysypka plamisto-grudkowa Często (≥1/100, <1/10) Zmiany skórne w postaci płaskich plam i uniesień
Wykwity pęcherzykowo-pęcherzowe Częstość nieznana Zmiany skórne z tworzeniem pęcherzyków wypełnionych płynem
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne) Bardzo rzadko (<1/10 000) Nadmierna reakcja układu odpornościowego, od łagodnych objawów po zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Oziębłość płciowa lub impotencja Często (≥1/100, <1/10) Zmniejszenie zainteresowania aktywnością seksualną lub niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji
Zaburzenia psychiczne Zmniejszone libido Często (≥1/100, <1/10) Obniżony popęd płciowy i zmniejszone zainteresowanie aktywnością seksualną
Zwiększone libido Niezbyt często (≥1/1000, <1/100) Wzmożony popęd płciowy i zwiększone zainteresowanie aktywnością seksualną

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Campral do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.8

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl