Profil bezpieczeństwa leku
Campral 333 mg
Produkt leczniczy Campral (akamprozat) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego oraz bezpieczeństwa dla niemowląt. Również u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako stężenie kreatyniny w surowicy krwi powyżej 120 µmol/l, stosowanie Campralu jest zabronione. W populacji seniorów powyżej 65 roku życia oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż bezpieczeństwo i skuteczność terapii nie zostały jednoznacznie ustalone.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Campral jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wolno stosować produktu Campral u kobiet karmiących piersią, ponieważ nie wiadomo, czy akamprozat przenika do mleka ludzkiego, a nie ma odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćJednoczesne spożywanie alkoholu z produktem Campral nie wpływa na farmakokinetykę alkoholu i akamprozatu. Nie wykazano interakcji farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych, jednakże lek jest wskazany do podtrzymania abstynencji, więc spożywanie alkoholu nie jest zalecane z przyczyn terapeutycznych, ale nie ma przeciwwskazań bezpieczeństwa.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu Campral nie zostało ustalone u pacjentów powyżej 65 lat, dlatego nie jest zalecany do stosowania w tej populacji. Brak jest jednoznacznych przeciwwskazań, ale zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt Campral jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy krwi > 120 mikromoli/l), co zostało wyraźnie wskazane w sekcji przeciwwskazań.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Campral u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C według klasyfikacji Child-Pugh). Zaleca się ostrożność w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu Campral jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt, nie wiadomo czy akamprozat przenika do mleka ludzkiego. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Jednoczesne spożywanie alkoholu z produktem Campral nie wpływa na farmakokinetykę alkoholu i akamprozatu. Brak przeciwwskazań bezpieczeństwa, choć terapeutycznie niezalecane. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostało ustalone u pacjentów powyżej 65 lat, nie jest zalecany do stosowania w tej populacji. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione | Produkt Campral jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy krwi > 120 mikromoli/l). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Campral u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Zaleca się ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania