Skład i postać leku
Campral 333 mg

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Campral to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych dojelitowych o mocy 333 mg. Każda tabletka zawiera 333 mg substancji czynnej – akamprozatu (Acamprosatum), oznaczonej po jednej stronie tabletki wytłoczoną liczbą „333”.¹

Skład jakościowy i ilościowy produktu

Tabletki Campral, oprócz substancji czynnej, zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne oraz stabilność preparatu. Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:²

• Krospowidon – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Mikrokrystaliczna celuloza – wypełniacz nadający odpowiednią masę i konsystencję
• Magnezu krzemian – stabilizator
• Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja rozsadzająca, wspomaga rozpad tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość i poprawiający konsystencję
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcji

Tabletki posiadają specjalną otoczkę dojelitową, w skład której wchodzą:³

• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – zapewnia dojelitowe uwalnianie substancji czynnej
• Talk – substancja poślizgowa
• Glikol propylenowy – plastyfikator otoczki

Postać farmaceutyczna i forma podania

Campral występuje w postaci tabletek powlekanych dojelitowych. Ten rodzaj postaci farmaceutycznej charakteryzuje się specjalną otoczką, która zapobiega rozpuszczaniu tabletki w kwaśnym środowisku żołądka. Substancja czynna jest uwalniana dopiero w jelicie cienkim, co zapewnia jej odpowiednie wchłanianie i działanie terapeutyczne.⁴

Dostępne opakowania produktu

Produkt leczniczy Campral jest dostępny w różnych rodzajach opakowań:⁵

• Blistry z folii PCV/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku:
  • Blistry zawierające 12 lub 20 tabletek
  • W pudełku tekturowym: 60, 84 lub 200 tabletek powlekanych dojelitowych
• Butelki polipropylenowe zawierające 180 tabletek powlekanych dojelitowych

Przechowywanie i okres ważności

Campral charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji. Nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁶

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu Campral w postaci tabletek powlekanych dojelitowych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza jego stabilność i bezpieczeństwo stosowania w zalecanej formie podania.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Tabletki należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, bez dodatkowych czynności przygotowawczych.⁸