Działania niepożądane
Strepsils z mentolem i eukaliptusem 1,2 mg + 0,6 mg

Działania niepożądane leku Strepsils z mentolem i eukaliptusem

Produkt leczniczy Strepsils z mentolem i eukaliptusem (1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego + 0,6 mg amylometakrezolu) w postaci pastylek twardych, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Należy pamiętać, że przedstawione poniżej działania niepożądane odnoszą się do stosowania leku w dawkach dostępnych bez recepty i przez krótki czas. W przypadku leczenia chorób przewlekłych mogą wystąpić dodatkowe, niewymienione działania niepożądane.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane związane ze stosowaniem substancji czynnych leku Strepsils z mentolem i eukaliptusem zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującą konwencją:²

• Bardzo często: ≥1/10 (występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
• Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
• Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 (występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
• Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
• Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
• Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy przegląd działań niepożądanych

W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, działania niepożądane zostały uszeregowane według malejącej ciężkości. Poniżej przedstawiono działania niepożądane zgłaszane dla leku Strepsils z mentolem i eukaliptusem.³

Reakcje nadwrażliwości

Szczególnej uwagi wymagają reakcje nadwrażliwości, które mogą mieć różne manifestacje kliniczne. W przypadku leku Strepsils z mentolem i eukaliptusem, reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się:⁴

• Wysypką skórną – zmiany rumieniowe, grudkowe lub plamiste na skórze
• Obrzękiem naczynioruchowym – nagłym obrzękiem skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych lub tkanki podśluzówkowej
• Pokrzywką – wykwitami skórnymi w postaci bąbli
• Skurczem oskrzeli – zwężeniem dróg oddechowych powodującym trudności w oddychaniu
• Niedociśnieniem z omdleniem – spadkiem ciśnienia krwi prowadzącym do utraty przytomności

Dyskomfort w jamie ustnej

Stosowanie pastylek Strepsils z mentolem i eukaliptusem może powodować dyskomfort w jamie ustnej, który może manifestować się jako:⁵

• Podrażnienie gardła – uczucie drapania, pieczenia lub bólu w gardle
• Parestezje w jamie ustnej – nieprawidłowe odczucia w postaci mrowienia, drętwienia lub pieczenia
• Obrzęk jamy ustnej – opuchnięcie tkanek jamy ustnej
• Glossodynia – zespół objawów charakteryzujący się przewlekłym bólem języka

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Wśród działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego wymienić należy:⁶

• Ból brzucha – uczucie dyskomfortu lub bólu w obszarze jamy brzusznej
• Nudności – nieprzyjemne uczucie potrzeby wymiotowania

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁷

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49-21-301
fax: + 48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.⁸

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Należy pamiętać, że produkt Strepsils z mentolem i eukaliptusem zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które same mogą powodować reakcje niepożądane u osób z nietolerancją tych składników:⁹

• Jedna pastylka zawiera około 1,5 g syropu z sacharozy
• Jedna pastylka zawiera 1 g syropu z glukozy

U osób z nietolerancją cukrów, cukrzycą lub stosujących dietę niskowęglowodanową, należy uwzględnić zawartość cukrów w leku.