zaburzenia układu immunologicznego
Zaburzenia układu immunologicznego obejmują szeroki zakres stanów, w których układ odpornościowy działa nieprawidłowo. Mogą one przybierać formę niedoborów odporności, gdy układ immunologiczny nie jest w stanie odpowiednio chronić organizmu przed infekcjami, lub nadreaktywności, gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu.
Pierwotne niedobory odporności są zazwyczaj uwarunkowane genetycznie i mogą dotyczyć różnych komponentów układu immunologicznego, w tym limfocytów T, limfocytów B, komórek NK czy układu dopełniacza. Wtórne niedobory odporności rozwijają się w wyniku innych chorób (np. HIV/AIDS), leczenia immunosupresyjnego, niedożywienia czy stresu.
Choroby autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy czy stwardnienie rozsiane, charakteryzują się nieprawidłową odpowiedzią immunologiczną skierowaną przeciwko własnym tkankom. Procesy te prowadzą do przewlekłego stanu zapalnego i uszkodzenia narządów.
Alergie są przykładem nadwrażliwości immunologicznej na substancje zazwyczaj nieszkodliwe, takie jak pyłki roślin, pokarmy czy leki. Reakcje te są mediowane głównie przez przeciwciała IgE i mogą manifestować się jako alergiczny nieżyt nosa, astma, pokrzywka czy w najcięższych przypadkach – anafilaksja.
Diagnostyka zaburzeń immunologicznych obejmuje badania laboratoryjne oceniające liczbę i funkcję komórek odpornościowych, poziomy immunoglobulin, obecność autoprzeciwciał oraz testy skórne w przypadku alergii. Leczenie zależy od rodzaju zaburzenia i może obejmować immunosupresję, immunomodulację, terapię zastępczą immunoglobulinami lub biologicznymi lekami modyfikującymi odpowiedź immunologiczną.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Telfast 30 30 mg
Feksofenadyna chlorowodorek w dawce 30 mg (Telfast) wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych u dzieci (6-11 lat) oraz dorosłych, z najczęstszym działaniem niepożądanym będącym bólem głowy (1,0% u dzieci). U młodszych dzieci (6 miesięcy do 5 lat) stosujących dawki 15 mg lub 30 mg nie zaobserwowano niespodziewanych działań niepożądanych. U dorosłych działania niepożądane o częstości ≥1/100 obejmują ból głowy, senność, zawroty głowy, nudności, a także zmęczenie (≥1/1000 do <1/100). Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano rzadkie reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, duszność, anafilaksja), zaburzenia psychiczne (bezsenność, nerwowość, koszmary senne), tachykardię, kołatanie serca, biegunkę oraz reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd).
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, anafilaksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, duszność, feksofenadyna chlorowodorek, kołatanie serca, koszmary senne, nagłe zaczerwienienie skóry, nerwowość, nieostre widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, senność, świąd, tabletka powlekana, tachykardia, ucisk w klatce piersiowej, wysypka, zaburzenia psychiczne, zaburzenia serca, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia snu, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – DoriTri mięta 0,5 mg + 1 mg + 1,5 mg
Tabletki do ssania DoriTri mięta zawierają 1,0 mg benzalkoniowego chlorku, 1,5 mg benzokainy oraz 0,5 mg tyrotrycyny i mogą wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Do najważniejszych należą rzadkie reakcje alergiczne, zwłaszcza skórne, związane z benzokainą, szczególnie u pacjentów uczulonych na związki paragrupy (penicyliny, sulfonamidy, kosmetyki przeciwsłoneczne, kwas p-aminosalicylowy). Olejek miętowy może wywołać reakcje nadwrażliwości, w tym zespół zaburzeń oddechowych. Bardzo rzadko obserwowano methemoglobinemię, zwłaszcza u dzieci, przy stosowaniu na rozległe rany lub aerozoli z benzokainą. Sorbitol zawarty w preparacie może powodować działanie przeczyszczające przy większych dawkach. Dodatkowo rzadko występują zmieniona percepcja smaku, drętwienie języka oraz krwawienia po aplikacji tyrotrycyny na świeże rany.
benzokaina, chlorek benzalkoniowy, dieta niskosodowa, drętwienie języka, duszność, działanie przeczyszczające, ester kwasu p-aminobenzoesowego, hemoglobina, krwawienie, kwas p-aminosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, methemoglobina, methemoglobinemia, niedotlenienie tkanek, nietolerancja fruktozy, olejek miętowy, penicylina, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, sacharoza, sinica, sorbitol, stosunek korzyści do ryzyka, sulfonamid, tachykardia, tyrotrycyna, uczulenie na związki paragrupy, zaburzenia krwi i układu chłonnego, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia żołądka i jelit, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gastrostad 20 mg
Stosowanie pantoprazolu w dawce 20 mg w formie tabletek dojelitowych (lek Gastrostad) wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych u około 5% pacjentów. Najczęściej obserwowanymi objawami są biegunka oraz ból głowy, występujące u około 1% chorych. Działania niepożądane klasyfikowane są według standardowych kategorii częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (≤1/10 000) oraz częstość nieznana. Wśród zgłaszanych objawów znajdują się także nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia, suchość w jamie ustnej, reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), podwyższenie enzymów wątrobowych (transaminazy, γ-GT), a także reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny.
alergia na soję, biegunka, ból głowy, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, interakcja lekowa, lecytyna, maltitol, nietolerancja cukrów, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pantoprazol, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, suchość jamy ustnej, tabletka dojelitowa, transaminaza, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcie - Leksykon substancji czynnych
Cyneol – Działania niepożądane
Cyneol (1,8-cyneol, eukaliptol) jest aktywnym składnikiem preparatów leczniczych takich jak Rowatinex, Soledum forte (200 mg cyneolu) oraz Soledum junior (100 mg cyneolu). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności i biegunka występujące niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), a także rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) dysfagia i wymioty. Reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk twarzy, świąd, zaburzenia oddychania i kaszel, występują rzadko i wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Dwa przypadki nietolerancji leku o nieznanej przyczynie odnotowano w dokumentacji Rowatinex, jednak miały one niewielkie znaczenie kliniczne.
bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, cyneol, dysfagia, eukaliptol, kaszel, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, nietolerancja leku, nudności i biegunka, obrzęk twarzy, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, Rowatinex, Soledum forte, Soledum junior, świąd, terpen, wymioty, zaburzenia oddychania, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia żołądkowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Azyter 15 mg/g
Lek Azyter, zawierający 15 mg/g azytromycyny dwuwodnej (co odpowiada 14,3 mg azytromycyny w 1 g roztworu), stosowany miejscowo w postaci kropli do oczu, wykazuje profil działań niepożądanych głównie związanych z narządem wzroku. Najczęściej obserwuje się bardzo częste (≥1/10) przejściowe dolegliwości takie jak swędzenie, pieczenie i kłucie oczu bezpośrednio po aplikacji. Często (≥1/100 do <1/10) występują nieostre widzenie, uczucie lepkości powiek oraz obecność ciała obcego. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) mogą pojawić się zapalenie spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, wyprysk i obrzęk powiek, nadwrażliwość oka, przekrwienie spojówek, zwiększone łzawienie oraz rumień powiek. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, bez nowych działań niepożądanych specyficznych dla tej grupy.
AGEP, alergiczne zapalenie spojówek, azytromycyna dwuwodna, dolegliwości oczne, krople oczne, łzawienie oka, nadwrażliwość oka, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, profil bezpieczeństwa leku, przekrwienie spojówek, rumień powiek, toksyczna nekroliza naskórka, wyprysk powiek, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Iberogast Balance –
Iberogast Balance to złożony preparat roślinny w formie kropli doustnych, zawierający wyciągi z ubiorka gorzkiego, rumianku, kminku, melisy, mięty pieprzowej oraz korzenia lukrecji. Pomimo naturalnego pochodzenia, lek może wywoływać działania niepożądane, głównie o charakterze alergicznym, dotyczące układu immunologicznego. Częstość występowania tych reakcji jest nieznana, co oznacza brak precyzyjnych danych epidemiologicznych. Objawy alergii mogą obejmować duszność, świąd skóry oraz różnorodne wysypki (plamiste, grudkowe, pęcherzykowe), które mogą wskazywać na nadwrażliwość na składniki roślinne preparatu. Warto podkreślić, że produkt zawiera około 31% (V/V) etanolu, co stanowi istotny czynnik ryzyka u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
alkoholizm, choroba wątroby, duszność, działanie niepożądane, etanol, korzeń lukrecji, krople doustne, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, nadwrażliwość pacjenta, owoc kminku, padaczka, reakcja alergiczna, reakcja skórna, słownik MedDRA, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, układ oddechowy, wysypka, zaburzenia układu immunologicznego, ziele ubiorka gorzkiego - Leksykon substancji czynnych
Bluszcz pospolity – Działania niepożądane
Preparaty zawierające wyciąg z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.), takie jak Herbion na kaszel mokry oraz Prospan, mogą wywoływać działania niepożądane, głównie o charakterze alergicznym i żołądkowo-jelitowym. Reakcje alergiczne obejmują pokrzywkę, wysypkę, duszność, reakcję anafilaktyczną oraz obrzęk Quinckego (w Prospanie), z częstością bardzo rzadką (<1/10 000) dla Prospanu, natomiast dla Herbionu częstość jest nieznana. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka, występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) w przypadku Prospanu, a dla Herbionu częstość jest nieznana. Wystąpienie ciężkich działań niepożądanych wymaga natychmiastowego przerwania terapii.
bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, bluszcz pospolity, charakterystyka produktu leczniczego, ciężkie działania niepożądane, duszność, Hedera helix, kaszel mokry, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nyscandin 100 000 IU/ml
Preparat Nyscandin, zawierający nystatynę w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 100 000 IU/ml, charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, jednakże może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony układu pokarmowego i immunologicznego. Działania niepożądane układu pokarmowego, występujące rzadko (≥1/10 000, <1/1000), obejmują nudności, wymioty oraz biegunkę, które mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych, zwłaszcza u pacjentów starszych lub osłabionych. W zakresie układu immunologicznego również rzadko obserwuje się reakcje alergiczne, takie jak wysypka, pokrzywka oraz bardzo rzadko (<1/10 000) zespół Stevensa-Johnsona (SJS) – ciężką, potencjalnie zagrażającą życiu reakcję wymagającą natychmiastowego odstawienia leku i intensywnej opieki medycznej.
2-propylenowy, biegunka, dyskomfort w nadbrzuszu, działania niepożądane, farmakonadzór, glikol 1, metylu parahydroksybenzoesan, niewydolność wielonarządowa, nudności, Nyscandin, nystatyna, odwodnienie, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, sacharoza, substancja pomocnicza, układ immunologiczny, układ pokarmowy, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany pęcherzowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hascosept smak miętowy 3 mg
Benzydaminy chlorowodorek, substancja czynna leku Hascosept smak miętowy, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane zgodnie z systemem MedDRA. Najczęściej obserwuje się pieczenie lub suchość w jamie ustnej (≥1/1000 do <1/100), a rzadziej niedoczulicę jamy ustnej (≥1/10 000 do <1/1000). Bardzo rzadkie, ale poważne reakcje obejmują reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwości (częstość nieznana), które mogą manifestować się wysypką, obrzękiem twarzy, trudnościami w oddychaniu i spadkiem ciśnienia tętniczego. Skurcz krtani, również o nieznanej częstości, stanowi potencjalne zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, odnotowano bardzo rzadkie przypadki nadwrażliwości na światło oraz obrzęku naczynioruchowego, które mogą prowadzić do poważnych powikłań skórnych i obrzękowych.
benzydaminy chlorowodorek, charakterystyka produktu leczniczego, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość na światło, niedoczulica jamy ustnej, niewydolność prawokomorowa serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz krtani, słownik MedDRA, stosunek korzyści do ryzyka, stridor, suchość jamy ustnej, świszczący oddech, system MedDRA, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Benzydamine neo-angin 1,5 mg/ml
Benzydamine w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej (1,5 mg/ml; dawka pojedyncza 0,255 mg) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, sklasyfikowane według MedDRA. Najpoważniejsze reakcje obejmują nieznaną częstość występowania reakcji anafilaktycznych i nadwrażliwości, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowej interwencji. Bardzo rzadko obserwuje się skurcz krtani lub oskrzeli, prowadzący do trudności w oddychaniu. Rzadkie objawy ze strony przewodu pokarmowego to świąd i suchość w jamie ustnej, przemijające znieczulenie ust i gardła oraz nudności i wymioty. Zaburzenia skórne obejmują niezbyt często występującą nadwrażliwość na światło oraz bardzo rzadki obrzęk naczynioruchowy, który może stanowić zagrożenie życia.
aerozol do jamy ustnej, benzydaminy chlorowodorek, etanol, makrogologlicerolu hydroksystearynian, metylu parahydroksybenzoesan, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość na światło, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, suchość jamy ustnej, świąd jamy ustnej, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, znieczulenie gardła - Leksykon leków
Działania niepożądane – Loratan pro 10 mg
Loratadyna, substancja czynna leku Loratan pro, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości. Najczęściej (1-10%) obserwuje się objawy ze strony układu nerwowego, takie jak ból głowy, nerwowość, senność oraz zmęczenie, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niezbyt często (0,1-1%) występuje bezsenność i zwiększenie apetytu, co może prowadzić do przyrostu masy ciała. Bardzo rzadkie działania (<0,01%) obejmują zawroty głowy, nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaburzenia czynności wątroby, reakcje anafilaktyczne, wysypkę, łysienie oraz tachykardię i kołatanie serca. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne oraz zaburzenia wątroby, które wymagają natychmiastowej interwencji i odstawienia leku.
bezsenność, ból głowy, czerwień koszenilowa, działania niepożądane produktów leczniczych, kołatanie serca, loratadyna, łysienie, nerwowość, nudności, profil bezpieczeństwa leku, reakcja anafilaktyczna, senność, sorbitol, suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardia, wysypka, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia serca, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, zaburzenia żołądka i jelit, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy, zmęczenie, zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lipancrea 8000 8 000 j.Ph. Eur. Lipazy
Lipancrea 8000 to preparat zawierający pankreatynę z trzustki wieprzowej o aktywności enzymatycznej: lipazy 8000 j. Ph. Eur., amylazy 5750 j. Ph. Eur. oraz proteaz 450 j. Ph. Eur. W badaniach klinicznych obejmujących ponad 900 pacjentów najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były łagodne do umiarkowanych zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty i zaparcia, występujące z częstością ≥1/100 do <1/10. Warto podkreślić, że te objawy były podobne lub mniej nasilone niż w grupie placebo i często związane z chorobą podstawową. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, występowały z częstością nieznaną, głównie dotyczą skóry, ale mogą mieć charakter uogólniony. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko kolonopatii włókniejącej, zwłaszcza u pacjentów z mukowiscydozą stosujących wysokie dawki pankreatyny, co wymaga modyfikacji dawkowania.
amylaza, biegunka, ból brzucha, dyspepsja, kolonopatia włókniejąca, lipaza, mukowiscydoza, nudności, pankreatyna, pokrzywka, proteaza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, terminologia MedDRA, wymioty, wysypka, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia żołądka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zwężenie jelita grubego, zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego, zwłóknienie torbielowate trzustki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Naproxen Emo 100 mg/g
Naproxen Emo w postaci żelu o stężeniu 100 mg/g może wywoływać działania niepożądane, głównie miejscowe reakcje skórne, takie jak rumień i wysypka, które występują rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000). Dodatkowo, z nieustaloną częstością obserwuje się świąd, wysypkę pęcherzykowatą, uogólnioną alergiczną reakcję skórną oraz nadwrażliwość na światło, manifestującą się nasileniem objawów po ekspozycji na promieniowanie UV. W trakcie terapii miejscowej należy szczególnie monitorować te objawy, zwracając uwagę na możliwość nadwrażliwości fototoksycznej i alergicznej.
alergiczna reakcja skórna, biegunka, ból głowy, działanie niepożądane, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nadbrzusze, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, naproksen, nudności, promieniowanie UV, reakcja nadwrażliwości, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień, senność, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, wysypka, wysypka pęcherzykowata, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit - Leksykon substancji czynnych
Jesion – Działania niepożądane
Preparat Phytodolor zawiera 20 ml wyciągu z kory jesionu (Fraxinus excelsior L. corticis) w 100 ml roztworu, co stanowi istotny składnik obok wyciągów z osiki i nawłoci. Działania niepożądane związane z wyciągiem z kory jesionu klasyfikowane są według MedDRA, gdzie najczęściej występują zaburzenia żołądka i jelit, takie jak ból brzucha, nudności i wymioty (często, ≥1/100 do <1/10). Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) obserwuje się bóle głowy. Inne działania o nieznanej częstości obejmują obrzęki (zaburzenia krwi i układu chłonnego), reakcje nadwrażliwości skórnych (układ immunologiczny), częste oddawanie moczu (zaburzenia nerek i dróg moczowych) oraz podwyższony poziom glukozy we krwi (badania diagnostyczne).
błona śluzowa przewodu pokarmowego, ból brzucha, ból głowy, cukrzyca, częstomocz, działanie drażniące, farmakoterapia, hiperglikemia, jesion, konwencja MedDRA, kora i liście osiki, kora jesionu, leczenie hipoglikemizujące, lek moczopędny, naczynia krwionośne, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, obrzęk, odwodnienie, ośrodkowy układ nerwowy, Phytodolor, reakcja alergiczna, reakcje nadwrażliwości, reakcje skórne, retencja płynów, stan przedcukrzycowy, wysypka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia krwi i układu chłonnego, zaburzenia nerek i dróg moczowych, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, ziele nawłoci - Leksykon leków
Działania niepożądane – Daktarin-oral 20 mg/g
Produkt leczniczy Daktarin-oral w postaci żelu do stosowania w jamie ustnej, zawierający mikonazol w stężeniu 20 mg/g, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 88 dorosłych oraz 23 dzieci (w wieku od ≤1 miesiąca do 10,7 lat) z drożdżycą jamy ustnej. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności u 4,5% dorosłych i 13,0% dzieci, wymioty u 1,1% dorosłych i 13,0% dzieci, cofanie się treści pokarmowej u 8,7% dzieci) oraz zaburzenia smaku (1,1–4,5% dorosłych). Dodatkowo zgłaszano suchość w jamie ustnej (2,3% dorosłych), dyskomfort w jamie ustnej (3,4% dorosłych) oraz zapalenie jamy ustnej i odbarwienie języka. Profil bezpieczeństwa u dzieci wskazuje na wyższą częstość działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego w porównaniu do dorosłych.
biegunka, Daktarin-oral, drożdżyca jamy ustnej, dysfagia, hepatotoksyczność, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mikonazol, nadwrażliwość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obturacja dróg oddechowych, ostra uogólniona osutka krostkowa, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja DRESS, refluks żołądkowo-przełykowy, suchość jamy ustnej, wymioty, wysypka, zaburzenia smaku, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zadławienie, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Dekstrometorfan – Działania niepożądane
Dekstrometorfan, stosowany jako lek przeciwkaszlowy, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami układu nerwowego, takimi jak senność i zawroty głowy występujące bardzo często (>1/10), a także zmęczenie (często, >1/100 do <1/10). Inne objawy neurologiczne to niewyraźna mowa, oczopląs, ruchy mimowolne (dystonia, szczególnie u dzieci) oraz drgawki. Zaburzenia psychiczne, w tym dezorientacja (>1/100 do <1/10), zaburzenia psychotyczne i omamy, mogą nasilać się wraz z dawką. Rzadko obserwuje się uzależnienie (<1/10 000), zwłaszcza u osób nadużywających lek. Reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne i skurcz oskrzeli, choć o nieznanej częstości, stanowią poważne zagrożenie. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty i zaparcia, występują często (>1/100 do <1/10), a depresja oddechowa i tachykardia (w preparatach z pseudoefedryną) są rzadkimi, ale istotnymi powikłaniami.
biegunka, ból żołądka, dekstrometorfan, depresja oddechowa, dezorientacja, drgawki, dystonia, działanie niepożądane, działanie przeciwkaszlowe, IMAO, inhibitory monoaminooksydazy, nadwrażliwość, niewydolność krążeniowa, niewydolność oddechowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, omamy, pokrzywka, przedawkowanie, przyspieszenie akcji serca, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, ruchy mimowolne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, senność, skurcz oskrzeli, splątanie, SSRI, substancje psychotropowe, tachykardia, uzależnienie od leku, wstrząs anafilaktyczny, wykwity polekowe, wymioty, wysypka ze świądem, zaburzenia psychiczne, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaparcie, zawroty głowy, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tantum Verde Forte 3 mg/ml
Tantum Verde Forte w formie aerozolu do stosowania miejscowego w jamie ustnej i gardle zawiera benzydaminę chlorowodorek w stężeniu 3 mg/ml. Działania niepożądane tego leku zostały sklasyfikowane według systemu MedDRA i podzielone na kategorie częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych działań należą miejscowe objawy takie jak pieczenie lub suchość w jamie ustnej (1-10/1000 pacjentów), które są przejściowe i związane z miejscowym działaniem znieczulającym benzydaminy. Rzadziej obserwuje się nudności, wymioty oraz niedoczulicę jamy ustnej (1-10/10 000 pacjentów), również powiązane z farmakodynamiką leku.
benzydaminy chlorowodorek, ból głowy, działanie znieczulające, MedDRA, niedoczulica jamy ustnej, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odczyn fototoksyczny, pieczenie w jamie ustnej, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz krtani, suchość w jamie ustnej, wymioty, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levalergedd 5 mg
Lewocetyryzyna dichlorowodorek (Levalergedd) jest lekiem przeciwhistaminowym II generacji stosowanym w leczeniu objawów alergii. W badaniach klinicznych u pacjentów w wieku 12-71 lat, przy dawce 5 mg/dobę, działania niepożądane wystąpiły u 15,1% osób (vs 11,3% placebo), głównie o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Najczęstsze działania niepożądane to senność (5,2% vs 1,4% placebo), ból głowy (2,6% vs 3,2%), suchość w jamie ustnej (2,6% vs 1,6%) oraz zmęczenie (2,5% vs 1,2%). Łączna częstość działań sedatywnych (senność, zmęczenie, osłabienie) wyniosła 8,1% (vs 3,1% placebo). U dzieci dawki 1,25-5 mg/dobę wykazały podobny profil bezpieczeństwa, z sennością jako dominującym działaniem niepożądanym. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych był niski (1,0% vs 1,8% placebo).
anafilaksja, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, drżenie, duszność, dyzuria, działanie sedatywne, hepatotoksyczność leku, kołatanie serca, koszmar senny, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, lewocetyryzyna dichlorowodorek, myśli samobójcze, nadwrażliwość krzyżowa, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rotacyjne ruchy gałek ocznych, senność, suchość w jamie ustnej, tachykardia, zaburzenia neuropsychiatryczne, zaburzenia psychiczne, zaburzenia smaku, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia widzenia, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Axocar 10 mg + 80 mg
Axocar to lek zawierający ezetymib i symwastatynę, dostępny w dawkach 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg oraz 10 mg + 80 mg. Profil bezpieczeństwa oceniono na podstawie badań klinicznych obejmujących około 12 000 pacjentów oraz monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni – często), a poważnym ryzykiem jest miopatia, szczególnie przy dawce symwastatyny 80 mg, gdzie częstość wynosi 1,0% (w porównaniu do 0,02% przy 20 mg). Rzadko obserwowano immunozależną miopatię martwiczą (IMNM), wymagającą leczenia immunosupresyjnego. Inne działania obejmują podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT ≥ 3x GGN u 1,7% pacjentów), zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje alergiczne, zaburzenia neurologiczne i psychiczne oraz rzadkie, ale poważne zaburzenia wątroby, w tym zapalenie i niewydolność wątroby.
anafilaksja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cholestaza, choroba refluksowa przełyku, choroba wieńcowa, depresja, duszność, eozynofilia, ezetymib i symwastatyna, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kamica żółciowa, kurcze mięśni, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, parestezja, pokrzywka, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, świąd, trombocytopenia, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia pamięci, zaburzenia układu immunologicznego, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, zmniejszenie łaknienia, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej – Przeciwwskazania stosowania
Standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej (Betula verrucosa), stosowany w immunoterapii alergenowej (preparat Itulazax, 12 SQ-Bet, liofilizat podjęzykowy), posiada szereg istotnych przeciwwskazań. Należy wykluczyć nadwrażliwość na substancje pomocnicze preparatu oraz zaburzenia czynności układu oddechowego, w szczególności u pacjentów z FEV1 <70% wartości należnej pomimo leczenia, ciężkimi zaostrzeniami astmy w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub niekontrolowaną astmą w tym okresie. Ponadto, immunoterapia jest przeciwwskazana u osób z aktywną chorobą autoimmunologiczną, defektami immunologicznymi, niedoborami odporności oraz u pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu. Aktywny proces nowotworowy również wyklucza rozpoczęcie terapii.
brzoza biała, choroba autoimmunologiczna, defekt immunologiczny, droga podjęzykowa, immunoterapia alergenowa, ITULAZAX, leczenie immunosupresyjne, liofilizat podjęzykowy, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, niedobór odporności, niekontrolowana astma, nowotwór złośliwy, proces nowotworowy, reakcja alergiczna, reakcja ogólnoustrojowa, wyciąg alergenowy pyłku brzozy, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego, zaostrzenie astmy, zapalenie jamy ustnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flavamed 30 mg
Flavamed, zawierający 30 mg ambroksolu chlorowodorku, wykazuje profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwuje się działania ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności (często), a także bóle żołądka, wymioty, biegunkę, ból brzucha i niestrawność (niezbyt często). Reakcje nadwrażliwości, choć rzadkie, mogą obejmować poważne stany, takie jak reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy oraz świąd, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji medycznej. Działania skórne, takie jak wysypka i pokrzywka, występują rzadko, natomiast ciężkie reakcje dermatologiczne o nieznanej częstości, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, stanowią zagrożenie życia i wymagają pilnej diagnostyki oraz leczenia.
ambroksol chlorowodorek, biegunka, błona śluzowa, ból brzucha, ból żołądka, ciężka reakcja skórna, dyskomfort żołądkowy, działanie niepożądane, jama brzuszna, mdłości, niestrawność, niewydolność krążeniowo-oddechowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk skóry, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, ryzyko infekcji, spadek ciśnienia tętniczego, świąd, tkanka podskórna, toksyczna martwica naskórka, treść żołądkowa, układ immunologiczny, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona, zmiana skórna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vratizolin 30 mg/g
Vratizolin w postaci kremu zawierający 30 mg/g denotywiru może indukować działania niepożądane głównie ze strony skóry i układu immunologicznego. Do najczęściej obserwowanych należą miejscowe podrażnienia skóry, takie jak zaczerwienienie, świąd, pieczenie oraz kontaktowe zapalenie skóry objawiające się rumieniem, obrzękiem, pęcherzykami i złuszczaniem naskórka. Ponadto, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości immunologicznej, w tym wysypka, pokrzywka, obrzęk tkanek, a w cięższych przypadkach reakcje ogólnoustrojowe. Częstość występowania tych działań niepożądanych pozostaje nieznana, co wymaga szczególnej czujności klinicznej podczas terapii.
alergen kontaktowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, denotywir, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, glikol propylenowy, kontaktowe zapalenie skóry, metylu parahydroksybenzoesan, miejscowa reakcja skórna, nadwrażliwość, podrażnienie skóry, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja ogólnoustrojowa, rumień, sodu laurylosiarczan, świąd, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Vratizolin, wysypka, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hascovir control MAX 400 mg
Lek Hascovir control MAX zawiera acyklowir w dawce 400 mg i może powodować działania niepożądane o różnej częstości występowania, które należy monitorować szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W zakresie hematologicznym bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się niedokrwistość, leukopenię oraz małopłytkowość, co wymaga kontroli morfologii krwi przy długotrwałej terapii. Reakcje anafilaktyczne występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i stanowią poważne zagrożenie życia. Często (≥1/100 do <1/10) pojawiają się bóle głowy, zawroty głowy oraz objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i bóle brzucha. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą wystąpić duszność, przemijające podwyższenie bilirubiny i enzymów wątrobowych, a także obrzęk naczynioruchowy i zaburzenia funkcji nerek (wzrost mocznika i kreatyniny). Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się poważne powikłania, takie jak encefalopatia, śpiączka, zapalenie wątroby, ostra niewydolność nerek oraz ciężkie zaburzenia neuropsychiatryczne (drgawki, omamy, objawy psychotyczne).
acyklowir, ataksja, biegunka, ból brzucha, ból głowy, dezorientacja, drgawki, drżenie, duszność, działania niepożądane, eliminacja nerkowa, encefalopatia, enzymy wątrobowe, erytrocyty, farmakoterapia, fotowrażliwość, funkcje wątroby, gorączka, hemoglobina, hiperbilirubinemia, hiperurykemia, klasyfikacja MedDRA, kreatynina, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, morfologia krwi, niedokrwistość, nudności, objawy psychotyczne, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ostra niewydolność nerek, płytki krwi, pobudzenie, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcje skórne, senność, śpiączka, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, transaminazy, układ krwiotwórczy, układ oddechowy, wymioty, wysypka, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia krwi i układu chłonnego, zaburzenia mowy, zaburzenia nerek i dróg moczowych, zaburzenia psychiczne, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zmęczenie, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Tlenek bizmutu – Działania niepożądane
Tlenek bizmutu, obecny w preparacie Ulcamed w postaci bizmutu potasu amonowego cytrynianu (120 mg/tabletka), może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak czarny stolec (≥1/1 000 do <1/100), nudności, wymioty, zaparcia oraz biegunkę, które mogą wpływać na komfort pacjenta i wymagać modyfikacji terapii. Charakterystyczny czarny stolec wynika z tworzenia siarczku bizmutu i powinien być różnicowany z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Ponadto, mogą wystąpić reakcje skórne, takie jak świąd i pokrzywka (≥1/1 000 do <1/100), wskazujące na możliwą nadwrażliwość na składniki preparatu. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się reakcje anafilaktyczne, które stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
biegunka, ból brzucha, cytrynian bizmutu potasu amonowego, czarny stolec, działanie niepożądane, glikokortykosteroid, krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego, lek przeciwhistaminowy, lek przeczyszczający, niedrożność jelit, nudności, odwodnienie, pokrzywka, postępowanie przeciwwstrząsowe, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, siarczek bizmutu, świąd, tlenek bizmutu, Ulcamed, wymioty, wzdęcie, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nagardlan 1,5 mg/ml
Lek Nagardlan (benzydaminy chlorowodorek) w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, sklasyfikowane zgodnie z MedDRA. W obrębie układu pokarmowego najczęściej obserwuje się niezbyt często występujące dolegliwości miejscowe, takie jak pieczenie i suchość w jamie ustnej. W zakresie układu immunologicznego bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, a częstość reakcji nadwrażliwości jest nieznana. W układzie oddechowym z częstością nieznaną może pojawić się skurcz krtani, stanowiący potencjalne zagrożenie życia. Reakcje skórne obejmują bardzo rzadką nadwrażliwość na światło oraz obrzęk naczynioruchowy o częstości nieznanej. Preparat zawiera 82,2 mg etanolu (96%) w 1 ml roztworu oraz metylu parahydroksybenzoesan, który może wywoływać reakcje alergiczne typu późnego.
benzydaminy chlorowodorek, błona śluzowa jamy ustnej, klasyfikacja MedDRA, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, pieczenie w jamie ustnej, pokrzywka, promieniowanie UV, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja typu późnego, roztwór do stosowania w jamie ustnej, skurcz krtani, suchość w jamie ustnej, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, zmniejszone wydzielanie śliny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Histigen 16 mg
Dichlorowodorek betahistyny, substancja czynna preparatu Histigen dostępnego w dawkach 8 mg i 16 mg, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, zaburzenia trawienia) oraz bóle głowy, występujące z częstością od ≥1/100 do <1/10. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również reakcje o nieznanej częstości, takie jak małopłytkowość, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe (wymioty, bóle brzucha, wzdęcia, gazy), senność oraz skórne reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd). Zaleca się podawanie leku podczas posiłku lub zmniejszenie dawki w przypadku dolegliwości żołądkowo-jelitowych, co zwykle poprawia tolerancję terapii.
anafilaksja, badanie kliniczne kontrolowane placebo, betahistyna, dichlorowodorek betahistyny, duszność, dyspepsja, działanie niepożądane leku, hipotensja, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, obrzęk naczynioruchowy, obturacja dróg oddechowych, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości, schemat dawkowania, senność, wybroczyna skórna, zaburzenia krwi i układu chłonnego, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon substancji czynnych
Skrzyp – Działania niepożądane
Skrzyp polny (Equisetum arvense L.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, których działania niepożądane występują rzadko, z częstością od ≥1/10 000 do <1/1 000. Najczęściej obserwowane są reakcje alergiczne ze strony układu immunologicznego, takie jak wysypka, pokrzywka oraz alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i świąd, szczególnie u osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae). Ze strony przewodu pokarmowego zgłaszane są nudności, wymioty, ból brzucha, zgaga oraz biegunka, również o rzadkiej lub nieznanej częstości występowania. Preparaty takie jak Imupret N, Nefrobonisol i Urosan fix wykazują te działania niepożądane, przy czym dolegliwości żołądkowe związane z nadkwaśnością mogą wystąpić u osób nadwrażliwych na związki goryczowe zawarte w preparatach.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, biegunka, ból brzucha, dolegliwości żołądkowe, farmakowigilancja, nadkwaśność, nadwrażliwość skórna, nudności, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, rośliny astrowate, skrzyp polny, świąd, wymioty, wysypka, wywiad alergologiczny, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia układu immunologicznego, zgaga, związek goryczowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Venescin (118 mg + 20 mg)/g
Venescin to żel zawierający 11,8 g wyciągu gęstego z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L.) oraz 2 g trokserutyny na 100 g preparatu. Działania niepożądane tego leku klasyfikowane są według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z MedDRA, obejmując kategorie od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Główne grupy działań niepożądanych to zaburzenia skóry i tkanki podskórnej oraz zaburzenia układu immunologicznego. Wśród objawów skórnych obserwuje się podrażnienie (zaczerwienienie, świąd, pieczenie), suchość skóry z możliwym złuszczaniem oraz pokrzywkę, wszystkie o częstości nieznanej. Reakcje immunologiczne obejmują uogólnione opóźnione odczyny nadwrażliwości, takie jak kontaktowe zapalenie skóry, oraz natychmiastowe reakcje z pokrzywką i skurczem oskrzeli, które stanowią poważne zagrożenie i wymagają natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej.
glikol propylenowy, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, metylu parahydroksybenzoesan, odczyn natychmiastowy, opóźniony odczyn nadwrażliwości, podrażnienie skóry, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, suchość skóry, trokserutyna, układ oddechowy, wyciąg z nasion kasztanowca, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego, złuszczanie naskórka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tussidex 30 mg
Lek TUSSIDEX zawiera 30 mg dekstrometorfanu bromowodorku w jednej kapsułce miękkiej i jest stosowany jako lek przeciwkaszlowy. Podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, które należy monitorować. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak bóle żołądka, zaparcia, biegunka, nudności i wymioty, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Neurologiczne działania niepożądane, w tym dezorientacja, senność, zawroty głowy i ból głowy, również pojawiają się rzadko. Reakcje alergiczne, takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i skurcz oskrzeli, są bardzo rzadkie (<1/10 000) lecz mogą mieć poważne konsekwencje kliniczne wymagające natychmiastowej interwencji.
biegunka, ból głowy, ból żołądka, czerwień koszenilowa, dekstrometorfan, dezorientacja, dyskomfort żołądkowo-jelitowy, działanie niepożądane, działanie przeczyszczające, glikol propylenowy, lek przeciwkaszlowy, monitorowanie bezpieczeństwa leku, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, senność, skurcz oskrzeli, sorbitol, wymioty, wysypka, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lactovaginal
Produkt leczniczy Lactovaginal w postaci kapsułek dopochwowych zawiera pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573 w ilości około 10¹⁰, w tym nie mniej niż 10⁸ CFU. Stosowanie preparatu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami układu immunologicznego, w tym po przeszczepach narządów, w trakcie intensywnej immunosupresji, z zaawansowanym niedoborem odporności (np. AIDS), leczonych cytostatykami oraz z innymi stanami powodującymi istotne upośledzenie funkcji immunologicznych. W tych przypadkach konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka przed rozpoczęciem terapii z udziałem żywych kultur bakterii Lactobacillus rhamnosus 573.
AIDS, cytostatyk, działanie niepożądane, immunosupresja, kapsułka dopochwowa, Lactobacillus rhamnosus, niedobór odporności, obniżona odporność, postępowanie diagnostyczne, probiotyczny szczep bakteryjny, przeszczep narządu, upośledzenie odporności, zaburzenia układu immunologicznego, żywa kultura bakterii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Spastyna Max 80 mg
Produkt leczniczy Spastyna Max zawiera drotaweryny chlorowodorek w dawce 80 mg i może wywoływać działania niepożądane o częstości rzadkiej (≥1/10 000 do <1/1000). Do najczęściej zgłaszanych należą nudności i zaparcia (zaburzenia żołądka i jelit), ból głowy, zawroty głowy oraz bezsenność (zaburzenia układu nerwowego), kołatanie serca (zaburzenia serca) oraz niedociśnienie tętnicze (zaburzenia naczyniowe). Ponadto mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i świąd (zaburzenia układu immunologicznego). Objawy te mogą wpływać na komfort pacjenta i wymagać modyfikacji terapii, zwłaszcza u osób z chorobami układu krążenia lub skłonnościami do reakcji alergicznych.
adherencja do terapii, bezsenność, ból głowy, choroba układu krążenia, drogi oddechowe, drotaweryny chlorowodorek, farmakoterapia, kołatanie serca, laktoza jednowodna, lek hipotensyjny, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, nudności, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, postać farmaceutyczna, ryzyko upadków, świąd, wysypka, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia serca, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Molsidomina WZF 2 mg
Molsidomina WZF, dostępna w tabletkach o dawkach 2 mg i 4 mg, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący różne układy organizmu. Najczęściej obserwowanymi objawami są bóle głowy, występujące u ≥ 1/10 pacjentów, które zwykle ustępują podczas kontynuacji terapii i mogą być łagodzone przez indywidualne dostosowanie dawki. Częstość występowania obniżenia spoczynkowego ciśnienia tętniczego jest nieznana, jednak u 1-10% pacjentów może dojść do niepożądanego niedociśnienia, manifestującego się zawrotami głowy i wymagającego modyfikacji leczenia. Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) mogą wystąpić nudności, reakcje alergiczne skórne oraz zawroty głowy, a bardzo rzadko (< 1/10 000) wstrząs anafilaktyczny stanowiący zagrożenie życia. Trombocytopenia, o nieznanej częstości, wymaga monitorowania ze względu na ryzyko krwawień i powstawania siniaków.
ból głowy, hipotensja, hipotonia ortostatyczna, molsydomina, niedociśnienie objawowe, nudności, reakcja alergiczna skórna, reakcja nadwrażliwości, rumień twarzy, skurcz oskrzeli, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia skórne, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu krwiotwórczego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapaść krążeniowa, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – INALDIN Gardło Max 3 mg/ml
INALDIN Gardło MAX to aerozol do stosowania w jamie ustnej zawierający benzydaminę chlorowodorek w stężeniu 3 mg/ml (odpowiadające 2,68 mg benzydaminy na 1 ml). Pojedyncza dawka 0,17 ml dostarcza 510 µg benzydaminy chlorowodorku. Lek zawiera również substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan (1 mg/ml, co odpowiada 0,17 mg na dawkę) oraz etanol 96% (81,40 mg/ml, czyli 13,84 mg na dawkę). Profil bezpieczeństwa obejmuje działania niepożądane sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania, z uwzględnieniem potencjalnych reakcji miejscowych, takich jak przejściowe uczucie drętwienia lub pieczenia w jamie ustnej i gardle, które zwykle ustępują samoistnie. Rzadko mogą wystąpić nudności i wymioty jako odruch podrażnienia gardła.
aerozol do jamy ustnej, benzydaminy chlorowodorek, metylu parahydroksybenzoesan, monitoring działań niepożądanych, nadwrażliwość na światło, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, pieczenie w jamie ustnej, profil bezpieczeństwa leku, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, stosunek korzyści do ryzyka, suchość w jamie ustnej, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Molsidomina WZF 4 mg
Molsidomina WZF, dostępna w tabletkach 2 mg i 4 mg, wykazuje działania niepożądane, które należy monitorować podczas terapii, zwłaszcza w kontekście układu sercowo-naczyniowego. Najczęściej obserwowanym efektem jest ból głowy (częstość ≥ 1/100 do <1/10), szczególnie na początku leczenia, który zwykle ustępuje po dostosowaniu dawki. Rzadko mogą wystąpić zawroty głowy, często związane z hipotensją. Molsidomina obniża spoczynkowe ciśnienie tętnicze, co u 1-10% pacjentów może wymagać zmniejszenia dawki lub przerwania terapii. Rzadkie, ale poważne objawy to ciężkie niedociśnienie, w tym zapaść krążeniowa i wstrząs. Hipotonia ortostatyczna oraz trombocytopenia występują z częstością nieznaną, co wymaga uważnej obserwacji ze względu na ryzyko powikłań krwotocznych.
ból głowy, działanie niepożądane, efekt hipotensyjny, hipotonia ortostatyczna, molsidomina, nudności, objawowe niedociśnienie, obniżenie ciśnienia krwi, reakcja alergiczna skórna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, trombocytopenia, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zaburzenia krwi, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie twarzy, zapaść krążeniowa, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Tymianek – Działania niepożądane
Tymianek (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L.) stosowany w różnych postaciach farmaceutycznych może wywoływać działania niepożądane, głównie reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu, od łagodnych wysypek po ciężkie wstrząsy anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego). Częstość występowania reakcji alergicznych jest różna: wysypka w preparacie Bronchipret TE występuje rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), natomiast wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy mają częstość nieznaną. Objawy skórne, takie jak pokrzywka i alergiczne wysypki, są bardzo rzadkie (<1/10 000) lub o nieznanej częstości, a duszność i obrzęk krtani stanowią bezpośrednie zagrożenie życia. Preparaty takie jak Bronchicum T, Dentosept, Original Tymianek i Podbiał oraz Tymsal-spray są szczególnie związane z tymi reakcjami.
alkaloidy pirolizydynowe, bezsenność, duszność wysiłkowa, hipotensja, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, niewydolność oddechowa, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, tachykardia, tymianek, utrata przytomności, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg ziołowy, wysypka alergiczna, zaburzenia psychiczne, zaburzenia skóry, zaburzenia trawienne, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amoxicillin Aurovitas 1000 mg
Amoxicillin Aurovitas w dawce 1000 mg (tabletki powlekane) zawiera amoksycylinę trójwodną i może powodować działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka i nudności (często, ≥1/100 do <1/10), oraz wysypkę skórną (często). Wymioty występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100). Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się poważne powikłania, takie jak rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), zaburzenia hematologiczne (leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna) oraz ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy). Z nieznaną częstością mogą wystąpić m.in. zapalenie jelit indukowane lekiem, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zespół Kounisa oraz reakcja Jarischa-Herxheimera.
alergiczne zapalenie naczyń, amoksycylina trójwodna, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, biegunka, Clostridioides difficile, drgawki, hiperkineza, kandydoza skóry i błon śluzowych, krwotoczne zapalenie jelita grubego, krystaluria, leukopenia, linijna IgA dermatoza, neutropenia i agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, podwyższony poziom AspAT, pokrzywka i świąd, polekowa reakcja z eozynofilią, reakcja Jarischa-Herxheimera, reakcja skórna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wysypka skórna, zaburzenia krwi i układu chłonnego, zaburzenia układu immunologicznego, zapalenie jelit indukowane lekiem, zapalenie jelita grubego związane z antybiotykiem, zapalenie wątroby, zespół choroby posurowiczej, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Darunavir Aurovitas 600 mg
Darunavir Aurovitas 600 mg, stosowany w terapii HIV w połączeniu z rytonawirem, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z których ponad połowa pacjentów (51,3%) doświadczyła co najmniej jednego zdarzenia niepożądanego podczas terapii trwającej średnio 95,3 tygodnia. Najczęstsze działania niepożądane obejmują biegunkę (≥1/10), nudności i wymioty (≥1/100 do <1/10), wysypkę oraz bóle głowy. Profil bezpieczeństwa jest podobny zarówno u pacjentów wcześniej leczonych, jak i nieleczonych, z wyjątkiem częstszego występowania łagodnych nudności u tych ostatnich. Długoterminowa terapia (do 192 tygodni) nie wykazała nowych zagrożeń. Wśród ciężkich działań niepożądanych wymagających szczególnej uwagi klinicznej wymienia się ostrą niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, małopłytkowość, martwicę kości, zapalenie wątroby oraz ciężką biegunkę prowadzącą do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych.
darunawir, darunawir z rytonawirem, enzymy wątrobowe, inhibitor proteazy, kreatynina, krystalopatia nerkowa, lek przeciwwirusowy, małopłytkowość, martwica kości, morfologia krwi, nadwrażliwość na lek, neutropenia, ostra niewydolność nerek, terapia HIV, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia krwi, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia nerek, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia serca, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądka i jelit, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Finasterid Stada 5 mg tabletki powlekane 5 mg
Finasteryd Stada 5 mg, w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg finasterydu, nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na zaburzenia koordynacji wzrokowo-ruchowej ani wydłużenie czasu reakcji po zastosowaniu leku. Niemniej jednak, u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane, które pośrednio mogą wpłynąć na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów, takie jak depresja i niepokój (częstość ≥ 1/1000 do < 1/100), kołatanie serca (rzadko, ≥ 1/10 000 do < 1/1000), obrzęk naczynioruchowy (często, ≥ 1/100 do < 1/10) oraz reakcje skórne jak wysypka, świąd i pokrzywka (rzadko, ≥ 1/10 000 do < 1/1000). Te objawy mogą powodować obniżoną koncentrację, dyskomfort, rozproszenie uwagi lub problemy z oddychaniem, co jest istotne w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
depresja, działanie niepożądane, finasteryd, funkcje psychomotoryczne, kołatanie serca, koordynacja wzrokowo-ruchowa, niepokój, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja na lek, reakcja nadwrażliwości, tabletki powlekane, zaburzenia koncentracji, zaburzenia oddychania, zaburzenia psychiczne, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia skórne, zaburzenia układu immunologicznego, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Septolete ultra o smaku cytryny i miodu 3 mg + 1 mg
Produkt leczniczy Septolete ultra o smaku cytryny i miodu zawiera chlorowodorek benzydaminy (3 mg) oraz chlorek cetylopirydyniowy (1 mg) w formie pastylek twardych. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane o różnej częstości, w tym reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwości (rzadko), pieczenie błony śluzowej jamy ustnej, znieczulenie błony śluzowej (bardzo rzadko), a także skurcz oskrzeli o nieznanej częstości, co jest szczególnie istotne u pacjentów z astmą. Dodatkowo mogą pojawić się objawy ze strony układu skórnego, takie jak pokrzywka i nadwrażliwość na światło, również o nieznanej częstości. Warto podkreślić, że produkt zawiera izomalt (E 953) w ilości 2452,8 mg oraz benzoesan sodu (E 211) do 0,0009 mg na pastylkę, które mogą wpływać na profil działań niepożądanych.
benzoesan sodu, chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, górne drogi oddechowe, izomalt, nadwrażliwość na światło, pastylka twarda, pieczenie błony śluzowej, pieczenie jamy ustnej, podrażnienie błony śluzowej, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, Septolete ultra, skurcz oskrzeli, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, znieczulenie błony śluzowej