Działania niepożądane
Lorinden C (0,2 mg + 30 mg)/g
Lorinden C to maść zawierająca 0,2 mg flumetazonu piwalanu oraz 30 mg kliochinolu na 1 g produktu. Preparat może wywoływać liczne działania niepożądane, szczególnie w obrębie skóry, układu endokrynologicznego i immunologicznego. Do najważniejszych należą zakażenia wtórne i zapalenie mieszków włosowych związane z immunosupresją kortykosteroidów, zmniejszenie odporności skóry, a także objawy hiperkortyzolemii, takie jak zespół Cushinga i zahamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej. Dodatkowo obserwuje się hiperglikemię, neurotoksyczność, zaburzenia widzenia (nieostre widzenie, jaskra, zaćma), nadciśnienie tętnicze oraz liczne zmiany skórne, w tym trądzik, zanik naskórka i tkanki podskórnej, teleangiektazje i rozstępy. Występują także zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, takie jak opóźnienie wzrostu i zanik tkanek miękkich, a także glikozuria i zahamowanie wzrostu naskórka.
Działania niepożądane leku Lorinden C (0,2 mg + 30 mg)/g, maść
Lorinden C jest maścią zawierającą dwie substancje czynne: 0,2 mg flumetazonu piwalanu i 30 mg kliochinolu w 1 gramie produktu. Podczas stosowania tego produktu leczniczego mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które zostały szczegółowo sklasyfikowane zgodnie z układami i narządami MedDRA oraz częstością ich występowania.1
Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana według następującej konwencji:2
- Bardzo często (≥1/10)
- Często (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
- Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
- Bardzo rzadko (<1/10 000)
- Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Lorinden C mogą dotyczyć wielu układów i narządów. Szczególnie istotne jest zwrócenie uwagi na zaburzenia dermatologiczne, endokrynologiczne oraz immunologiczne.3
| Klasyfikacja układów i narządów | Częstość występowania | Działanie niepożądane | Opis |
|---|---|---|---|
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Nieznana | Zapalenie mieszków włosowych, Zakażenia wtórne | Mogą pojawić się zakażenia bakteryjne dotyczące mieszków włosowych oraz wtórne zakażenia w miejscu aplikacji leku, związane z działaniem immunosupresyjnym kortykosteroidów. |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Nieznana | Zmniejszenie odporności | Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów miejscowo może prowadzić do obniżenia zdolności obronnych skóry i zwiększać podatność na zakażenia. |
| Zaburzenia endokrynologiczne | Nieznana | Zespół Cushinga, Zahamowanie czynności osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej | Mogą wystąpić objawy hiperkortyzolemii oraz zaburzenia hormonalne w przypadku wchłaniania ogólnoustrojowego flumetazonu. |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Nieznana | Hiperglikemia | Podwyższenie poziomu glukozy we krwi w wyniku działania kortykosteroidów. |
| Zaburzenia układu nerwowego | Nieznana | Neurotoksyczność | Toksyczne działanie na układ nerwowy. |
| Zaburzenia oka | Niezbyt często | Nieostre widzenie | Zaburzenia ostrości widzenia mogące wystąpić podczas terapii. |
| Zaburzenia oka | Nieznana | Jaskra, zaćma | Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do rozwoju jaskry i zaćmy. |
| Zaburzenia naczyniowe | Nieznana | Nadciśnienie tętnicze | Możliwe podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi w wyniku wchłaniania ogólnoustrojowego. |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Nieznana | Trądzik, plamica posteroidowa, zanik naskórka i tkanki podskórnej, suchość skóry, nadmierne owłosienie lub łysienie, odbarwienie lub przebarwienie skóry, zanik i rozstępy skóry, teleangiektazje, stan zapalny skóry dookoła ust, podrażnienie skóry, pokrzywka, wysypka plamisto-grudkowa | Liczne zmiany skórne związane z działaniem kortykosteroidów, obejmujące zarówno zmiany strukturalne, jak i funkcjonalne naskórka oraz skóry właściwej. |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | Nieznana | Opóźnienie wzrostu, Zanik tkanek miękkich | Zaburzenia wzrostu szczególnie istotne u dzieci oraz zaniki tkanek miękkich w miejscu aplikacji. |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Nieznana | Glikozuria | Obecność glukozy w moczu związana z działaniem metabolicznym kortykosteroidów. |
| Badania diagnostyczne | Nieznana | Zahamowanie wzrostu naskórka | Spowolnienie procesów regeneracyjnych naskórka pod wpływem działania kortykosteroidów. |
Okoliczności sprzyjające występowaniu działań niepożądanych
Ogólnoustrojowe działania niepożądane flumetazonu piwalanu występują ze zwiększoną częstotliwością w następujących okolicznościach:4
- Długotrwałe stosowanie produktu leczniczego
- Aplikacja na dużą powierzchnię skóry
- Stosowanie pod opatrunkiem okluzyjnym
- Stosowanie u dzieci
Ogólnoustrojowe działania niepożądane
Do ogólnoustrojowych objawów niepożądanych flumetazonu piwalanu, charakterystycznych dla kortykosteroidów, należą:5
- Zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–nadnercza – prowadzące do zaburzeń endokrynologicznych i metabolicznych
- Zespół Cushinga – charakteryzujący się otyłością typu centralnego, zmianami skórnymi, nadciśnieniem i zaburzeniami metabolicznymi
- Hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci – szczególnie niebezpieczne przy długotrwałym stosowaniu
- Hiperglikemia – podwyższony poziom glukozy we krwi
- Cukromocz – obecność glukozy w moczu
- Obrzęki – spowodowane retencją wody i sodu
- Nadciśnienie tętnicze – podwyższone wartości ciśnienia tętniczego krwi
- Zmniejszenie odporności – zwiększająca podatność na zakażenia
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu ważne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.6
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania