Działania niepożądane – Naproxen Emo 100 mg/g

Działania niepożądane
Naproxen Emo 100 mg/g

Naproxen Emo w postaci żelu o stężeniu 100 mg/g może wywoływać działania niepożądane, głównie miejscowe reakcje skórne, takie jak rumień i wysypka, które występują rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000). Dodatkowo, z nieustaloną częstością obserwuje się świąd, wysypkę pęcherzykowatą, uogólnioną alergiczną reakcję skórną oraz nadwrażliwość na światło, manifestującą się nasileniem objawów po ekspozycji na promieniowanie UV. W trakcie terapii miejscowej należy szczególnie monitorować te objawy, zwracając uwagę na możliwość nadwrażliwości fototoksycznej i alergicznej.

Pobierz ChPL PDF Naproxen Emo – Żel – 100 mg/g

Działania niepożądane leku Naproxen Emo

Miejscowe reakcje skórne
Działania systemowe
Monitorowanie bezpieczeństwa terapii
Szczegółowa tabela działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

naproksen

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Naproxen Emo

Naproxen Emo w postaci żelu o stężeniu 100 mg/g może wywoływać szereg działań niepożądanych, które należy brać pod uwagę podczas stosowania tego preparatu. Podczas monitorowania bezpieczeństwa terapii należy zwrócić szczególną uwagę na reakcje skórne, które mogą wystąpić w miejscu aplikacji oraz na możliwe działania systemowe przy długotrwałym stosowaniu na rozległe powierzchnie skóry.¹

Miejscowe reakcje skórne

Obserwacje kliniczne wskazują, że po miejscowej aplikacji Naproxenu Emo mogą wystąpić reakcje skórne o różnym nasileniu. Wśród nich odnotowano przypadki rumienia oraz wysypki, które pojawiają się z częstością klasyfikowaną jako rzadka (≥ 1/10 000, < 1/1 000).²

Z nieustaloną częstością (nieznana) raportowano dodatkowo takie objawy jak: świąd, wysypka pęcherzykowata oraz uogólniona alergiczna reakcja skórna. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia nadwrażliwości na światło, co może manifestować się nasileniem objawów skórnych po ekspozycji na promieniowanie UV.³

Działania systemowe

W przypadku długotrwałego stosowania żelu Naproxen Emo na duże powierzchnie skóry, może dojść do wystąpienia działań niepożądanych wynikających z ogólnoustrojowego wchłaniania naproksenu. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem wystąpienia takich objawów jak:⁴

Zaburzenia układu nerwowego – ból głowy, senność
Zaburzenia żołądka i jelit – biegunka, nudności
Zaburzenia układu immunologicznego – reakcje nadwrażliwości

Częstość występowania tych działań niepożądanych została sklasyfikowana jako nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).⁵

Monitorowanie bezpieczeństwa terapii

Istotnym elementem monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu Naproxen Emo jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu należy nieustannie monitorować stosunek korzyści do ryzyka terapii.⁶

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.⁷

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zaburzenia układu immunologicznego	Nadwrażliwość*	Nieznana	Reakcje alergiczne mogące manifestować się różnorodnymi objawami skórnymi i ogólnoustrojowymi
Zaburzenia układu nerwowego	Ból głowy*	Nieznana	Dolegliwość bólowa o różnym nasileniu, zlokalizowana w obrębie głowy
Zaburzenia układu nerwowego	Senność*	Nieznana	Nadmierna skłonność do zasypiania, uczucie ospałości i zmniejszonej czujności
Zaburzenia żołądka i jelit	Biegunka*	Nieznana	Zwiększona częstość wypróżnień o płynnej konsystencji
Zaburzenia żołądka i jelit	Nudności*	Nieznana	Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Rumień	Rzadko	Zaczerwienienie skóry spowodowane rozszerzeniem naczyń krwionośnych
	Wysypka	Rzadko	Zmiany skórne o różnorodnej morfologii
	Uogólniona alergiczna reakcja skórna	Nieznana	Rozległa reakcja alergiczna obejmująca znaczne obszary skóry
	Nadwrażliwość na światło	Nieznana	Nieprawidłowa reakcja skóry na ekspozycję na światło słoneczne lub inne źródła promieniowania UV
	Świąd	Nieznana	Nieprzyjemne uczucie skórne prowokujące potrzebę drapania
	Wysypka pęcherzykowata	Nieznana	Zmiany skórne w postaci pęcherzyków wypełnionych płynem

* W przypadku długotrwałego stosowania na duże powierzchnie skóry mogą wystąpić objawy niepożądane wynikające z ogólnego działania naproksenu.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.