Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Naproxen Emo

Podczas stosowania leku Naproxen Emo w postaci żelu (100 mg/g) należy przestrzegać szeregu środków ostrożności ze względu na potencjalne wchłanianie substancji czynnej do krwiobiegu oraz możliwość wystąpienia działań niepożądanych. Poniżej przedstawiono szczegółowe zalecenia dla personelu medycznego dotyczące bezpiecznego stosowania tego produktu leczniczego.¹

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania leku Naproxen Emo u pacjentów z następującymi schorzeniami:

• Niewydolność wątroby – ze względu na możliwość zaburzenia metabolizmu naproksenu
• Niewydolność nerek – z powodu potencjalnego wpływu na eliminację leku
• Owrzodzenie przewodu pokarmowego – ryzyko nasilenia dolegliwości żołądkowo-jelitowych
• Skaza krwotoczna – naproksen może wpływać na funkcję płytek krwi

W powyższych przypadkach konieczna jest dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem leczenia.²

Przeciwwskazania do stosowania miejscowego

Produktu leczniczego Naproxen Emo nie należy stosować:

• Na uszkodzoną powierzchnię skóry
• Na otwarte rany
• W przypadku stanów zapalnych skóry
• Na błony śluzowe
• Do oczu

W przypadku przypadkowego kontaktu żelu z oczami lub błonami śluzowymi, należy natychmiast usunąć preparat poprzez obfite spłukanie wodą.³

Reakcje nadwrażliwości

W przypadku wystąpienia objawów reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać terapię. Do objawów tych należą:

• Obrzęk twarzy
• Zaczerwienienie skóry
• Skurcz oskrzeli

Pojawienie się któregokolwiek z wymienionych objawów wymaga natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i konsultacji lekarskiej.⁴

Ograniczenia dotyczące czasu stosowania i powierzchni aplikacji

Nie zaleca się długotrwałego stosowania żelu Naproxen Emo ani aplikacji na rozległe powierzchnie skóry. Takie postępowanie zwiększa ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych z powodu zwiększonego wchłaniania substancji czynnej. Szczegółowe informacje na temat możliwych działań niepożądanych znajdują się w punkcie 4.8 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁵

Szczególne uwagi dotyczące aplikacji

Należy zwrócić uwagę na następujące aspekty związane z aplikacją leku:

• Nie stosować pod opatrunki – nie należy aplikować żelu pod bandaże ani plastry opatrunkowe
• Unikać ekspozycji na światło słoneczne – w trakcie leczenia oraz przez 2 tygodnie po jego zakończeniu należy unikać bezpośredniego światła słonecznego, w tym również korzystania z solarium

Nieprzestrzeganie tych zaleceń może zwiększać ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości i reakcji fototoksycznych.⁶

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Produkt Naproxen Emo zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane:

• Etylu parahydroksybenzoesan – 1,50 mg w każdym gramie żelu. Substancja ta może powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego.
• Etanol – 0,9 mg w każdym gramie żelu (0,09% w/w). Alkohol może powodować pieczenie w przypadku aplikacji na uszkodzoną skórę.

Należy poinformować o tym pacjentów, szczególnie tych ze stwierdzoną nadwrażliwością na wymienione substancje lub z uszkodzeniami skóry.⁷

Monitorowanie w trakcie terapii

Podczas stosowania leku Naproxen Emo wskazane jest regularne monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia:

• Miejscowych reakcji skórnych – zaczerwienienie, świąd, wysypka
• Objawów ogólnoustrojowych – szczególnie u pacjentów z grup ryzyka
• Reakcji nadwrażliwości – w tym objawów oddechowych i skórnych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy przerwać stosowanie leku i przeprowadzić odpowiednią diagnostykę.⁸