Wpływ naproksenu na płodność, ciążę i laktację

Ocena bezpieczeństwa stosowania naproksenu w postaci żelu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi lekarskiej. Naproksen jako inhibitor syntezy prostaglandyn podlega określonym ograniczeniom w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza podczas ciąży i laktacji. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce planującej ciążę, będącej w ciąży lub karmiącej piersią.¹

Stosowanie naproksenu w ciąży

Obecnie dostępne dane kliniczne dotyczące wpływu naproksenu na kobiety w ciąży są ograniczone. Należy poinformować pacjentkę, że badania toksykologiczne na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego działania na przebieg ciąży, rozwój embrionalny czy płodowy.²

Rekomendacje dotyczące stosowania naproksenu w żelu w zależności od trymestru ciąży:

• I i II trymestr ciąży – naproksen w postaci żelu może być stosowany wyłącznie z ważnych powodów medycznych. Należy poinformować pacjentkę, aby nie aplikowała preparatu na rozległe powierzchnie skóry oraz unikała długotrwałej terapii.³
• III trymestr ciąży – stosowanie naproksenu jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko niepożądanych skutków dla płodu. Naproksen, podobnie jak inne inhibitory syntezy prostaglandyn, może prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla lub spowodować niedowład macicy, co zagraża prawidłowemu przebiegowi ciąży i porodu.⁴

Stosowanie naproksenu podczas laktacji

Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią, że naproksen, nawet stosowany miejscowo w postaci żelu, przenika w niewielkich ilościach do mleka matki. Z tego powodu nie zaleca się stosowania preparatu Naproxen Emo w okresie karmienia piersią.⁵

W sytuacji, gdy rozważane jest zastosowanie naproksenu u kobiety karmiącej piersią, lekarz powinien przeprowadzić dokładną analizę korzyści dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla dziecka. Należy przekazać pacjentce, że decyzja o ewentualnym zaprzestaniu karmienia piersią lub rezygnacji z leczenia naproksenem powinna być podjęta po rozważeniu wszystkich czynników klinicznych.⁶

Wpływ naproksenu na płodność

Pacjentkę należy poinformować, że dostępne dane nie wskazują na negatywny wpływ naproksenu na płodność. Badania przedkliniczne nie wykazały zaburzeń płodności ani uszkodzeń płodu po zastosowaniu substancji czynnej.⁷

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Przed przepisaniem preparatu Naproxen Emo w postaci żelu (100 mg/g) kobiecie w wieku rozrodczym, lekarz powinien:

1. Ustalić, czy pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią
2. Omówić potencjalne ryzyko i korzyści związane z terapią
3. W przypadku kobiet w I lub II trymestrze ciąży – rozważyć alternatywne metody leczenia, a jeśli naproksen jest wskazany, zalecić aplikację na małą powierzchnię skóry i stosowanie przez możliwie najkrótszy czas
4. Bezwzględnie przeciwwskazać stosowanie naproksenu w III trymestrze ciąży
5. W przypadku kobiet karmiących piersią – rozważyć alternatywne metody leczenia lub czasowe zaprzestanie karmienia piersią w przypadku konieczności zastosowania naproksenu

Należy pamiętać, że pomimo miejscowej aplikacji naproksenu w postaci żelu, pewna ilość substancji czynnej podlega wchłanianiu ogólnoustrojowemu, co uzasadnia zachowanie ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią.⁸