substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Paracetamol Nutra Essential 325 mg
Paracetamol Nutra Essential jest dostępny w formie granulatu w saszetkach, z każdą zawierającą 325 mg paracetamolu jako substancji czynnej. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak aspartam (15,35 mg), przeciwwskazany u pacjentów z fenyloketonurią, sód (73,6 mg), istotny dla osób na diecie niskosodowej, sacharoza (4,86 mg) oraz glukoza (pochodząca z maltodekstryny), co wymaga uwagi u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami gospodarki węglowodanowej. Skład uzupełniają polimery (etylo- i hypromeloza), substancje rozsadzające (karboksymetyloskrobia sodowa, kroskarmeloza sodowa), wypełniacze (mannitol, wapnia węglan), regulatory pH (sodu wodorowęglan, sodu diwodorocytrynian, kwas cytrynowy) oraz dodatki aromatyzujące i emulgatory, które mogą wpływać na farmakokinetykę i tolerancję leku.
alfa-tokoferol, aspartam, cukrzyca, dieta niskosodowa, etyloceluloza, fenyloketonuria, granulat, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, kroskarmeloza sodowa, krzemionka bezpostaciowa, makrogol, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, postać farmaceutyczna, przeciwutleniacz, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, zaburzenia gospodarki węglowodanowej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alerzina 10 mg
Lek Alerzina zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku w postaci białych, okrągłych tabletek powlekanych z rowkiem umożliwiającym podział na pół. Substancją pomocniczą w rdzeniu jest m.in. laktoza jednowodna w ilości 30 mg, a także celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz krospowidon, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków przeciwzbrylających, smarujących i rozsadzających. Otoczka tabletki zawiera talk, laktytol jednowodny, makrogol 3350, hypromelozę oraz tytanu dwutlenek (E171), co poprawia walory estetyczne, maskuje smak i ułatwia połykanie, a także wpływa na stabilność preparatu.
blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, cetyryzyna dichlorowodorek, cetyryzyny dichlorowodorek, glikol polietylenowy, hypromeloza, interakcja farmaceutyczna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, laktytol jednowodny, magnezu stearynian, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, plastyfikator farmaceutyczny, postać farmaceutyczna, rowek dzielący, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja smarująca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zofran 2 mg/ml
Ondansetron w postaci roztworu do wstrzykiwań (Zofran, 2 mg/ml) jest przeciwwskazany u pacjentów leczonych chlorowodorkiem apomorfiny ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego oraz utraty przytomności, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania tych leków. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na ondansetron lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, w tym sód (7 mg w fiolce 2 ml oraz 14 mg w fiolce 4 ml). Lekarz powinien uwzględnić te ograniczenia przy każdorazowym zlecaniu leku, niezależnie od drogi podania (dożylnej lub domięśniowej).
antagonista receptora 5-HT3, chlorowodorek apomorfiny, chlorowodorek dwuwodny, ciężkie niedociśnienie, farmakoterapia, nadwrażliwość na substancję czynną, niedociśnienie tętnicze, ondansetron, podanie domięśniowe, podanie dożylne, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, utrata przytomności, Zofran - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Miglustat Accord 100 mg
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii produktem leczniczym Miglustat Accord 100 mg w kapsułkach twardych, kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, przede wszystkim nadwrażliwości na substancję czynną – miglustat – lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Nadwrażliwość stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku, ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu pacjenta. W związku z tym, przed wdrożeniem terapii należy szczegółowo zebrać wywiad alergologiczny oraz rozważyć konsultację alergologiczną w przypadku wątpliwości.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Risperidone Grindeks 6 mg
Risperidone Grindeks to lek dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg oraz 6 mg rysperydonu, z zawartością laktozy rosnącą proporcjonalnie do dawki (od 73,5 mg do 438 mg). Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem i obecnością substancji pomocniczych o potencjalnym działaniu alergizującym, takich jak żółcień pomarańczowa FCF (E110) w dawce 2 mg oraz tartrazyna (E102) w dawce 4 mg. Tabletki 2 mg, 4 mg i 6 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Rdzeń tabletek zawiera laktozę, celulozę mikrokrystaliczną (E460), skrobię kukurydzianą oraz magnezu stearynian (E572), natomiast osłonki różnią się składem barwników i substancji pomocniczych, co ułatwia identyfikację preparatu.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, kopolimer makrogolu, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, osłonka tabletki, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, reakcja alergiczna, Risperidone Grindeks, rysperydon, skład jakościowy i ilościowy, środek ostrożności, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tartrazyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Skład i postać leku – Anagrelid Nordic 1 mg
Anagrelid Nordic jest dostępny w formie tabletek o dawkach 0,5 mg, 0,75 mg oraz 1 mg, zawierających anagrelid chlorowodorek jednowodny jako substancję czynną. Każda dawka różni się zawartością laktozy bezwodnej: odpowiednio 44,4 mg, 66,6 mg oraz 88,8 mg. Tabletki mają białą do prawie białej barwy, okrągły kształt oraz linię podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie dawki. Substancje pomocnicze obejmują powidon (K30), krospowidon (typ B), celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, które wpływają na spoistość, rozpuszczalność i stabilność tabletek. Wielkość tabletek różni się w zależności od dawki: 6,5 mm dla 0,5 mg, 8 mm dla 0,75 mg oraz 9 mm dla 1 mg.
anagrelid, anagrelid chlorowodorek jednowodny, blister PVC/PVDC/Aluminium, butelka polietylenowa, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, laktoza bezwodna, linia podziału, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, powidon, środek poślizgowy, środek rozpadowy, substancja pomocnicza, zamknięcie zabezpieczające - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kandesar 16 mg
Lek Kandesar zawiera substancję czynną kandesartan cyleksetylu w dawkach 8 mg oraz 16 mg na tabletkę. Tabletki są niepowlekane, o okrągłym, obustronnie wypukłym kształcie, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Tabletki 8 mg mają średnicę 8 mm i kolor różowy do czerwonobrązowego z białawą mozaiką, natomiast tabletki 16 mg mają średnicę 7,1 mm i kolor jasnoróżowy do bladoczerwonego. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (105,85 mg w tabletce 8 mg i 74,155 mg w tabletce 16 mg), skrobię kukurydzianą, hypromelozę 2910, wapnia stearynian, hydroksypropylocelulozę, disodu edetynian, celulozę mikrokrystaliczną oraz barwnik żelaza tlenek czerwony (E 172).
blister, celuloza mikrokrystaliczna, edetynian disodu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kandesartan cyleksetylu, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, skrobia kukurydziana, środek chelatujący, środek poślizgowy, środek wiążący, stearynian wapnia, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka niepowlekana, tlenek żelaza czerwony - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z pelargonii – Przedawkowanie
Przedawkowanie nalewki z pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix), stosowanej w preparacie Pelafen MED (0,8 g/ml, krople doustne, roztwór), nie zostało dotychczas udokumentowane. Produkt zawiera nalewkę w stężeniu 8 g/10 ml (1 g produktu odpowiada 20 kroplom), przygotowaną jako wyciąg o stosunku ekstrakcji DER 1:8-10, z użyciem 15% etanolu (V/V) jako rozpuszczalnika. Całkowita zawartość etanolu w preparacie wynosi około 11,2% (V/V), co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa, zwłaszcza przy potencjalnym przedawkowaniu. Brak jest danych klinicznych dotyczących objawów toksycznych nalewki, jednak należy uwzględnić ryzyko objawów związanych z etanolem, takich jak typowe symptomy zatrucia alkoholem etylowym, przy znacznym przekroczeniu zalecanej dawki.
charakterystyka produktu leczniczego, dolegliwości gastryczne, działania niepożądane układu pokarmowego, interakcje lekowe, korzeń pelargonii, krople doustne, nalewka z pelargonii, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, właściwości organoleptyczne, zawartość etanolu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bilagra ORO 10 mg
Bilagra ORO to lek przeciwhistaminowy drugiej generacji zawierający bilastynę w dawkach 10 mg i 20 mg, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Tabletki 10 mg są okrągłe o średnicy około 7,5 mm, natomiast 20 mg mają kształt owalny i wymiary około 10,3 mm x 5,5 mm. Substancją pomocniczą jest m.in. dwutlenek siarki, co jest istotne dla pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję. Forma leku ułatwia podawanie bez konieczności popijania wodą, co może być korzystne dla wybranych grup pacjentów. Produkt zawiera także mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, magnezu glinokrzemian, sukralozę, aromat winogronowy, stearynian magnezu oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które wpływają na właściwości fizykochemiczne, stabilność i walory organoleptyczne leku.
bilastyna, biodostępność, cechy organoleptyczne, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek siarki, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, lek przeciwhistaminowy, magnezu glinokrzemian, mannitol, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, objawy alergii, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, sukraloza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – MIGTAN 50 mg
MIGTAN to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających sumatryptan w formie bursztynianu, dostępny w dawkach 50 mg oraz 100 mg. Tabletki 50 mg mają brzoskwiniową barwę i zawierają 22,5 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 100 mg są białe i zawierają 45 mg laktozy jednowodnej. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), talk i makrogol 6000 w otoczce. Tabletki 50 mg dodatkowo zawierają barwniki: żelaza tlenek czerwony (E 172) i żółty (E 172). Produkt jest pakowany w blistry Aluminium/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających od 2 do 12 tabletek, z deklarowanymi w Polsce opakowaniami 2, 4 lub 6 tabletek.
blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, skrobia żelowana, substancja czynna, substancja pomocnicza, sumatryptan, sumatryptan bursztynianu, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon substancji czynnych
Cetylopirydyniowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Chlorek cetylopirydyniowy, stosowany miejscowo w jamie ustnej w preparatach takich jak Septolete ultra (aerozol 5 mg/ml oraz pastylki twarde zawierające 1 mg substancji czynnej), wykazuje działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze i przeciwwirusowe. Ze względu na swój mechanizm działania oraz brak efektów ogólnoustrojowych, nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, a tym samym nie zaburza funkcji poznawczych i motorycznych niezbędnych do prowadzenia pojazdów mechanicznych czy obsługi maszyn. Dane kliniczne oraz informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego potwierdzają, że preparaty te nie wywierają istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
aerozol do jamy ustnej, benzoesan sodu, bezpieczeństwo leku, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, czwartorzędowy związek amoniowy, dane kliniczne, działanie przeciwbakteryjne, efekt ogólnoustrojowy, etanol, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, izomalt, lek stosowany miejscowo, ośrodkowy układ nerwowy, pastylka twarda, praktyka kliniczna, prowadzenie pojazdów, sprawność psychomotoryczna, stosowanie w jamie ustnej, substancja pomocnicza, zalecenie terapeutyczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Carbo Medicinalis VP 300 mg
Produkt leczniczy Carbo medicinalis VP w dawce 300 mg w postaci tabletek zawiera jako substancję czynną 300 mg węgla aktywnego (Carbo activatus) na tabletkę, a także substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sacharoza (253,5 mg) oraz sód (1,029 mg). W dokumentacji produktu, w sekcji 5.3 „Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie”, nie przedstawiono danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co może wynikać z długotrwałego stosowania węgla aktywnego i jego uznanego profilu bezpieczeństwa. Węgiel aktywny jest substancją adsorpcyjną, szeroko stosowaną w lecznictwie, jednak brak szczegółowych badań toksykologicznych i farmakologicznych w dokumentacji tego preparatu należy mieć na uwadze przy ocenie ryzyka terapeutycznego.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Predasol 50 mg
Lek Predasol, zawierający prednizolonu sodu bursztynian, jest glikokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym i immunosupresyjnym, dostępnym w dawkach 25 mg, 50 mg, 250 mg oraz 1000 mg. Każda dawka zawiera odpowiednio 19,6 mg, 39,1 mg, 195,7 mg oraz 782,7 mg prednizolonu. Preparat występuje w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, gdzie proszek ma barwę od białej do kremowej lub żółtej, a rozpuszczalnik jest przezroczysty i bezbarwny. W przypadku zmiany wyglądu produktu należy zrezygnować z jego podania.
działanie immunosupresyjne, działanie niepożądane, działanie przeciwzapalne, glikokortykosteroid, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność serca, Predasol, prednizolon, prednizolonu sodu bursztynian, prednizolonu wodorobursztynian, proszek i rozpuszczalnik, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, związek sodu - Leksykon substancji czynnych
Dihydroergotamina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Dihydroergotamina, jako alkaloid sporyszu, nie wykazuje udokumentowanego bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Jednakże preparat Dihydroergotaminum Filofarm w postaci roztworu doustnego (2 mg/g) zawiera znaczną ilość etanolu (42,5% v/v), co przekłada się na 212,5 mg do 637,5 mg etanolu w dawce od 0,5 ml do 1,5 ml. Obecność alkoholu etylowego może istotnie obniżać sprawność psychofizyczną pacjenta, zwiększając ryzyko zaburzeń koncentracji, koordynacji i ogólnej zdolności do bezpiecznego prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. W związku z tym konieczne jest indywidualne podejście do oceny ryzyka, uwzględniające dawkę, częstotliwość stosowania, tolerancję na alkohol, współistniejące schorzenia oraz stosowanie innych leków o działaniu sedatywnym.
alkaloid sporyszu, alkohol etylowy, dihydroergotamina, dihydroergotamina mezylan, Dihydroergotaminum Filofarm, etanol, lek o działaniu sedatywnym, ośrodkowy układ nerwowy, problemy z koncentracją, roztwór doustny, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, zaburzenie sprawności psychofizycznej, zaburzenie widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Buscopan 10 mg
Hioscyny butylobromek, substancja czynna leku Buscopan w tabletkach powlekanych 10 mg, wymaga dostosowania dawkowania do wieku pacjenta. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat powinni przyjmować 1-2 tabletki (10-20 mg) 3-5 razy na dobę, nie przekraczając maksymalnej dawki 100 mg na dobę. Dzieci w wieku 6-12 lat stosują 1 tabletkę (10 mg) 3 razy na dobę, z maksymalną dawką 30 mg na dobę. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 lat. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu, bez rozgryzania czy dzielenia. W trakcie wywiadu medycznego istotne jest uwzględnienie obecności sacharozy (41,2 mg na tabletkę) jako substancji pomocniczej, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją cukrów.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Ambroksol Hasco 30 mg/5 ml
Ambroksol Hasco w formie syropu (30 mg/5 ml) zawiera ambroksolu chlorowodorek jako substancję czynną. W przypadku przedawkowania, mimo braku specyficznych objawów toksyczności u ludzi, mogą wystąpić nasilenia typowych działań niepożądanych obserwowanych przy stosowaniu terapeutycznym. Objawy te wymagają wdrożenia leczenia objawowego, dostosowanego do indywidualnego stanu klinicznego pacjenta. Warto podkreślić, że 5 ml syropu zawiera 30 mg ambroksolu oraz 1,75 g sorbitolu, co może mieć znaczenie w ocenie objawów i planowaniu terapii w przypadku przedawkowania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Cipropol 500 mg
Lek Cipropol w postaci tabletek powlekanych zawiera 500 mg cyprofloksacyny (chlorowodorku jednowodnego 583 mg) – fluorochinolonowego antybiotyku o szerokim spektrum działania. Tabletki są owalne, obustronnie wypukłe, z grawerowaną kreską dzielącą umożliwiającą podział dawki. Formulacja zawiera substancje pomocnicze: w rdzeniu celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian, krzemu dwutlenek koloidalny, skrobię glikolan sodowy (typ A) i skrobię kukurydzianą, które zapewniają odpowiednią spoistość, płynność i szybki rozpad tabletki. Otoczka powlekająca OPADRAY OY-S-28842 zawiera hypromelozę, makrogol oraz tytanu dwutlenek, co gwarantuje ochronę przed światłem i odpowiednią estetykę preparatu.
blister aluminium/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, cyprofloksacyna, cyprofloksacyna chlorowodorek, dwutlenek krzemu koloidalny, dwutlenek tytanu, fluorochinolony, glikolan sodowy skrobi, hypromeloza, kreska dzieląca tabletki, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, system powlekający, tabletka powlekana - Leksykon substancji czynnych
Cynk tlenek – Interakcje
Tlenek cynku w formie zawiesiny na skórę (Puder płynny) w stężeniu 180 mg/g wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa pod względem interakcji lekowych. Nie zaobserwowano istotnych interakcji z innymi produktami leczniczymi stosowanymi miejscowo ani ogólnoustrojowo. Również jednoczesne stosowanie z alkoholem etylowym, zarówno miejscowo, jak i spożywczym, nie wykazuje klinicznie istotnych oddziaływań. Brak danych wskazujących na wpływ alkoholu na skuteczność tlenku cynku oraz odwrotnie, co potwierdza możliwość bezpiecznego stosowania preparatu u pacjentów przyjmujących różne leki.
absorpcja skórna, alkohol etylowy, aplikacja na skórę, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, interakcja lekowa, interakcja z alkoholem, lek ogólnoustrojowy, praktyka kliniczna, preparat miejscowy, preparat z alkoholem, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, puder płynny, stosowanie miejscowe, substancja aktywna, substancja pomocnicza, tlenek cynku, właściwość odtłuszczająca, zawiesina na skórę - Leksykon substancji czynnych
Mebeweryna – Przeciwwskazania stosowania
Mebeweryna jest stosowana głównie w leczeniu zespołu jelita drażliwego oraz innych zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jej stosowania jest porażenna niedrożność jelit, szczególnie w przypadku preparatów Auroverin MR i Mebelin (dawka 200 mg). Ponadto, nadwrażliwość na mebewerynę lub substancje pomocnicze wyklucza stosowanie wszystkich dostępnych preparatów, w tym Auroverin MR, Duspatalin Gastro (135 mg), Duspatalin retard (200 mg) oraz Mebelin. Warto zwrócić uwagę na obecność sacharozy (do 23,81 mg w Auroverin MR, do 23,67 mg w Mebelin oraz obecna w Duspatalin Gastro) oraz laktozy (97 mg w Duspatalin Gastro), co stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją tych cukrów lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
brak laktazy, charakterystyka produktu leczniczego, dziedziczna nietolerancja galaktozy, laktoza, mebeweryna, motoryka przewodu pokarmowego, nadwrażliwość na substancje, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, porażenna niedrożność jelit, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad chorobowy, zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego, zespół jelita drażliwego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Verrumal (100 mg + 5 mg)/g
Produkt leczniczy Verrumal, będący płynem na skórę o stężeniu 100 mg kwasu salicylowego oraz 5 mg fluorouracylu na 1 g preparatu, nie posiada dostępnych szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania. W skład formulacji wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak dimetylosulfotlenek (80 mg/g) oraz etanol (160 mg/g), jednak brak jest dedykowanych badań oceniających ich wpływ w tej konkretnej kombinacji. W związku z tym nie można przedstawić szczegółowych informacji dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, rakotwórczego ani wpływu na rozrodczość dla tego preparatu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vitaminum E Hasco 300 mg/ml
Witamina E w preparacie Vitaminum E Hasco (300 mg/ml, krople doustne) jest istotnym składnikiem odżywczym dla kobiet w ciąży i karmiących piersią, jednak jej stosowanie wymaga ostrożności. Zalecane dzienne spożycie witaminy E w tych okresach wynosi 12 mg, a jedna kropla preparatu dostarcza około 10 mg all-rac-α-tokoferylu octanu, co niemal pokrywa dzienne zapotrzebowanie. Dotychczasowe dane kliniczne nie wskazują na negatywny wpływ witaminy E na rozwój płodu przy stosowaniu dawek zalecanych, jednak brak jest wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa podawania dawek przekraczających tę wartość. W związku z tym lekarz powinien dokładnie rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko przed zaleceniem suplementacji przekraczającej 12 mg dziennie zarówno w ciąży, jak i podczas laktacji.
alergia na orzeszki ziemne, alergia na soję, dawkowanie witaminy E, laktacja, obserwacja kliniczna, olej arachidowy, personel medyczny, postać farmaceutyczna, preparat witaminy E, rozwój płodu, substancja pomocnicza, suplementacja w ciąży, suplementacja witaminy E, witamina E w ciąży, α-tokoferyl octan - Leksykon substancji czynnych
Tabacum – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Substancja czynna Tabacum, obecna w produkcie leczniczym Cocculine w rozcieńczeniu homeopatycznym 4 CH (0,375 mg na tabletkę), nie posiada dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest wyników standardowych badań toksykologicznych, takich jak toksyczność ostra, przewlekła, mutagenność, karcynogenność czy wpływ na reprodukcję. Rozcieńczenie 4 CH odpowiada teoretycznie stężeniu 1:10^7, co może tłumaczyć brak danych toksykologicznych. Cocculine zawiera również inne substancje czynne w tym samym rozcieńczeniu i dawce, dla których również nie przedstawiono danych przedklinicznych.
badanie in vitro, Cocculus indicus, działanie niepożądane, homeopatia, nietolerancja laktozy, Nux vomica, Petroleum rectificatum, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozcieńczenie homeopatyczne, substancja czynna, substancja pomocnicza, Tabacum, test toksykologiczny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Skład i postać leku – Elicea 20 mg
Produkt leczniczy Elicea zawiera escytalopram w postaci escytalopramu szczawianu, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, odpowiadających odpowiednio 6,39 mg, 12,78 mg i 25,56 mg escytalopramu szczawianu. Tabletki powlekane różnią się wyglądem i możliwością dzielenia: dawka 5 mg to tabletki białe, okrągłe, niewypukłe, bez rowka i niepodzielne, natomiast dawki 10 mg i 20 mg to tabletki białe, owalne, z rowkiem umożliwiającym podział na równe dawki. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 51,3 mg, 102,6 mg oraz 205,3 mg w tabletkach odpowiednio 5 mg, 10 mg i 20 mg. Pozostałe składniki pomocnicze obejmują m.in. krospowidon, powidon K30, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz magnezu stearynian, a powłoka tabletek zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171) oraz makrogol 3000 i triacetynę.
celuloza mikrokrystaliczna, escytalopram, escytalopram szczawianu, film powlekający, hypromeloza, krospowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, powidon, skrobia żelowana kukurydziana, środek rozsadzający, środek wiążący, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka podzielna, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Arketis tabletki 20 mg 20 mg
Produkt leczniczy ARKETIS zawiera paroksetynę w dawce 20 mg (w postaci paroksetyny chlorowodorku bezwodnego), co stanowi standardową jednostkę terapeutyczną stosowaną w leczeniu. Tabletki mają postać okrągłych, płaskich tabletek o skośnie ściętych brzegach, w kolorze złamanej bieli, z wytłoczonym oznaczeniem „20” oraz rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na dawki po 10 mg. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna (E 460), wapnia wodorofosforan dwuwodny (E 341), kroskarmeloza sodowa (E 468), krzemionka koloidalna bezwodna (E 551) oraz magnezu stearynian (E 470b), zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne produktu.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie, jednostka terapeutyczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, paroksetyna, paroksetyny chlorowodorek bezwodny, postać farmaceutyczna, rowek dzielący, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka doustna, wapnia wodorofosforan dwuwodny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rectodelt 100 mg
Produkt leczniczy Rectodelt w postaci czopków doodbytniczych zawiera 100 mg prednizonu, glikokortykosteroidu o działaniu przeciwzapalnym i immunosupresyjnym. Czopki mają kształt torpedy, co ułatwia aplikację i zapewnia prawidłowe umiejscowienie w odbytnicy. Substancją pomocniczą jest tłuszcz stały, który gwarantuje odpowiednie uwalnianie substancji czynnej. Podanie doodbytnicze umożliwia miejscowe działanie leku w dolnym odcinku przewodu pokarmowego oraz częściowe wchłanianie systemowe, co jest korzystne w terapii stanów zapalnych tego obszaru, minimalizując jednocześnie działania niepożądane ogólnoustrojowe.
blister miękki, czopek, droga podania, glikokortykosteroid, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie doodbytnicze, postać farmaceutyczna, prednizon, reakcja alergiczna, Rectodelt, stabilność fizykochemiczna, stan zapalny przewodu pokarmowego, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia immunosupresyjna, terapia przeciwzapalna, tłuszcz stały - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Atorvastatin Aurovitas 10 mg
Atorvastatin Aurovitas, dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w formie tabletek powlekanych, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, pacjenci stosujący atorwastatynę mogą bezpiecznie wykonywać czynności wymagające zwiększonej koncentracji, co jest szczególnie istotne w populacji aktywnej zawodowo. Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to laktoza jednowodna (od 43,75 mg do 175 mg) oraz lecytyna sojowa (od 0,061 mg do 0,244 mg), które nie wpływają na zdolności psychomotoryczne. Mimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, konieczne jest indywidualne podejście do oceny ryzyka, uwzględniające współistniejące schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne, interakcje lekowe, wiek pacjenta oraz czas terapii i potencjalne efekty kumulacji.
atorwastatyna, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, efekt kumulacji, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, politerapia, schorzenie neurologiczne, schorzenie psychiatryczne, sprawność psychomotoryczna, statyna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wielochorobowość, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fervex ból i gorączka kids 300 mg
Produkt leczniczy Efferalgan w postaci czopków doodbytniczych zawiera 300 mg paracetamolu jako substancję czynną, odpowiedzialną za działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Lek zawiera również lecytynę pochodzącą z oleju sojowego jako substancję pomocniczą, co jest istotne dla pacjentów z alergią na soję. Czopki mają postać fizykochemiczną zapewniającą prawidłowe uwalnianie paracetamolu po podaniu doodbytniczym, co umożliwia szybkie wchłanianie i skuteczne działanie terapeutyczne, szczególnie w pediatrii oraz w sytuacjach, gdy podanie doustne jest niemożliwe lub przeciwwskazane.
czopek doodbytniczy, droga doodbytnicza, działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, działanie terapeutyczne, lecytyna sojowa, nadwrażliwość na soję, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, podanie doodbytnicze, podanie doustne, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia pediatryczna, tłuszcz stały, wchłanianie substancji czynnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Esseliv Max 450 mg
Esseliv max to produkt leczniczy dostępny w formie twardych kapsułek zawierających 450 mg fosfolipidów z nasion soi (Phospholipidum essentiale) jako substancję czynną. Każda kapsułka zawiera również 54 mg oleju sojowego oraz 9,6 mg etanolu, które pełnią funkcję substancji pomocniczych. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników: dwutlenku tytanu (E 171) oraz tlenków żelaza (czerwony, żółty, czarny, E 172), nadających charakterystyczną brązową barwę. Kapsułki są wypełnione gęstą, brązową pastą i zapewniają ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi, co ułatwia dawkowanie i stosowanie preparatu doustnie.
blister, dawkowanie leku, etanol, fosfolipidy sojowe, interakcja lekowa, kapsułka twarda, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, olej sojowy, otoczka kapsułki, podanie doustne, rozpuszczalność substancji czynnej, substancja czynna, substancja pomocnicza, tłuszcz stały, właściwości organoleptyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Leflunomid Bluefish 20 mg
Lek Leflunomid Bluefish dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg i 20 mg leflunomidu. Tabletki 10 mg mają średnicę około 6 mm, natomiast 20 mg są większe (około 8 mm) i posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (76 mg w dawce 10 mg i 152 mg w dawce 20 mg) oraz lecytynę sojową (0,06 mg i 0,12 mg odpowiednio). Pozostałe składniki to m.in. hydroksypropyloceluloza, kwas winowy, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171) i guma ksantan, które pełnią funkcje wypełniaczy, stabilizatorów i substancji wiążących. Okres ważności leku wynosi 3 lata, a opakowanie zapewnia ochronę przed wilgocią dzięki butelce HDPE z nakrętką zawierającą pochłaniacz wilgoci.
alkohol poliwinylowy, guma ksantan, hydroksypropyloceluloza, kwas winowy, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, leflunomid, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, polietylen wysokiej gęstości, rdzeń tabletki, sodu laurylosiarczan, środek pochłaniający wilgoć, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – APAP dla dzieci FORTE smak malinowy 40 mg/ml
Preparat APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (40 mg/ml) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na paracetamol lub na substancje pomocnicze, w tym metylu parahydroksybenzoesan (E 218, 0,68 mg/ml) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216, 0,12 mg/ml), które mogą indukować reakcje alergiczne. Lek ma postać zawiesiny o pH 4-6, zawierającej także sacharozę (500 mg/ml), etanol (0,195 mg/ml) oraz glikol propylenowy (6,4 mg/ml), co może mieć znaczenie kliniczne w określonych przypadkach. Dawka pojedyncza wynosi 5 ml (200 mg paracetamolu) lub 6 ml (240 mg paracetamolu), podawana za pomocą strzykawki dozującej.
etanol, glikol propylenowy, lek przeciwbólowy, lek przeciwgorączkowy, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na paracetamol, parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, sacharoza, strzykawka dozująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Galvenox Veno 500 mg
Galvenox Veno, zawierający 500 mg wapnia dobezylanu jednowodnego w postaci kapsułek twardych, nie ma udokumentowanych przypadków przedawkowania. Kapsułki są walcowato-owalne, dwuelementowe, z białym korpusem i czerwonym wieczkiem, zawierające biały lub prawie biały proszek. Lek zawiera również azorubinę (E 122) w ilości 0,077 mg na kapsułkę, co może być istotne u pacjentów z nadwrażliwością na ten barwnik. Pomimo braku zgłoszeń dotyczących przedawkowania, należy pamiętać o potencjalnym ryzyku działań niepożądanych przy dawkach przekraczających zalecane.
- Leksykon substancji czynnych
Sabadilla – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W dokumentacji medycznej dotyczącej substancji czynnej Sabadilla w rozcieńczeniu homeopatycznym 3 CH (0,333 mg/tabletkę), będącej składnikiem produktu leczniczego Coryzalia, nie przedstawiono szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Oficjalna Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) wskazuje na brak danych w sekcji poświęconej ocenie toksykologicznej. Sabadilla jest stosowana w Coryzalii wraz z innymi substancjami homeopatycznymi (Allium cepa, Belladonna, Kalium bichromicum, Gelsemium, Pulsatilla), wszystkie w tym samym rozcieńczeniu 3 CH, co oznacza znaczne rozcieńczenie substancji wyjściowej zgodnie z zasadami homeopatii. Produkt jest dostępny w formie tabletki drażowanej, zawierającej sacharozę jako substancję pomocniczą.
Allium cepa, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, Belladonna, ChPL, dane przedkliniczne, działanie niepożądane, Gelsemium, Kalium bichromicum, model zwierzęcy, Pulsatilla, rozcieńczenie homeopatyczne, Sabadilla, sacharoza, substancja homeopatyczna, substancja pomocnicza, tabletka drażowana - Leksykon substancji czynnych
Ketokonazol – Przeciwwskazania stosowania
Ketokonazol, pochodna imidazolu, dostępny jest w postaci doustnej (np. Ketokonazol Polfarmex 200 mg), szamponów leczniczych (Nizax Activ, Nizoral, Sinazol, Zoxin-med, wszystkie 20 mg/g lub 20 mg/ml) oraz kremu (Nizoral 20 mg/g). Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania wszystkich form jest nadwrażliwość na ketokonazol lub składniki preparatu, a w przypadku postaci doustnej także na inne leki imidazolowe ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Dodatkowo, preparaty zawierają substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (Ketokonazol Polfarmex) czy czerwień koszenilowa (E 124) i alergeny zapachowe (Nizax Activ), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów. Postaci doustne są przeciwwskazane u pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby z powodu hepatotoksyczności oraz u dzieci poniżej 2 lat z powodu niedojrzałości metabolicznej wątroby.
czerwień koszenilowa, depresja oddechowa, efekt hepatotoksyczny, enzym CYP3A4, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, lek neuroleptyczny, lek prokinetyczny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwhistaminowy, leki imidazolowe, nadwrażliwość na ketokonazol, niewydolność wątroby, pochodna benzodiazepiny, pochodna imidazolu, postać farmaceutyczna, rabdomioliza, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, sedacja, substancja pomocnicza, torsade de pointes, wchłanianie ogólnoustrojowe, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – ApoRopin 8 mg
ApoRopin, zawierający ropinirol w postaci chlorowodorku, jest dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 2 mg, 4 mg oraz 8 mg, przeznaczony do leczenia choroby Parkinsona. Lek ten stosowany jest zarówno w monoterapii u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą Parkinsona, co pozwala na opóźnienie wprowadzenia lewodopy i zmniejszenie ryzyka powikłań ruchowych, jak i w terapii skojarzonej z lewodopą u pacjentów z fluktuacjami efektu terapeutycznego (w tym efekt „wearing-off” i zjawisko „on-off”). Tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewniają stabilne stężenie ropinirolu w osoczu, co minimalizuje zmienność kliniczną objawów. Każda tabletka zawiera odpowiednio 64,97 mg (2 mg), 59,12 mg (4 mg) lub 55,88 mg (8 mg) laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej.
choroba Parkinsona, dyskineza, dyskineza polekowa, efekt końca dawki, fluktuacja efektu terapeutycznego, fluktuacja ruchowa, fluktuacja typu włączenie-wyłączenie, laktoza jednowodna, monoterapia ropinirolem, powikłanie ruchowe, receptor dopaminergiczny, ropinirol, ruch mimowolny, stężenie substancji czynnej, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia skojarzona z lewodopą, wearing-off, wygasanie działania lewodopy, zjawisko on-off - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cardilopin 5 mg
Produkt leczniczy Cardilopin zawiera substancję czynną amlodypinę w postaci bezylanu, dostępną w tabletkach o dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Tabletki są białe lub białawe, okrągłe, płaskie ze ściętymi krawędziami, bez zapachu lub prawie bez zapachu, z charakterystycznymi oznaczeniami: „E” i numerem odpowiednio 251, 252 lub 253. Oprócz amlodypiny, tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak krzemionka koloidalna bezwodna (środek przeciwzbrylający), magnezu stearynian (substancja poślizgowa), karboksymetyloskrobia sodowa (środek rozsadzający) oraz celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz). Produkt jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC, po 30 tabletek w opakowaniu.
amlodypina, bezylan amlodypiny, Cardilopin, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, rozpad tabletki, skład jakościowy i ilościowy, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Polkepral 250 mg
Lek Polkepral zawiera lewetyracetam i jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, z możliwością dzielenia tabletek dzięki rowkowi dzielącemu. Wskazania obejmują monoterapię napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów od 16 roku życia z nowo rozpoznaną padaczką oraz terapię wspomagającą u dorosłych i dzieci powyżej 25 kg masy ciała w tych samych typach napadów. Ponadto, Polkepral jest stosowany jako terapia wspomagająca w leczeniu napadów mioklonicznych u pacjentów od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną oraz napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u osób od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.
idiopatyczna padaczka uogólniona, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, młodzieńcza padaczka miokloniczna, monoterapia, nadwrażliwość na substancje, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad miokloniczny, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, nowo rozpoznana padaczka, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia wspomagająca, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gastrocynesine –
Gastrocynesine to preparat homeopatyczny dostępny w formie tabletek doustnych, zawierający cztery substancje czynne w rozcieńczeniu 4 CH: Abies nigra, Carbo vegetabilis, Nux vomica oraz Robinia pseudo-acacia, każda w dawce 75 mg na tabletkę. Składniki te są tradycyjnie stosowane w leczeniu dolegliwości układu pokarmowego, takich jak zaburzenia trawienne, wzdęcia czy fermentacja jelitowa. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze: sacharozę, laktozę oraz stearynian magnezu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych składników. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Al, po 60 tabletek w opakowaniu, co umożliwia wygodne dawkowanie i przechowywanie.
Abies nigra, Carbo vegetabilis, dolegliwość układu pokarmowego, dolegliwość żołądkowa, interakcja lekowa, kulczyba wronie oko, laktoza, nietolerancja składników, niezgodność farmaceutyczna, Nux vomica, robinia akacjowa, Robinia pseudo-acacia, rozcieńczenie homeopatyczne, sacharoza, schorzenie układu pokarmowego, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka doustna, węgiel roślinny, zaburzenie trawienne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Midazolam Kalceks 1 mg/ml
Midazolam Kalceks dostępny jest w dwóch stężeniach: 1 mg/ml (ampułki 5 ml zawierające 5 mg midazolamu) oraz 5 mg/ml (ampułki o pojemnościach 1 ml, 3 ml i 10 ml zawierające odpowiednio 5 mg, 15 mg i 50 mg midazolamu). Preparat zawiera chlorowodorek midazolamu oraz substancje pomocnicze takie jak kwas solny, chlorek sodu, wodorotlenek sodu i wodę do wstrzykiwań. Roztwór ma pH w zakresie 2,9-3,7 i osmolalność 275-305 mOsmol/kg, co jest istotne przy ocenie zgodności farmaceutycznej z innymi lekami. Zawartość sodu wynosi 3,5 mg/ml dla stężenia 1 mg/ml oraz 3,15 mg/ml dla stężenia 5 mg/ml, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej. Produkt jest przechowywany w ampułkach ze szkła typu I, z okresem ważności 4 lata dla stężenia 1 mg/ml i 5 lat dla stężenia 5 mg/ml, przy czym po otwarciu ampułki preparat powinien być użyty natychmiast.
chlorek sodu, chlorowodorek midazolamu, dieta niskosodowa, kontrola wizualna, kwas solny, midazolam, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór Hartmanna, roztwór Ringera, stabilność roztworu, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, wodorowęglan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nefrobonisol –
Nefrobonisol to płyn doustny o zawartości etanolu 45-55% (V/V), przygotowany na bazie nalewek i soków roślinnych bez dodatku substancji pomocniczych. W 100 g preparatu znajdują się ekstrakty z ziela nawłoci pospolitej (20 g, nalewka w etanolu 70%), ziela skrzypu (20 g, nalewka w etanolu 70%), soku z liścia brzozy (20 g, etanol 96%), soku z ziela pokrzywy (15 g, etanol 96% i woda), soku z korzenia mniszka (15 g, etanol 96% i woda) oraz soku z ziela krwawnika (10 g, etanol 96% i woda). Preparat jest dostępny w butelkach szklanych barwionych o pojemności 40 g lub 100 g, przechowywanych w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji.
Proces produkcji opiera się na ekstrakcji surowców roślinnych przy użyciu etanolu o stężeniu 70% lub 96% oraz wody, w zależności od rodzaju surowca. Produkt nie wykazuje dotychczas niezgodności farmaceutycznych i jest pakowany w opakowania zabezpieczone przed dostępem dzieci. Zaleca się utylizację niewykorzystanych resztek zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych. Nefrobonisol stanowi preparat roślinny o potencjalnym zastosowaniu w terapii, wymagający jednak dalszej oceny klinicznej pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa.
brzoza, ekstrakcja roślinna, etanol, krwawnik pospolity, mniszek lekarski, nalewka z nawłoci pospolitej, nalewka ze skrzypu, nalewki roślinne, nawłoć pospolita, niezgodność farmaceutyczna, płyn doustny, pokrzywa, postać farmaceutyczna, skrzyp polny, sok z brzozy, sok z krwawnika, sok z mniszka, sok z pokrzywy, substancja pomocnicza, utylizacja leków - Leksykon substancji czynnych
Fluoroetylo-L-tyrozyna – Przeciwwskazania stosowania
Fluoroetylo-L-tyrozyna (18F) jest radiofarmaceutykiem stosowanym w diagnostyce PET, emitującym promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 634 keV oraz fotonowe promieniowanie anihilacji o energii 511 keV. Preparat IASOglio zawiera fluoroetylo-L-tyrozynę (18F) w stężeniu 2 GBq/ml, a jego aktywność kalibracyjna w fiolce może wynosić od 0,4 GBq do 40 GBq. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania są nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze (sód 3,19 mg/ml, etanol ≤0,1 ml) oraz ciąża ze względu na ryzyko uszkodzeń rozwojowych płodu i zwiększone ryzyko nowotworów. Preparat jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań o pH 4,5–8,5, a jego okres półtrwania wynosi 110 minut, co wymaga precyzyjnego dawkowania i uwzględnienia farmakokinetyki u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
diagnostyka PET, dysfagia, farmakokinetyka, fluoroetylo-L-tyrozyna, IASOglio, nadwrażliwość na substancje, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, okres półtrwania, pacjent pediatryczny, pozytonowa tomografia emisyjna, promieniowanie anihilacji, promieniowanie jonizujące, promieniowanie pozytonowe, radiofarmaceutyk, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, substancja radiofarmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alotendin 5 mg + 10 mg
Alotendin to lek dostępny w formie tabletek zawierających dwie substancje czynne: bisoprololu fumaranu oraz amlodypinę (w postaci bezylanu). Preparat występuje w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (bisoprolol + amlodypina). Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację, a linia podziału służy wyłącznie do ułatwienia połknięcia, nie do dzielenia na równe dawki. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, zapewniają odpowiednią formę i stabilność leku.
amlodypina, amlodypina bezylan, bisoprololu fumaran, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie leku, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, linia podziału tabletki, magnezu stearynian, okres ważności leku, podanie doustne, środek poślizgowy, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Palexia retard 50 mg
Palexia retard to preparat zawierający tapentadol chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Każda tabletka zawiera 3,026 mg laktozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem i oznaczeniami w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację. Skład rdzenia tabletki jest jednolity i obejmuje hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast skład otoczki różni się w zależności od dawki, zawierając różne barwniki i substancje pomocnicze, takie jak tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenki (E 172).
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza, lek opioidowy, nietolerancja laktozy, Palexia, polimer celulozowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, tlenek żelaza, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Montelukast LEK-AM 5 mg
Lek Montelukast LEK-AM w dawce 5 mg, zawierający montelukast sodowy w formie tabletek do rozgryzania i żucia, posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na montelukast lub substancje pomocnicze. Tabletki zawierają mannitol (158,91 mg) oraz aspartam (1,05 mg), co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z alergią na te składniki. Reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli czy anafilaksja, stanowią wskazanie do bezwzględnego odrzucenia terapii tym preparatem. Lekarz powinien dokładnie wykluczyć takie reakcje w wywiadzie przed rozpoczęciem leczenia.
anafilaksja, aspartam, dysfagia, fenyloalanina, fenyloketonuria, mannitol, montelukast sodowy, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, świąd, tabletka do rozgryzania i żucia, wysypka, zaburzenie tolerancji cukrów, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Adacel Polio 0,5 ml
ADACEL POLIO to adsorbowana zawiesina do wstrzykiwań, zawierająca precyzyjnie określone ilości antygenów błonicy (≥2 j.m., 2 Lf), tężca (≥20 j.m., 5 Lf), bezkomórkowego krztuśca (toksoid krztuścowy 2,5 µg, hemaglutynina włókienkowa 5 µg, pertaktyna 3 µg, fimbrie typ 2 i 3 – 5 µg) oraz inaktywowanego wirusa polio typów 1 (29 jednostek antygenu D), 2 (7 jednostek antygenu D) i 3 (26 jednostek antygenu D) w dawce 0,5 ml. Adiuwantem jest fosforan glinu (1,5 mg, 0,33 mg Al). Produkt może zawierać śladowe ilości formaldehydu, glutaraldehydu, antybiotyków (streptomycyna, neomycyna, polimyksyna B) oraz albuminy surowicy bydlęcej. Szczepionka wymaga wstrząśnięcia przed podaniem, jest dostępna w ampułko-strzykawkach o pojemności 0,5 ml, przechowywana w temperaturze 2–8°C, nie wolno jej zamrażać. Po wyjęciu z lodówki stabilna do 72 godzin w temp. do 25°C.
adiuwant, aktywność biologiczna, albumina surowicy bydlęcej, ampułko-strzykawka, antygen krztuśca, ciało obce, dawka szczepionki, fenoksyetanol, fimbrie, formaldehyd, fosforan glinu, glutaraldehyd, hemaglutynina włókienkowa, neomycyna, niezgodność farmaceutyczna, odpowiedź immunologiczna, pertaktyna, podanie parenteralne, polimyksyna B, poliomyelitis inaktywowany, polisorbat 80, środek konserwujący, środek powierzchniowo czynny, streptomycyna, substancja pomocnicza, szczepionka przeciw błonicy, tężec i krztusiec, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wirus polio inaktywowany, woda do wstrzykiwań, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Jext 150 mcg
Produkt leczniczy Jext, dostępny w formie półautomatycznego wstrzykiwacza z dawkami 150 µg i 300 µg adrenaliny (w postaci winianu), jest wskazany do natychmiastowego leczenia ciężkich reakcji anafilaktycznych wywołanych przez różnorodne alergeny, takie jak jad owadów błonkoskrzydłych, pokarmy (orzechy, skorupiaki, mleko, jaja, ryby), leki oraz inne substancje alergizujące (lateks, środki diagnostyczne, biologiczne). Ponadto, Jext znajduje zastosowanie w anafilaksji idiopatycznej oraz anafilaksji indukowanej wysiłkiem fizycznym. Preparat zawiera również 0,086 mg (dla dawki 150 µg) lub 0,171 mg (dla dawki 300 µg) sodu pirosiarczynu (E 223) jako substancję pomocniczą. Roztwór do wstrzykiwań jest klarowny, bezbarwny i wolny od cząstek stałych, co umożliwia wizualną kontrolę jakości przed podaniem.
adrenalina, alergen, alergia, anafilaksja, anafilaksja idiopatyczna, anafilaksja wysiłkowa, jad owadów błonkoskrzydłych, leczenie pierwszego rzutu, pirosiarczyn sodu, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, użądlenie owadów, wstrzykiwacz półautomatyczny