substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clexane 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml
Enoksaparyna sodowa, będąca heparyną drobnocząsteczkową (LMWH) i substancją czynną leku Clexane, jest szeroko stosowana w profilaktyce i leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych. Bezwzględne przeciwwskazania do jej stosowania obejmują nadwrażliwość na enoksaparynę, heparynę niefrakcjonowaną, inne LMWH oraz substancje pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na immunologiczną małopłytkowość poheparynową (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni oraz obecność przeciwciał anty-heparyna/PF4, które stanowią poważne ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. Ponadto, enoksaparyna jest przeciwwskazana u pacjentów z aktywnym, klinicznie istotnym krwawieniem oraz w stanach zwiększonego ryzyka krwawienia, takich jak niedawny udar krwotoczny, aktywne owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawne operacje neurochirurgiczne, żylaki przełyku, tętniaki naczyniowe oraz poważne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie ośrodkowego układu nerwowego.
aktywacja układu krzepnięcia, aktywność anty-Xa, choroba zakrzepowo-zatorowa, depolimeryzacja estru benzylowego heparyny, depolimeryzacja zasadowa, dysfunkcja układu krzepnięcia, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, krwawienie aktywne, krwiak rdzenia, małopłytkowość poheparynowa, małopłytkowość poheparynowa immunologiczna, nadwrażliwość na składniki, nowotwór złośliwy, owrzodzenie żołądka, reakcja anafilaktyczna, substancja pomocnicza, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, znieczulenie miejscowe, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Skład i postać leku – TEKCIS 2-50 GBq (aktywność 99mTc)
TEKCIS jest generatorem radionuklidu stosowanym w medycynie nuklearnej do uzyskiwania roztworu sodu nadtechnecjanu (99mTc) o aktywności od 2 do 50 GBq, wykorzystywanego do diagnostyki obrazowej. Generator oparty jest na układzie molibden-99 (99Mo) zaadsorbowanym na kolumnie chromatograficznej z tlenkiem glinu, z którego elucja pozwala na uzyskanie 99mTc charakteryzującego się emisją promieniowania gamma o energii 140 keV i okresem półtrwania 6,01 godziny. Aktywność 99Mo na dzień kalibracji (godz. 12 CET) waha się od 2,5 GBq do 60 GBq, co odpowiada maksymalnej teoretycznej aktywności elucyjnej 99mTc od 2 do 50 GBq. Roztwór eluatu ma pH 4,5-7,5 i zawiera 3,6 mg sodu na 1 ml, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Produkt dostarczany jest w sterylnych warunkach, z kompletem fiolek do elucji i zabezpieczeń, a jego konstrukcja zapewnia ochronę radiologiczną oraz aseptyczność podczas przygotowania i podawania.
bezpieczeństwo radiologiczne, elucja, generator radionuklidu, izotop macierzysty, izotop pochodny, kolumna chromatograficzna, materiał radioaktywny, medycyna nuklearna, molibden-99, ochrona radiologiczna, okres półtrwania, promieniowanie, promieniowanie gamma, radiofarmaceutyk, radionuklid, roztwór jałowy, skażenie radiologiczne, sód nadtechnecjan, substancja pomocnicza, technet, tlenek glinu, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amoksiklav Quicktab 1000 mg 875 mg + 125 mg
Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg to preparat w formie tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej, zawierający 875 mg amoksycyliny (w postaci amoksycyliny trójwodnej) oraz 125 mg kwasu klawulanowego (klawulanian potasu) na tabletkę, co łącznie daje 1000 mg substancji czynnych. Tabletki mają postać owalną, żółtobrązową z nakrapianiem, o wymiarach około 13 x 25 mm, i przed podaniem muszą być rozpuszczone w wodzie, tworząc zawiesinę. Preparat zawiera również siarczyny jako składnik aromatu słodkich pomarańczy, co jest istotne dla pacjentów z nadwrażliwością na te związki. Produkt jest pakowany w blistry Aluminium/Aluminium po 14 tabletek, przechowywany w temperaturze do 25°C w oryginalnym opakowaniu, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji.
Amoksiklav, amoksycylina, amoksycylina trójwodna, blister z folii aluminium, interakcja lekowa, klawulanian potasu, kwas klawulanowy, nadwrażliwość na siarczyny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, siarczyn, substancja pomocnicza, tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Scandonest 30 mg/ml 30 mg/ml
Scandonest 30 mg/ml, zawierający chlorowodorek mepiwakainy, jest miejscowym środkiem znieczulającym typu amidowego, którego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na mepiwakainę lub inne amidowe środki znieczulające, a także na substancje pomocnicze preparatu. Nie należy go stosować u dzieci poniżej 4 lat lub o masie ciała mniejszej niż około 20 kg. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi, niewyrównanymi zaburzeniami przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz u osób z źle kontrolowaną padaczką, ze względu na ryzyko nasilenia arytmii i napadów drgawkowych. Każdy ml roztworu zawiera 30 mg mepiwakainy oraz 2,467 mg sodu (0,11 mmol), co może mieć znaczenie u pacjentów z ograniczeniami podaży sodu.
arytmia, chlorowodorek mepiwakainy, dawkowanie, leczenie przeciwpadaczkowe, lek miejscowo znieczulający, nadwrażliwość na mepiwakainę, napad drgawkowy, padaczka, rozrusznik serca, roztwór do wstrzykiwań, Scandonest, substancja pomocnicza, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Femoston mini 0,5 mg + 2,5 mg
Femoston mini to preparat hormonalny w postaci tabletek powlekanych, zawierający 0,5 mg estradiolu (estradiol półwodny) oraz 2,5 mg dydrogesteronu w każdej tabletce. Lek stosowany jest w terapii hormonalnej, a jego postać farmaceutyczna to okrągłe, dwuwypukłe, żółte tabletki o średnicy 7 mm, oznaczone wytłoczonym napisem „379”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (117,4 mg/tabletkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają także składniki powłoki takie jak hypromeloza, makrogol 3350, alkohol poliwinylowy oraz barwniki (tlenek tytanu E171 i tlenek żelaza żółty E172). Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 28, 84 lub 280 tabletek (w formie 10 opakowań po 28 tabletek). Okres ważności wynosi 4 lata, a przechowywanie odbywa się w standardowych warunkach pokojowych bez specjalnych wymagań.
estradiol i dydrogesteron, estradiol półwodny, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, środek poślizgowy, środek przeciwzbrylający, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, terapia hormonalna, zanieczyszczenie środowiska wodnego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Stoperan Junior 0,2 mg/ml
Stoperan Junior to roztwór doustny zawierający loperamidu chlorowodorek w stężeniu 0,2 mg/mL, przeznaczony do leczenia biegunek u dzieci. Preparat charakteryzuje się żółtawą, przezroczystą barwą i aromatem jagodowym. W skład roztworu wchodzą m.in. glicerol (756 mg/mL), glikol propylenowy (5,8 mg/mL), maltodekstryna (3,6 mg/mL) oraz śladowe ilości siarczynów (dwutlenek siarki, E 220). Produkt jest dostępny w butelce o pojemności 90 mL, wyposażonej w łyżkę miarową 5 mL z podziałką co 2,5 mL, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Okres ważności leku wynosi 3 lata, a po otwarciu butelki preparat zachowuje stabilność przez 12 miesięcy.
dwutlenek siarki, glicerol, glikol propylenowy, kwas cytrynowy, loperamidu chlorowodorek, maltodekstryna kukurydziana, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, potasu sorbinian, regulator kwasowości, roztwór doustny, sacharyna sodowa, środki ostrożności, substancja czynna, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, substancja słodząca, woda oczyszczona - Leksykon leków
Skład i postać leku – AntyGrypin COMPLEX 500 mg + 200 mg + 4 mg
AntyGrypin COMPLEX to lek w formie granulatu musującego, zawierający trzy substancje czynne: 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbinowego oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu w każdej saszetce. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak 3156 mg sacharozy, 88,8 mg sodu (3,85 mmol) oraz glukozę pochodzącą z maltodekstryny. Dodatkowo obecne są składniki aromatyzujące i stabilizujące, w tym kwas cytrynowy, sodu wodorowęglan, magnezu cytrynian oraz substancje słodzące (sodu cyklaminian i sacharyna sodowa). Postać musująca umożliwia szybsze wchłanianie substancji czynnych po rozpuszczeniu w wodzie, co może przyspieszyć początek działania leku.
alfa-tokoferol, aromat cytrynowy, beta-pinen, chlorofenaminy maleinian, cyklaminian sodu, cytral, cytrynian magnezu, gamma terpinen, glukoza, granulat musujący, kwas askorbowy, kwas cytrynowy, limonen, linalol, maltodekstryna kukurydziana, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, postać farmaceutyczna, sacharoza, sacharyna sodowa, sód, substancja pomocnicza, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Herbion na kaszel mokry 35 mg
Produkt leczniczy Herbion na kaszel mokry w postaci pastylek twardych zawiera 35 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) o stosunku ekstrakcji 5-7,5:1, z użyciem 30% etanolu jako rozpuszczalnika. W każdej pastylce znajduje się również 2447,50 mg izomaltu (E 953) oraz 0,0006 mg butylohydroksyanizolu (E 320). Nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, jednak brak danych nie wyklucza potencjalnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Pastylki mają charakterystyczne właściwości fizyczne: średnica 18,0-19,0 mm, grubość 7,0-8,0 mm, barwa od jasnobrązowej do brązowej z możliwymi drobinkami i nierównościami powierzchni.
bezpieczeństwo farmakoterapii, butylohydroksyanizol, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, etanol, funkcje psychomotoryczne, Herbion na kaszel mokry, izomalt, kaszel mokry, pastylka twarda, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, wyciąg z liścia bluszczu, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sorafenib Stada 200 mg
Sorafenib Stada jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 200 mg sorafenibu w formie tozylanu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny czerwonobrązowy kolor, są okrągłe, dwuwypukłe o średnicy około 12,0 mm (±5%) i posiadają wytłoczoną na jednej stronie liczbę „200”. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak hypromeloza 2910, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian oraz sodu laurylosiarczan, natomiast otoczka składa się z hypromelozy 2910, dwutlenku tytanu, makrogolu i tlenku żelaza czerwonego (E172). Preparat jest dostępny w różnych opakowaniach, m.in. 56, 60 lub 112 tabletek w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC/PE/PVDC lub Aluminium/OPA/Alu/PVC.
blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laurylosiarczan sodu, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tozylat sorafenibu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Finapil 1 mg
Produkt leczniczy Finapil dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających 1 mg finasterydu w każdej tabletce o średnicy 7 mm. Tabletki mają charakterystyczny czerwono-brązowy kolor, uzyskany dzięki barwnikom: tlenkowi żelaza czerwonymu i żółtemu (E 172), oraz tytanowi dwutlenkowi (E 171) w otoczce. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna w ilości 95,578 mg na tabletkę, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera również celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), makrogologlicerydów lauryniany oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozsadzających i poślizgowych, wpływając na właściwości farmaceutyczne preparatu.
celuloza mikrokrystaliczna, ciąża, finasteryd, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Paracetamol Biofarm 1000 mg
Paracetamol Biofarm w dawce 1000 mg dostępny jest w formie białych, podłużnych tabletek powlekanych, każda zawierająca 1000 mg paracetamolu (Paracetamolum). Tabletki posiadają jednostronne nacięcie umożliwiające podział na dwie równe dawki po 500 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą, krospowidon, powidon, kwas stearynowy, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę 6cP, talk i glicerol. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających 2, 6, 10 lub 20 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
blister, celuloza modyfikowana, dawkowanie leku, glicerol, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, kwas stearynowy, nacięcie tabletki, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, plastyfikator, podział tabletki, polimer wiążący, powidon, skrobia żelowana, środek poślizgowy, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, talk farmaceutyczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Calperos Osteo 1000 mg + 880 IU
Calperos Osteo, w dawce 1000 mg wapnia (w postaci 2500 mg węglanu wapnia) oraz 880 IU (22 µg) witaminy D3 (cholekalcyferolu), jest wskazany do stosowania doustnego u dorosłych i osób starszych w dawce 1 tabletki do żucia na dobę. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, a tabletki należy rozgryzać i żuć przed połknięciem. Nie wymaga modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, natomiast jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W okresie ciąży dawka nie powinna przekraczać 500 mg wapnia i 440 IU witaminy D3 (maksymalnie pół tabletki dziennie), aby nie przekroczyć łącznie 1500 mg wapnia i 600 IU witaminy D3 na dobę. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
alkohol benzylowy, aspartam, Calperos Osteo, cholekalcyferol, ciężkie zaburzenie czynności nerek, izomalt, jednostka międzynarodowa, koncentrat cholekalcyferolu, linia podziału tabletki, podanie doustne, sorbitol, substancja pomocnicza, tabletka do rozgryzania i żucia, wapń, węglan wapnia, witamina D3, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – AuroFena 100 mcg
AuroFena to lek zawierający fentanyl w postaci cytrynianu, dostępny w formie tabletek podpoliczkowych o dawkach 100, 200 oraz 400 mikrogramów. Każda tabletka ma średnicę około 10 mm i jest oznaczona odpowiednio cyframi „1”, „2” lub „4” dla łatwej identyfikacji dawki. Substancją pomocniczą obecna we wszystkich dawkach jest sorbitol (67,1 mg/tabletkę), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów. Inne składniki pomocnicze to mannitol, kwas cytrynowy, makrogol 6000, L-arginina oraz magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, rozpuszczalność i właściwości fizykochemiczne preparatu. Tabletki przeznaczone są do umieszczenia w jamie ustnej między dziąsłem a policzkiem, gdzie ulegają rozpuszczeniu, co umożliwia szybkie wchłanianie fentanylu. Produkt ma okres ważności 2 lat od daty produkcji i powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 30ºC, z dala od wilgoci. Opakowania dostępne są w formie blisterów PVC/Aluminium/PA/PVC-papier/PE, zawierających 4 lub 28 tabletek, choć dostępność wielkości opakowań może się różnić w zależności od rynku. Ze względu na silne działanie fentanylu i ryzyko nadużycia, niewykorzystane tabletki lub ich resztki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi substancji kontrolowanych, co jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i środowiska.
arginina, cytrynian fentanylu, fentanyl, kwas cytrynowy, makrogol, mannitol, niewłaściwe użycie leku, ochrona przed wilgocią, podanie podpoliczkowe, regulator kwasowości, sorbitol, stearynian magnezu, substancja kontrolowana, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja słodząca, tabletka podpoliczkowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Finaride 5 mg
Produkt leczniczy Finaride zawiera 5 mg finasterydu w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym niebieskim kolorze, okrągłym kształcie i średnicy około 8 mm. Każda tabletka zawiera 90 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, powidon, dokuzan sodu, magnezu stearynian, talk oraz karboksymetyloskrobia sodowa. Powłoka tabletki składa się z hypromelozy, glikolu propylenowego, tytanu dwutlenku, talku oraz barwnika indygotyny (E132), nadającego niebieski kolor.
celuloza mikrokrystaliczna, dokuzan sodu, dwutlenek tytanu, finasteryd, glikol propylenowy, hypromeloza, indygotyna, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, polimer powlekający, postać farmaceutyczna, środek poślizgowy, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Maść ochronna z witaminą A 800 j.m./g
Maść ochronna z witaminą A zawiera 800 j.m. witaminy A (retynolu palmitynianu) na gram preparatu oraz 0,02 g alkoholu cetylowego jako substancji pomocniczej. Preparat stosuje się miejscowo na skórę, nakładając cienką warstwę na czystą i suchą powierzchnię. Standardowe dawkowanie obejmuje aplikację 1-2 razy na dobę na zmienione chorobowo obszary skóry, natomiast w stanach ostrych częstotliwość może być zwiększona do kilku razy dziennie, dostosowując się do nasilenia objawów. W zastosowaniu profilaktycznym maść nakłada się prewencyjnie na skórę narażoną na szkodliwe czynniki atmosferyczne.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sumilar HCT 5 mg + 5 mg + 12,5 mg
Sumilar HCT to złożony preparat hipotensyjny w formie kapsułek twardych, zawierający trzy substancje czynne: ramipryl (5 lub 10 mg), amlodypinę w postaci bezylanu (5 lub 10 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 lub 25 mg). Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii nadciśnienia tętniczego. Amlodypina występuje w formie soli bezylanu, co wpływa na jej biodostępność. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa oraz sodu stearylofumaran, a osłonka kapsułki składa się z żelatyny i barwników (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza). Kapsułki różnią się kolorystyką w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację.
amlodypina, amlodypiny bezylan, biodostępność substancji aktywnej, celuloza mikrokrystaliczna, hydrochlorotiazyd, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, okres ważności leku, podanie doustne, preparat hipotensyjny, ramipryl, skrobia żelowana kukurydziana, sodu stearylofumaran, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tytanu dwutlenek, utylizacja produktów farmaceutycznych, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelatyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Formetic SR 500 mg
Produkt leczniczy Formetic SR zawiera chlorowodorek metforminy w dawce 500 mg na tabletkę, co odpowiada 390 mg metforminy substancji czynnej. Tabletki mają postać o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia kontrolowane i powolne uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym, potencjalnie poprawiając tolerancję leku oraz zmniejszając częstotliwość dawkowania. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, o średnicy około 12,15 mm, z wytłoczeniem „500” na jednej stronie. Formuła zawiera substancje pomocnicze takie jak powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloceluloza sodowa, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i mechanizm uwalniania leku.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek metforminy, Formetic SR, formulacja tabletki, hypromeloza, karboksymetyloceluloza sodowa, kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, krzemionka koloidalna bezwodna, masa tabletkowa, metformina, niezgodność farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, uwalnianie substancji czynnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Risperidon Vipharm 3 mg
Risperidon Vipharm w dawce 3 mg to tabletki powlekane zawierające substancję czynną rysperydon w ilości 3 mg na tabletkę. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilości 115,8 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki składa się z laktozy jednowodnej, skrobi kukurydzianej, sodu laurylosiarczanu, celulozy mikrokrystalicznej, hypromelozy, krzemionki koloidalnej bezwodnej oraz magnezu stearynianu, natomiast otoczka powlekająca Opadry Yellow 02H22051 zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy, talk oraz żółcień chinolinową (E104). Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, podłużny kształt o wymiarach 11 x 5,5 mm oraz rowek dzielący umożliwiający podział na dwie równe dawki po 1,5 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania.
blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, rowek dzielący, rysperydon, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, żółcień chinolinowa - Leksykon substancji czynnych
Donepezyl – Przeciwwskazania stosowania
Donepezil jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na chlorowodorek donepezylu, pochodne piperydyny oraz substancje pomocnicze zawarte w preparatach, w tym laktozę jednowodną, której zawartość waha się od 84 mg do 262,5 mg w zależności od dawki i preparatu (np. Apo-Doperil 5 mg zawiera 112,95 mg laktozy, a Donectil ODT 10 mg – 262,5 mg laktozy). Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność aspartamu (E951) w formach ODT, który jest źródłem fenyloalaniny i stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z fenyloketonurią. Ponadto, u pacjentów z rzadkimi zaburzeniami genetycznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, całkowity niedobór laktazy czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, stosowanie preparatów zawierających laktozę powinno być rozważone z ostrożnością.
Apo-Doperil, aspartam, chlorowodorek donepezylu, Cogiton ODT, Donectil ODT, Donepesan, Donepezil Bluefish, Donesyn, fenyloketonuria, laktacja, laktoza jednowodna, maltodekstryna, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, pochodna piperydyny, potasu polakrilina, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, Ricordo, sodu cytrynian bezwodny, substancja pomocnicza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lipomal 97 mg/5 ml
Produkt leczniczy Lipomal zawiera 97,089 mg wyciągu suchego z kwiatostanu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia vulgaris Heyne lub ich mieszaniny) w 5 ml syropu, z wyciągiem 6-7:1, w którym 85% stanowi wyciąg natywny, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 40% V/V. W dokumentacji produktu brak jest kompleksowych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania, w tym badań toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, kancerogenezy, toksycznego wpływu na reprodukcję oraz farmakologicznych badań bezpieczeństwa. Brak tych danych stanowi istotne ograniczenie w ocenie ryzyka stosowania preparatu, zwłaszcza w kontekście substancji pomocniczych obecnych w syropie, takich jak sacharoza (4033,67 mg/5 ml), benzoesan sodu (10,44 mg/5 ml), glikol propylenowy (9,708 mg/5 ml) oraz glukoza jako składnik maltodekstryny.
Pomimo braku specyficznych danych przedklinicznych, Lipomal opiera się na tradycyjnym zastosowaniu wyciągu z kwiatostanu lipy w fitoterapii, co powinno być uwzględnione przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych. Lekarz powinien dokonać indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę zarówno brak formalnych badań bezpieczeństwa, jak i potencjalne działania niepożądane wynikające z obecności substancji pomocniczych. Zaleca się ostrożność w przepisywaniu preparatu, szczególnie u pacjentów z przeciwwskazaniami do składników pomocniczych lub wrażliwością na etanol, oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych podczas terapii.
badanie przedkliniczne, benzoesan sodu, farmakologiczne badanie bezpieczeństwa, fitoterapia, genotoksyczność, glikol propylenowy, kancerogeneza, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja pomocnicza, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, wyciąg natywny, wyciąg roślinny, wyciąg suchy, wyciąg z kwiatostanu lipy - Leksykon substancji czynnych
Tojad – Przeciwwskazania stosowania
Tojad (Aconitum napellus) w preparacie homeopatycznym Sedatif PC występuje w stężeniu 6CH (0,05 mg) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję czynną. Nadwrażliwość na tojad lub reakcje alergiczne w przeszłości stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tego preparatu. Ponadto, preparat zawiera laktozę jako substancję pomocniczą, co wyklucza jego podawanie u pacjentów z nietolerancją laktozy, galaktozemią lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W skład Sedatif PC wchodzą także inne substancje czynne: Belladonna 6CH (0,05 mg), Calendula officinalis 6CH (0,05 mg), Chelidonium majus 6CH (0,05 mg), Abrus precatorius 6CH (0,05 mg) oraz Viburnum opulus 6CH (0,05 mg), które również mogą wywołać reakcje nadwrażliwości i powinny być uwzględnione podczas wywiadu alergologicznego.
Belladonna, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, galaktozemia, glistnik jaskółcze ziele, jaskrowate, kalina koralowa, medycyna homeopatyczna, nadwrażliwość na substancje, nagietek lekarski, nietolerancja laktozy, objawy alergiczne, pokrzyk wilcza jagoda, preparat homeopatyczny, preparat leczniczy, reakcja nadwrażliwości, Sedatif PC, stężenie 6CH, substancja pomocnicza, tojad, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Oftahist 1 mg/ml
Preparat Oftahist w postaci kropli do oczu zawiera olopatadynę w stężeniu 1 mg/ml (chlorowodorek) i posiada jedno główne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na składniki leku. Dotyczy to zarówno substancji czynnej, jak i substancji pomocniczych, w tym chlorku benzalkoniowego (0,1 mg/ml), który może wywoływać reakcje alergiczne u niektórych pacjentów. Stosowanie leku jest niewskazane u osób z udokumentowaną alergią na olopatadynę, chlorek benzalkoniowy lub inne składniki preparatu. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, uwzględniającego wcześniejsze reakcje na leki okulistyczne i konserwanty.
chlorek benzalkoniowy, diagnostyka alergologiczna, krople do oczu, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, obrzęk powieki, obrzęk spojówki, Oftahist, olopatadyna, olopatadyna chlorowodorek, preparat okulistyczny, przeciwwskazanie stosowania leku, reakcja alergiczna, reakcja skórna, substancja czynna, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, świąd oka, wywiad alergologiczny, zaczerwienienie oka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clemastinum Hasco 1 mg
Produkt leczniczy Clemastinum Hasco w postaci tabletek zawierających 1 mg klemastyny fumaranu nie posiada specyficznych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Producent nie dostarczył wyników konwencjonalnych badań przedklinicznych obejmujących farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy ani wpływ na reprodukcję i rozwój. Substancją czynną jest klemastyna fumaranu w dawce 1 mg/tabletkę, a substancją pomocniczą laktoza jednowodna w ilości 75,66 mg, jednak brak jest szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa tego konkretnego preparatu.
badanie farmakologiczne, bezpieczeństwo stosowania leku, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, działanie niepożądane, fumaran klemastyny, genotoksyczność, laktoza jednowodna, potencjał rakotwórczy, przeciwwskazanie, substancja czynna, substancja pomocnicza, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sitagliptin +pharma 50 mg
Produkt leczniczy Sitagliptin +pharma dostępny jest w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg sytagliptyny chlorowodorku jednowodnego, podawanych w formie tabletek powlekanych. Dawkowanie podawane jest w przeliczeniu na czystą sytagliptynę. Tabletki różnią się wyglądem i wymiarami: 25 mg – okrągłe, różowe, 6,2 mm ± 0,2 mm; 50 mg – okrągłe, jasnobeżowe, 8,0 mm ± 0,2 mm; 100 mg – okrągłe, beżowe, 9,9 mm ± 0,2 mm. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, karboksymetyloskrobię sodową, magnezu stearynian oraz barwniki (E 171, E 172), przy czym tabletki 50 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek czarny (E 172), co wpływa na ich charakterystyczny kolor.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek jednowodny, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, makrogol, substancja czynna, substancja pomocnicza, sytagliptyna, sytagliptyna chlorowodorek jednowodny, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – PulmoProDiff 0,25 % (V/V) + 18 % (V/V)
PulmoProDiff to medyczny gaz sprężony, zawierający tlenek węgla (CO) w stężeniu 0,25% (v/v) oraz hel w stężeniu 18% (v/v), przy ciśnieniu napełniania 150 barów i temperaturze 15°C. Produkt jest bezbarwny, bezwonny i bez smaku, dostarczany w 10-litrowych aluminiowych butlach o pojemności 1,50 kg gazu i objętości 1,46 m³ (1 bar, 15°C). Mieszanina zawiera również tlen (O₂) 21% (v/v) oraz azot (N₂) jako substancje pomocnicze, zapewniające odpowiednie warunki do prawidłowego funkcjonowania organizmu podczas badania. Butle posiadają charakterystyczne oznaczenia i są wyposażone w zawory z mosiądzu ze specjalnym złączem, co gwarantuje bezpieczne podłączenie do sprzętu medycznego.
- Leksykon substancji czynnych
Sorbitol – Interakcje
Sorbitol, powszechnie stosowany jako substancja pomocnicza w wielu produktach leczniczych, wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą wpływać na bezpieczeństwo terapii. Najważniejszą interakcją jest współstosowanie sorbitolu z sulfonianem polistyrenu wapnia lub sodu (żywice kationowymienne stosowane w leczeniu hiperkaliemii), które może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak perforacja jelita krętego oraz martwica okrężnicy lub jelit, co stanowi przeciwwskazanie do jednoczesnego podawania. Ponadto, stosowanie sorbitolu w preparatach doodbytniczych z innymi lekami podawanymi tą drogą może skutkować przyspieszonym usunięciem leków z przewodu pokarmowego i obniżeniem ich skuteczności. W przypadku szczepionek zawierających sorbitol (np. Priorix, Priorix-Tetra, Varilrix) należy unikać stosowania salicylanów przez 6 tygodni po szczepieniu ze względu na ryzyko zespołu Reye’a oraz odroczyć szczepienia o minimum 3 miesiące po podaniu immunoglobulin lub transfuzji krwi. Testy tuberkulinowe mogą wykazywać przejściowe obniżenie wrażliwości skórnej po szczepieniu, co wymaga odpowiedniego planowania diagnostyki.
biegunka osmotyczna, cyklosporyna, doustny lek przeciwzakrzepowy, fenytoina, hiperkaliemia, immunoglobulina, interakcja lekowa, itrakonazol, martwica okrężnicy, mitomycyna C, perforacja jelita, salicylan, skurcz oskrzeli, sorbitol, substancja pomocnicza, sulfonian polistyrenu, szczepionka zawierająca żywe drobnoustroje, takrolimus, test tuberkulinowy, transfuzja krwi, wskaźnik INR, zespół Reye’a, żywica kationowymienna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lidocaine Accord 20 mg/ml
Lidocaine Accord to roztwór do wstrzykiwań dostępny w dwóch stężeniach lidokainy chlorowodorku: 10 mg/ml oraz 20 mg/ml. Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 4,0-5,5 oraz osmolalnością 270-320 mOsmol/kg H₂O, co zapewnia odpowiednią stabilność i kompatybilność z tkankami. Produkt jest dostępny w różnych objętościach fiolki (2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml), co umożliwia precyzyjne dawkowanie od 20 mg do 400 mg lidokainy chlorowodorku. Substancje pomocnicze, takie jak chlorek sodu, wodorotlenek sodu i kwas solny, zapewniają izotoniczność i stabilizację pH roztworu. Warto zwrócić uwagę na zawartość sodu: 0,118 mmola/ml dla stężenia 10 mg/ml oraz 0,082 mmola/ml dla stężenia 20 mg/ml.
ampułka, ciśnienie osmotyczne, guma chlorobutylowa, izotoniczność roztworu, kwas solny, lidokaina, lidokainy chlorowodorek, okres ważności, osmolalność, przeciwwskazanie, roztwór do wstrzykiwań, roztwór parenteralny, sodu chlorek, sodu wodorotlenek, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań, zgodność leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Argadopin 100 mg
Produkt leczniczy Argadopin zawiera substancję czynną allopurynol w dawkach 100 mg oraz 300 mg w formie tabletek. Tabletki 100 mg zawierają 35 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 300 mg – 106 mg laktozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki są cylindryczne, białe lub białawe, z linią dzielącą, jednak linia ta służy jedynie ułatwieniu połknięcia i nie umożliwia precyzyjnego podziału dawki. Tabletki 100 mg mają średnicę około 8 mm, a 300 mg – około 11 mm. Substancje pomocnicze obejmują skrobię kukurydzianą, powidon oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, środka wiążącego i poślizgowego.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Paliperidone Teva 75 mg
Lek Paliperidone Teva, dostępny w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 75 mg (117 mg palmitynianu paliperidonu w 0,75 ml), 100 mg (156 mg palmitynianu paliperidonu w 1 ml) oraz 150 mg (234 mg palmitynianu paliperidonu w 1,5 ml), posiada bezwzględne przeciwwskazania do stosowania. Należą do nich nadwrażliwość na substancję czynną paliperydon, na rysperydon (ze względu na podobieństwo strukturalne i metabolizm paliperydonu jako aktywnego metabolitu rysperydonu) oraz na jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa analiza historii alergii pacjenta, gdyż reakcje nadwrażliwości mogą mieć charakter od łagodnych objawów skórnych do zagrażającej życiu anafilaksji. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wcześniejszymi reakcjami na rysperydon lub inne leki przeciwpsychotyczne z grupy benzoksazoli.
anafilaksja, działanie niepożądane, grupa farmakologiczna, lek przeciwpsychotyczny, metoda leczenia, nadwrażliwość, paliperydon, palmitynian paliperidonu, postać farmaceutyczna leku, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rysperydon, substancja czynna, substancja pomocnicza, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Androtop 16,2 mg/g
Androtop to żel leczniczy zawierający testosteron w stężeniu 16,2 mg/g, dostarczany w precyzyjnie dozowanej formie za pomocą pompki, gdzie jedno naciśnięcie aplikuje 1,25 g żelu, co odpowiada 20,25 mg testosteronu. Formuła żelu zawiera substancje pomocnicze takie jak izopropylu mirystynian (poprawiający penetrację skórną), etanol 96% (rozpuszczalnik o znanym działaniu), karbomer 980 (stabilizator konsystencji), wodorotlenek sodu (regulator pH) oraz wodę oczyszczoną. Żel jest przezroczysty lub lekko opalizujący, co sprzyja łatwej aplikacji i optymalnemu wchłanianiu substancji czynnej przez skórę.
etanol, izopropylu mirystynian, karbomer, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, penetracja skórna, pojemnik wielodawkowy, polietylen niskiej gęstości, regulator pH, sodu wodorotlenek, stężenie testosteronu, substancja pomocnicza, testosteron, warunki przechowywania, wchłanianie substancji czynnej, woda oczyszczona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Reseligo 10,8 mg
Implant Reseligo (10,8 mg) zawierający goserelinę octanową jest biodegradowalnym implantem o wymiarach 13 mm długości, 1,5 mm średnicy i masie 44 mg. Jego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na goserelinę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji na analogi GnRH, aby uniknąć potencjalnie ciężkich i zagrażających życiu reakcji nadwrażliwości.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Oramorph 20 mg/ml
Oramorph w postaci kropli doustnych (roztwór 20 mg/ml) jest wskazany do leczenia silnego bólu, zwłaszcza nowotworowego, u pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 1. roku życia, z uwzględnieniem odpowiedniego dostosowania dawkowania. Preparat zawiera morfinę siarczan w stężeniu 20 mg/ml, gdzie jedna kropla dostarcza 1,25 mg substancji czynnej, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Lek jest zalecany po wyczerpaniu możliwości terapeutycznych słabszych analgetyków i jest szczególnie przydatny u pacjentów z bólem nieustępującym po standardowym leczeniu. Obecność substancji pomocniczej – sodu benzoesanu (E 211) w ilości 1 mg/ml – powinna być uwzględniona przy doborze terapii u wybranych pacjentów.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – NO-SPA forte 80 mg
Preparat NO-SPA Forte zawiera chlorowodorek drotaweryny w dawce 80 mg na tabletkę. U dorosłych zalecana dawka dobowa wynosi 120-240 mg, podzielona na 2-3 dawki, co odpowiada 1,5-3 tabletkom na dobę. U dzieci i młodzieży powyżej 12 lat dawka dobowa wynosi 160 mg, podzielona na 2-4 dawki, czyli 2 tabletki na dobę. Nie zaleca się stosowania NO-SPA Forte u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak danych klinicznych. Tabletki są podłużne, żółte z możliwym zielonkawym lub pomarańczowym odcieniem, z linią podziału umożliwiającą dawkowanie po 40 mg. Każda tabletka zawiera 104 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek drotaweryny, dawka dobowa, drotaweryna, laktoza jednowodna, linia podziału, nietolerancja laktozy, populacja pediatryczna, schemat dawkowania, substancja pomocnicza, tabletka, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vocaflam 8,75 mg
Vocaflam jest lekiem dostępnym w postaci pastylek twardych o dawce 8,75 mg flurbiprofenu, należącego do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Każda pastylka zawiera 8,75 mg substancji czynnej oraz istotne ilości substancji pomocniczych, takich jak sacharoza (1536,51 mg), glukoza ciekła (1280,43 mg), aromat miodowy (2,4 mg, zawierający cytronelol) oraz aromat cytrynowy (9,0 mg, zawierający cytral, cytronelol, geraniol, limonen i linalol). Pastylki mają barwę od białej do jasnożółtej, są okrągłe, płasko ścięte, o wymiarach 7,0-8,0 mm grubości i 18,0-19,0 mm średnicy, z charakterystycznym smakiem miodowo-cytrynowym. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających 16 lub 24 pastylki.
aromat cytrynowy, aromat miodowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, cytral, cytronelol, flurbiprofen, geraniol, glukoza ciekła, lewomentol, limonen, linalol, makrogol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, pastylka twarda, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Egzysta 300 mg
Lek Egzysta zawiera pregabalinę w dawkach od 25 mg do 300 mg, dostępny w postaci kapsułek twardych o różnej wielkości i kolorystyce, co ułatwia identyfikację dawki. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, której zawartość w kapsułkach waha się od 8,00 mg (75 mg dawka) do 66,00 mg (50 mg dawka), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Osłonki kapsułek zawierają żelatynę, dwutlenek tytanu (E171) oraz różne tlenki żelaza (E172), nadające kapsułkom charakterystyczne kolory, a w dawkach 75 mg, 100 mg i 225 mg obecne są nadruki ułatwiające identyfikację preparatu. Kapsułki zawierają biały lub prawie biały proszek pregabaliny i są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach od 14 do 96 kapsułek.
dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, pregabalina, roztwór amoniaku, skrobia kukurydziana, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mensinorm Set 900 j.m.
Mensinorm Set, 900 j.m., to preparat hormonalny stosowany w medycynie reprodukcyjnej, zawierający 900 j.m. ludzkiego hormonu folikulotropowego (FSH) oraz 900 j.m. ludzkiego hormonu luteinizującego (LH) w postaci liofilizowanego proszku. Substancje czynne pochodzą z ludzkiej gonadotropiny menopauzalnej (HMG) oraz ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG), co zwiększa całkowitą aktywność LH. Produkt dostarczany jest w zestawie zawierającym fiolkę z proszkiem, ampułko-strzykawkę z rozpuszczalnikiem (m-krezol i woda do wstrzykiwań), igły do rekonstytucji oraz jednorazowe strzykawki z igłami do podawania podskórnego. Fiolka jest przeznaczona do wielokrotnego użytku (do 12 dawek), a rekonstytucję należy przeprowadzać aseptycznie bezpośrednio przed pierwszym podaniem, używając wyłącznie dołączonego rozpuszczalnika. Roztwór po rekonstytucji powinien być przezroczysty i bezbarwny, a korek fiolki nie może być nakłuwany więcej niż 13 razy.
ampułkostrzykawka, gonadotropina kosmówkowa, gonadotropina menopauzalna, hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący, laktoza jednowodna, liofilizacja, medycyna reprodukcyjna, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, preparat hormonalny, rekonstytucja leku, rozpuszczalnik, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, ulotka dołączona do opakowania, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon substancji czynnych
Tojad – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Preparat homeopatyczny Sedatif PC zawiera Aconitum napellus (tojad) w rozcieńczeniu 6CH, co odpowiada stężeniu 0,05 mg substancji czynnej na tabletkę o masie 250 mg. W dokumentacji produktu brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tojadu, co wynika z bardzo niskiego stężenia substancji aktywnej charakterystycznego dla preparatów homeopatycznych. Oprócz tojadu, preparat zawiera również belladonnę, nagietek lekarski, glistnik jaskółcze ziele, modligroszek różańcowy oraz kalinę koralową, każdą w ilości 0,05 mg na tabletkę, również bez dostępnych danych przedklinicznych bezpieczeństwa. Obecność laktozy jako substancji pomocniczej wymaga uwagi u pacjentów z jej nietolerancją.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Oflodinex 3 mg/ml
Ofloksacyna, substancja czynna leku Oflodinex w kroplach do oczu o stężeniu 3 mg/ml, wykazuje korzystne właściwości farmakokinetyczne umożliwiające skuteczne leczenie zakażeń bakteryjnych oka. Po miejscowej aplikacji stężenie ofloksacyny w filmie łzowym po 4 godzinach wynosi średnio 9,2 µg/g, co znacznie przekracza wartość MIC90 (2 µg/ml) dla 90% szczepów patogenów ocznych. Ta relacja farmakokinetyczno-farmakodynamiczna potwierdza efektywność terapeutyczną leku w miejscu aplikacji. Dodatkowo, preparat zawiera 0,025 mg benzalkoniowego chlorku na 1 ml roztworu, co może wpływać na właściwości farmakokinetyczne i powinno być uwzględnione w analizie klinicznej.
aplikacja miejscowa, chlorek benzalkoniowy, działanie niepożądane układowe, działanie przeciwbakteryjne, ekspozycja ogólnoustrojowa, film łzowy, infekcja oczna, krople do oczu, maksymalne stężenie ofloksacyny, MIC90, minimalne stężenie, ofloksacyna, patogen oczny, podawanie doustne, profil bezpieczeństwa, substancja pomocnicza, właściwości farmakokinetyczne, zakażenie bakteryjne oka, zależność farmakokinetyczno-farmakodynamiczna, zastosowanie okulistyczne