Skład leku Argadopin

Produkt leczniczy Argadopin dostępny jest w dwóch dawkach: 100 mg oraz 300 mg, w postaci tabletek. Substancją czynną leku jest allopurynol (Allopurinolum) w ilości odpowiednio 100 mg lub 300 mg w jednej tabletce.¹

Substancje pomocnicze

W składzie produktu leczniczego Argadopin znajdują się następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – w tabletce 100 mg zawartość wynosi 35 mg, natomiast w tabletce 300 mg zawartość wynosi 106 mg³
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Powidon – środek wiążący
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.⁴

Postać farmaceutyczna

Argadopin jest dostępny w postaci tabletek o następujących cechach charakterystycznych:⁵

Argadopin 100 mg

Tabletki o dawce 100 mg są białe lub białawe, płaskie, cylindryczne, z linią dzielącą i wytłoczonymi symbolami „I” i „56″ po każdej stronie linii na jednej stronie, natomiast druga strona jest gładka. Średnica tabletki wynosi około 8 mm.⁶

Argadopin 300 mg

Tabletki o dawce 300 mg są białe lub białawe, płaskie, cylindryczne, z linią dzielącą i wytłoczonymi symbolami „I” i „57″ po każdej stronie linii na jednej stronie, natomiast druga strona jest gładka. Średnica tabletki wynosi około 11 mm.⁷

Istotną informacją dla praktyki klinicznej jest to, że linia podziału na tabletce ma na celu jedynie ułatwienie rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Oznacza to, że nie można wykorzystać linii podziału do precyzyjnego dawkowania połowy tabletki.⁸

Opakowania i prezentacja produktu

Produkt leczniczy Argadopin dostępny jest w różnych rodzajach opakowań w zależności od dawki:⁹

Argadopin 100 mg – rodzaje opakowań

Argadopin 300 mg – rodzaje opakowań

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie przedstawione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁰

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Argadopin charakteryzuje się następującymi parametrami dotyczącymi przechowywania:¹¹

• Okres ważności: 3 lata od daty produkcji
• Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki z HDPE: 6 miesięcy
• Warunki przechowywania: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Argadopin lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹² Jest to standardowa procedura postępowania z lekami, mająca na celu ochronę środowiska i zapobieganie niewłaściwemu wykorzystaniu produktów leczniczych.

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Argadopin w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹³ Oznacza to, że lek w tej postaci nie wchodzi w interakcje z materiałami opakowaniowymi ani nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących niezgodności z innymi substancjami podczas przechowywania.