Skład i postać leku Paracetamol Biofarm

Paracetamol Biofarm w dawce 1000 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 1000 mg substancji czynnej paracetamolu (Paracetamolum). ¹

Tabletki mają charakterystyczną barwę białą, są podłużne i obustronnie wypukłe, o gładkiej powierzchni. Posiadają jednostronne nacięcie, które umożliwia podział tabletki na równe dawki. Tabletki pozbawione są plam i wykruszeń. ²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. ³

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia żelowana, kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i substancji rozsadzającej
• Krospowidon – środek zwiększający rozpadowość tabletki w środowisku wodnym
• Powidon – polimer wiążący składniki tabletki
• Kwas stearynowy – substancja ułatwiająca proces wytwarzania
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający uwalnianie tabletki z matrycy

⁴

Otoczka tabletki (AquaPolish clear 09.03VF) zawiera:

• Hypromeloza 6cP – celuloza modyfikowana stanowiąca podstawowy składnik otoczki
• Talk – środek przeciwzbrylający
• Glicerol – plastyfikator nadający otoczce elastyczność

⁵

Opakowanie i forma podania

Paracetamol Biofarm 1000 mg jest dostępny w formie blistrów wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium. Blistry wraz z ulotką dla pacjenta są umieszczone w tekturowym pudełku. ⁶

Produkt jest dostępny w czterech wielkościach opakowań:

• 2 tabletki (w 1 blistrze)
• 6 tabletek (w 1 blistrze)
• 10 tabletek (w 1 blistrze)
• 20 tabletek (w 2 blistrach)

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. ⁷

Warunki przechowywania i trwałość

Okres ważności preparatu Paracetamol Biofarm 1000 mg wynosi 3 lata od daty produkcji. W celu zapewnienia optymalnej trwałości produktu, należy przestrzegać odpowiednich warunków przechowywania. ⁸

Preparat powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Takie warunki zapewniają zachowanie wszystkich właściwości leku przez cały okres ważności. ⁹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu Paracetamol Biofarm 1000 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ¹⁰

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ¹¹

Podawanie leku

Dzięki obecności nacięcia na tabletce, Paracetamol Biofarm 1000 mg można podzielić na równe dawki po 500 mg, co zwiększa elastyczność dawkowania w zależności od potrzeb klinicznych pacjenta. Jest to istotna cecha produktu, umożliwiająca precyzyjne dostosowanie dawki, szczególnie u pacjentów wymagających zmniejszonej ilości substancji czynnej. ¹²