Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Androtop

Androtop to produkt leczniczy występujący w postaci żelu zawierającego jako substancję czynną testosteron w stężeniu 16,2 mg/g. Precyzyjne dozowanie zapewnia specjalna pompa, gdzie jedno naciśnięcie pompki dozującej dostarcza 1,25 g żelu, co odpowiada 20,25 mg testosteronu.¹

Substancje pomocnicze w preparacie Androtop

Poza substancją czynną, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne żelu. Wśród nich znajduje się etanol, stanowiący substancję pomocniczą o znanym działaniu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Izopropylu mirystynian – substancja poprawiająca penetrację skórną
• Etanol 96% – rozpuszczalnik ułatwiający penetrację
• Karbomer 980 – polimer zapewniający odpowiednią konsystencję żelu
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna produktu Androtop

Androtop występuje w postaci żelu, który jest przezroczysty lub lekko opalizujący oraz bezbarwny.⁴ Taka postać zapewnia dogodną aplikację na skórę oraz optymalne wchłanianie substancji czynnej.

Opakowanie i informacje o przechowywaniu

Produkt leczniczy Androtop dostępny jest w specjalnie zaprojektowanym pojemniku wielodawkowym. Opakowanie składa się ze zbiorniczka wykonanego z polipropylenu z torebką wyłożoną LDPE (polietylenem o niskiej gęstości) oraz pompką dozującą. Pojemnik zawiera 88 g żelu, co pozwala na podanie co najmniej 60 standardowych dawek produktu.⁵

Dostępne wielkości opakowań

Produkt jest pakowany w tekturowe pudełko zawierające 1 pojemnik. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 1, 2, 3 lub 6 pojemników, choć nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.⁶

Przechowywanie i okres ważności

Dla produktu Androtop nie określono specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania.⁷ Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Androtop nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Nie ma też specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu do stosowania.¹⁰

Zestawienie składu produktu Androtop

Pojedyncza dawka dostarczana przez pompkę (1,25 g żelu) zawiera 20,25 mg testosteronu, co pozwala na precyzyjne dawkowanie w zależności od potrzeb terapeutycznych pacjenta.¹¹