Skład jakościowy i ilościowy leku Risperidon Vipharm

Risperidon Vipharm w postaci tabletek powlekanych 3 mg zawiera substancję czynną rysperydon (Risperidonum) w ilości 3 mg w każdej tabletce. Preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w ilości 115,8 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.¹

Substancje pomocnicze w składzie preparatu

Skład rdzenia tabletki obejmuje następujące substancje pomocnicze: laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, sodu laurylosiarczan, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Wszystkie te składniki pełnią funkcje wypełniaczy, środków poślizgowych i związków zapewniających odpowiednie właściwości fizyczne tabletki.²

Otoczka tabletki składa się z systemu powlekającego Opadry Yellow 02H22051, który zawiera: hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy, talk oraz barwnik – żółcień chinolinową (E104). Substancje te nadają tabletce charakterystyczny żółty kolor oraz zapewniają odpowiednią powłokę.³

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Risperidon Vipharm 3 mg występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym żółtym kolorze. Tabletki mają podłużny kształt o wymiarach 11 x 5,5 mm z rowkiem dzielącym po obu stronach, co umożliwia ich podział na równe dawki. Jest to istotna cecha, ponieważ pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania w przypadku potrzeby stosowania połowy dawki (1,5 mg).⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Risperidon Vipharm 3 mg tabletki powlekane są dostępne w blistrach wykonanych z PVC/PE/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Produkt leczniczy jest oferowany w różnych wielkościach opakowań zawierających: 20, 50, 60 lub 100 tabletek powlekanych.⁵

Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania preparatu, jednak jak w przypadku wszystkich leków, zaleca się przechowywanie w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.⁶

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Risperidon Vipharm 3 mg. Nie istnieją również szczególne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego. Zaleca się jednak, aby niewykorzystane lub przeterminowane leki oddawać do apteki w celu ich właściwej utylizacji, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z lekami.⁷

Forma podania leku

Risperidon Vipharm 3 mg w postaci tabletek powlekanych jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki należy przyjmować zgodnie z zaleconym schematem dawkowania. Dzięki rowkowi dzielącemu możliwe jest precyzyjne dostosowanie dawki poprzez podział tabletki na dwie równe części, każda zawierająca 1,5 mg substancji czynnej. Jest to szczególnie istotne w przypadku konieczności modyfikacji dawkowania lub w trakcie procesu dostosowywania dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.⁸