Dawkowanie i sposób podawania rysperydonu

Risperidon Vipharm 3 mg w tabletkach powlekanych jest stosowany w leczeniu szeregu schorzeń psychiatrycznych. Na rynku dostępne są również produkty lecznicze innych firm farmaceutycznych zawierające rysperydon w mniejszych mocach, w tym w postaci roztworu doustnego 1 mg/ml z podziałką co 0,25 mg, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Tabletki Risperidon Vipharm 3 mg można dzielić na równe dawki dzięki rowkowi dzielącemu po obu stronach. Dawkowanie rysperydonu zależy od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz jego stanu klinicznego.¹

Dawkowanie w schizofrenii

Dawkowanie u dorosłych ze schizofrenią

U dorosłych pacjentów ze schizofrenią Risperidon Vipharm może być podawany w schemacie dawkowania raz lub dwa razy na dobę. Leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg rysperydonu na dobę. W drugim dniu terapii dawkę można zwiększyć do 4 mg na dobę. Od tego momentu dawkowanie można utrzymać na stałym poziomie lub, jeśli zaistnieje taka konieczność, indywidualnie dostosować do potrzeb pacjenta.²

Przeciętna, optymalna dawka terapeutyczna w leczeniu schizofrenii wynosi od 4 mg do 6 mg na dobę. Warto zauważyć, że u niektórych pacjentów może być wskazane wolniejsze dostosowywanie dawki oraz zastosowanie mniejszej dawki początkowej i podtrzymującej.³

Ważne jest, aby nie przekraczać dawki 10 mg na dobę, ponieważ dawki większe nie wykazują zwiększonej skuteczności terapeutycznej w porównaniu z mniejszymi dawkami, natomiast mogą powodować zwiększenie częstości występowania objawów pozapiramidowych. Nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo stosowania dawek większych niż 16 mg na dobę, dlatego nie zaleca się ich stosowania w praktyce klinicznej.⁴

Dawkowanie u osób starszych ze schizofrenią

U osób starszych zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można następnie indywidualnie dostosowywać, zwiększając ją o 0,5 mg dwa razy na dobę do dawki 1-2 mg dwa razy na dobę.⁵

Dawkowanie u dzieci i młodzieży ze schizofrenią

Produkt leczniczy Risperidon Vipharm nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze schizofrenią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności w tej grupie wiekowej.⁶

Dawkowanie w epizodach maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

Dawkowanie u dorosłych z epizodami maniakalnymi

W leczeniu epizodów maniakalnych u dorosłych Risperidon Vipharm należy podawać raz na dobę, rozpoczynając od dawki 2 mg. W razie konieczności dawkę można zwiększać o 1 mg raz na dobę, nie częściej niż co 24 godziny. Dawkę rysperydonu można dostosowywać indywidualnie w zakresie od 1 mg do 6 mg na dobę, zależnie od uzyskiwanej skuteczności terapeutycznej i tolerancji leku przez pacjenta.⁷

Należy podkreślić, że nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo stosowania dawek większych niż 6 mg na dobę w leczeniu epizodów maniakalnych.⁸

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia produktem Risperidon Vipharm musi być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem klinicznym pacjenta.⁹

Dawkowanie u osób starszych z epizodami maniakalnymi

U osób starszych z epizodami maniakalnymi zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można indywidualnie dostosowywać, zwiększając ją o 0,5 mg dwa razy na dobę do dawki 1-2 mg dwa razy na dobę. Ze względu na niewystarczające doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania rysperydonu u osób starszych z tym wskazaniem, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności.¹⁰

Dawkowanie u dzieci i młodzieży z epizodami maniakalnymi

Produkt leczniczy Risperidon Vipharm nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z epizodami maniakalnymi w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności w tej grupie wiekowej.¹¹

Dawkowanie w uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego

W leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg dwa razy na dobę. W razie konieczności dawkę można indywidualnie zwiększać o 0,25 mg dwa razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień.¹²

Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. U niektórych pacjentów może jednak być konieczne stosowanie dawek do 1 mg dwa razy na dobę.¹³

Czas trwania leczenia uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego nie powinien przekraczać 6 tygodni. Pacjentów należy poddawać regularnej i częstej ocenie klinicznej, rozważając potrzebę kontynuacji leczenia.¹⁴

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży

Dawkowanie rysperydonu w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat zależy od masy ciała pacjenta:¹⁵

Pacjenci o masie ciała 50 kg lub większej

U pacjentów o masie ciała 50 kg lub powyżej, zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg raz na dobę. W razie konieczności dawkowanie może być indywidualnie dostosowywane poprzez zwiększanie dawki o 0,5 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 1 mg raz na dobę. Niemniej jednak, u niektórych pacjentów rysperydon jest skuteczny już w dawce 0,5 mg raz na dobę, natomiast inni mogą wymagać dawki 1,5 mg raz na dobę dla uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego.¹⁶

Pacjenci o masie ciała poniżej 50 kg

U pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg, zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg raz na dobę. W razie konieczności dawkowanie może być indywidualnie dostosowywane poprzez zwiększanie dawki o 0,25 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg raz na dobę. Jednakże, u niektórych pacjentów rysperydon jest skuteczny już w dawce 0,25 mg raz na dobę, natomiast inni mogą wymagać dawki 0,75 mg raz na dobę dla osiągnięcia optymalnego efektu leczniczego.¹⁷

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia rysperydonem powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem klinicznym pacjenta.¹⁸

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Risperidon Vipharm u dzieci w wieku poniżej 5 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania rysperydonu w tym wskazaniu w tej grupie wiekowej.¹⁹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej następuje wolniej niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.²⁰

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu jest zwiększone.²¹

Bez względu na rodzaj wskazania terapeutycznego, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, należy zmniejszyć o połowę dawkę początkową i kolejne dawki rysperydonu oraz stosować wolniejsze zwiększanie dawek. W tej grupie pacjentów produkt leczniczy Risperidon Vipharm powinien być stosowany z ostrożnością.²²

Szczegółowa tabela dawkowania rysperydonu

Sposób podawania rysperydonu

Produkt leczniczy Risperidon Vipharm przeznaczony jest do stosowania doustnego. Pokarm nie wpływa na wchłanianie rysperydonu, co oznacza, że lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.²³

Postępowanie przy przerywaniu leczenia

W przypadku konieczności przerwania stosowania produktu leczniczego Risperidon Vipharm, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych stosowanych w dużych dawkach, bardzo rzadko opisywano objawy wynikające z ich odstawienia, takie jak:²⁴

• nudności
• wymioty
• nadmierne pocenie się
• bezsenność

Ponadto, po nagłym odstawieniu leczenia mogą ponownie wystąpić objawy psychotyczne oraz ruchy mimowolne, takie jak akatyzje, dystonie i dyskinezy.²⁵

Zamiana innych leków przeciwpsychotycznych na rysperydon

Jeśli ma to uzasadnienie medyczne, zaleca się stopniowe wycofywanie stosowanego poprzednio leczenia przeciwpsychotycznego podczas rozpoczynania terapii produktem leczniczym Risperidon Vipharm.²⁶

W przypadku zamiany leków przeciwpsychotycznych w postaci depot (o przedłużonym uwalnianiu) na terapię produktem leczniczym Risperidon Vipharm, należy rozpocząć podawanie rysperydonu zamiast następnego planowanego wstrzyknięcia leku depot. Należy okresowo rozważać konieczność kontynuacji podawania leków przeciw parkinsonizmowi, jeśli były one wcześniej stosowane.²⁷