Profil bezpieczeństwa leku
Risperidon Vipharm 3 mg
Rysperydon wykazuje przenikanie do mleka kobiet karmiących w niewielkich ilościach, co wymaga ostrożnej oceny stosunku korzyści do ryzyka ze względu na brak danych dotyczących działań niepożądanych u niemowląt. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego zaleca się powstrzymanie od tych czynności do momentu oceny indywidualnej reakcji pacjenta. Ponadto, jednoczesne stosowanie rysperydonu z alkoholem lub innymi substancjami o działaniu ośrodkowym zwiększa ryzyko sedacji, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności.
- epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- schizofrenia
- uporczywa agresja u pacjenta z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
- uporczywa agresja w przebiegu zaburzenia zachowania u dziecka upośledzonego umysłowo
- uporczywa agresja w przebiegu zaburzenia zachowania u dziecka ze sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćRysperydon i jego metabolit 9-hydroksyrysperydon przenikają w małych ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Brak jest danych dotyczących działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego należy rozważyć stosunek korzyści z karmienia piersią do potencjalnego ryzyka dla dziecka. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćRisperidon Vipharm może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na potencjalne oddziaływanie na układ nerwowy i zaburzenia widzenia. Pacjentom należy doradzać powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do czasu poznania indywidualnej wrażliwości na lek.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćRysperydon należy stosować z ostrożnością w skojarzeniu z substancjami działającymi ośrodkowo, w szczególności z produktami zawierającymi alkohol, ze względu na zwiększone ryzyko sedacji. Nie jest bezwzględnie przeciwwskazane, ale wymaga ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób starszych, zwłaszcza z otępieniem, obserwowano zwiększoną śmiertelność oraz wyższe ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zalecana jest ostrożność, indywidualna ocena ryzyka i korzyści oraz regularna ocena potrzeby kontynuacji leczenia. Dawkowanie powinno być niższe i ostrożnie zwiększane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej następuje wolniej. Zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i kolejnych dawek o połowę oraz wolniejsze zwiększanie dawek. Lek należy stosować z ostrożnością.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu jest zwiększone. Zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i kolejnych dawek o połowę oraz wolniejsze zwiększanie dawek. Lek należy stosować z ostrożnością.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Rysperydon i jego metabolit przenikają w małych ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Brak danych o działaniach niepożądanych u niemowląt, dlatego należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwy niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Stosowanie z alkoholem może zwiększać ryzyko sedacji. Zalecana ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu substancji działających ośrodkowo, w tym alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych, zwłaszcza z otępieniem, obserwowano zwiększoną śmiertelność i ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zalecana indywidualna ocena ryzyka i korzyści oraz ostrożne dawkowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Eliminacja leku jest wolniejsza, zaleca się zmniejszenie dawek i wolniejsze ich zwiększanie. Lek należy stosować z ostrożnością. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Zwiększone stężenie wolnej frakcji leku w osoczu, zaleca się zmniejszenie dawek i wolniejsze ich zwiększanie. Lek należy stosować z ostrożnością. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania