Skład jakościowy i ilościowy produktu Sitagliptin +pharma

Produkt leczniczy Sitagliptin +pharma dostępny jest w trzech różnych dawkach, z których każda zawiera jako substancję czynną sytagliptyny chlorowodorek jednowodny. Poszczególne dawki zawierają odpowiednio:¹

• 25 mg sytagliptyny – tabletki 25 mg
• 50 mg sytagliptyny – tabletki 50 mg
• 100 mg sytagliptyny – tabletki 100 mg

Substancja czynna znajduje się w postaci chlorowodorku jednowodnego, jednak dawkowanie określa się w przeliczeniu na czystą sytagliptynę w podanych powyżej ilościach.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Sitagliptin +pharma zawierają następujące substancje pomocnicze podzielone na dwie grupy funkcjonalne:³

Warto zwrócić uwagę, że tabletki o mocy 50 mg jako jedyne zawierają dodatkowo żelaza tlenek czarny (E 172) w składzie otoczki, co wpływa na ich charakterystyczny kolor.⁴

Postać farmaceutyczna

Produkt Sitagliptin +pharma występuje w postaci tabletek powlekanych. Poszczególne dawki różnią się wyglądem zewnętrznym, co ułatwia ich identyfikację:⁵

Cechy fizyczne tabletek

• Tabletki 25 mg – okrągłe, różowe, z wytłoczeniem „25” po jednej stronie, o wymiarach 6,2 mm ± 0,2 mm.⁶
• Tabletki 50 mg – okrągłe, jasnobeżowe, z wytłoczeniem „50” po jednej stronie, o wymiarach 8,0 mm ± 0,2 mm.⁷
• Tabletki 100 mg – okrągłe, beżowe, z wytłoczeniem „100” po jednej stronie, o wymiarach 9,9 mm ± 0,2 mm.⁸

Opakowanie i przechowywanie produktu

Tabletki Sitagliptin +pharma we wszystkich trzech dawkach są dostępne w blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium lub folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku.⁹

Wielkość opakowań

Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Sitagliptin +pharma należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.¹¹

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszystkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹²