Profil bezpieczeństwa leku
Sitagliptin +pharma 50 mg

Sitagliptin +pharma jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi oraz wykrycie substancji w mleku zwierząt doświadczalnych. W populacji seniorów nie wymaga modyfikacji dawki i nie wykazuje specyficznych zagrożeń. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza umiarkowanymi, ciężkimi oraz w schyłkowej niewydolności, konieczne jest dostosowanie dawki oraz monitorowanie funkcji nerek, gdyż lek jest wydalany przez nerki. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, dawkowanie pozostaje bez zmian w łagodnych i umiarkowanych stadiach, jednak brak danych dla ciężkich dysfunkcji wymaga zachowania ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt leczniczy Sitagliptin +pharma nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Z powodu braku danych dotyczących ludzi oraz potencjalnego ryzyka, stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Sitagliptin +pharma nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowywanie dawki sytagliptyny u pacjentów w podeszłym wieku. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub konieczność zachowania ostrożności w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Sytagliptyna jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz schyłkową niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Zaleca się ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia. Należy zachować ostrożność i odpowiednio modyfikować dawkowanie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Produkt leczniczy Sitagliptin +pharma nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących ludzi, a badania na zwierzętach wykazały obecność sytagliptyny w mleku. Stosowanie przeciwwskazane.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Sitagliptin +pharma nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność oraz ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach sytagliptyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych zagrożeń w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Sytagliptyna jest wydalana przez nerki. W umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach czynności nerek oraz schyłkowej niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń, dlatego zaleca się ostrożność.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: