Profil bezpieczeństwa leku
Sitagliptin +pharma 50 mg
Sitagliptin +pharma jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi oraz wykrycie substancji w mleku zwierząt doświadczalnych. W populacji seniorów nie wymaga modyfikacji dawki i nie wykazuje specyficznych zagrożeń. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza umiarkowanymi, ciężkimi oraz w schyłkowej niewydolności, konieczne jest dostosowanie dawki oraz monitorowanie funkcji nerek, gdyż lek jest wydalany przez nerki. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, dawkowanie pozostaje bez zmian w łagodnych i umiarkowanych stadiach, jednak brak danych dla ciężkich dysfunkcji wymaga zachowania ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Sitagliptin +pharma nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Z powodu braku danych dotyczących ludzi oraz potencjalnego ryzyka, stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSitagliptin +pharma nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowywanie dawki sytagliptyny u pacjentów w podeszłym wieku. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub konieczność zachowania ostrożności w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćSytagliptyna jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz schyłkową niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Zaleca się ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia. Należy zachować ostrożność i odpowiednio modyfikować dawkowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności w tej grupie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Produkt leczniczy Sitagliptin +pharma nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących ludzi, a badania na zwierzętach wykazały obecność sytagliptyny w mleku. Stosowanie przeciwwskazane. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Sitagliptin +pharma nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność oraz ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach sytagliptyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych zagrożeń w tej grupie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Sytagliptyna jest wydalana przez nerki. W umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach czynności nerek oraz schyłkowej niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowanie dawki w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń, dlatego zaleca się ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania