Skład i postać leku
Femoston mini 0,5 mg + 2,5 mg
Femoston mini to preparat hormonalny w postaci tabletek powlekanych, zawierający 0,5 mg estradiolu (estradiol półwodny) oraz 2,5 mg dydrogesteronu w każdej tabletce. Lek stosowany jest w terapii hormonalnej, a jego postać farmaceutyczna to okrągłe, dwuwypukłe, żółte tabletki o średnicy 7 mm, oznaczone wytłoczonym napisem „379”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (117,4 mg/tabletkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają także składniki powłoki takie jak hypromeloza, makrogol 3350, alkohol poliwinylowy oraz barwniki (tlenek tytanu E171 i tlenek żelaza żółty E172). Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 28, 84 lub 280 tabletek (w formie 10 opakowań po 28 tabletek). Okres ważności wynosi 4 lata, a przechowywanie odbywa się w standardowych warunkach pokojowych bez specjalnych wymagań.
Pełna charakterystyka produktu leczniczego Femoston mini
Produkt leczniczy Femoston mini występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających kombinację dwóch substancji czynnych: estradiolu i dydrogesteronu, stosowanych w terapii hormonalnej. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę leku pod względem składu jakościowego i ilościowego, postaci farmaceutycznej oraz danych dotyczących opakowania i przechowywania.1
Nazewnictwo i dawkowanie
Oficjalna nazwa produktu to Femoston mini, 0,5 mg + 2,5 mg, tabletki powlekane, gdzie liczby określają dokładną zawartość substancji czynnych w każdej tabletce.2
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka produktu zawiera:3
- 0,5 mg estradiolu (Estradiolum) w postaci estradiolu półwodnego
- 2,5 mg dydrogesteronu (Dydrogesteronum)
Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu: laktoza jednowodna w ilości 117,4 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.4
Postać farmaceutyczna
Produkt Femoston mini występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd:5
- Kształt: okrągły, dwuwypukły
- Wymiar: 7 mm
- Oznaczenie: wytłoczony napis „379″ po jednej stronie
- Kolor: żółty
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnych, produkt Femoston mini zawiera następujące substancje pomocnicze:6
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Hypromeloza – składnik powłoki tabletki oraz substancja wiążąca
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Dodatkowo, otoczka tabletki (Yellow 1) zawiera:7
- Makrogol 3350 – substancja powłokowa
- Alkohol poliwinylowy – substancja powłokowa
- Talk – środek poślizgowy
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty kolor tabletkom
Dane dotyczące przechowywania
Okres ważności
Okres ważności produktu Femoston mini wynosi 4 lata od daty produkcji.8
Warunki przechowywania
Dla produktu leczniczego Femoston mini nie określono szczególnych warunków przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków.9
Informacje o opakowaniu
Produkt Femoston mini dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:10
- 28 tabletek powlekanych
- 84 tabletki powlekane
- 280 tabletek powlekanych (w postaci 10 opakowań po 28 tabletek)
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.
Tabletki zapakowane są w blistry z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach.11
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Produkt Femoston mini może stanowić zagrożenie dla środowiska wodnego, dlatego wymaga specjalnego postępowania przy utylizacji:12
- Niewykorzystany produkt nie powinien być wyrzucany do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki
- Wszystkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami
- Alternatywnym rozwiązaniem jest zwrócenie niewykorzystanego leku do apteki
Informacje o niezgodności farmaceutycznej
Dla produktu Femoston mini nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania