Pełen skład leku Stoperan Junior

Stoperan Junior to preparat leczniczy występujący w postaci roztworu doustnego o stężeniu 0,2 mg/mL. Produkt charakteryzuje się przezroczystą, żółtawą barwą oraz wyraźnym aromatem jagodowym.^{1 2}

Substancja czynna

Główną substancją aktywną leku jest loperamidu chlorowodorek (Loperamidi hydrochloridum) w ilości 0,2 mg w każdym mililitrze roztworu.³

Substancje pomocnicze

Skład pomocniczy roztworu doustnego Stoperan Junior obejmuje następujące składniki:⁴

• Glicerol – w ilości 756 mg w 1 mL roztworu
• Aromat truskawkowy – zawierający glikol propylenowy (E 1520) oraz substancje aromatyczne
• Aromat malinowy – zawierający maltodekstrynę kukurydzianą, skrobię kukurydzianą modyfikowaną woskową, substancje aromatyczne, preparaty aromatyczne (w tym śladowe ilości siarczynów w postaci dwutlenku siarki (E 220))
• Sacharyna sodowa (E 954) – substancja słodząca
• Potasu sorbinian (E 202) – substancja konserwująca
• Aromat czarnej porzeczki – zawierający glikol propylenowy (E 1520), substancje aromatyczne, preparaty aromatyczne oraz naturalne substancje aromatyczne
• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Warto zaznaczyć, że w 1 mL roztworu znajduje się 5,8 mg glikolu propylenowego (E 1520), 3,6 mg maltodekstryny (zawierającej glukozę) oraz śladowe ilości siarczynów w postaci dwutlenku siarki (E 220).⁵

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Stoperan Junior występuje w postaci roztworu doustnego o stężeniu 0,2 mg/mL.⁶

Produkt jest dostępny w butelce ze szkła typu III o kolorze oranżowym, wyposażonej w zakrętkę z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) zabezpieczającą przed dostępem dzieci. W opakowaniu znajduje się również łyżka miarowa wykonana z PS (polistyrenu) o pojemności 5 mL z podziałką co 2,5 mL. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Każda butelka zawiera 90 mL roztworu doustnego.⁷

Trwałość i przechowywanie produktu

Okres ważności leku Stoperan Junior wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania produkt zachowuje swoją przydatność przez 12 miesięcy.⁸

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących przechowywania produktu leczniczego.⁹

Zgodność farmaceutyczna

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Stoperan Junior.¹⁰

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania i utylizacji

Stoperan Junior nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowywania do podania. Niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹