Skład i postać leku Bisoprolol Vitabalans

Bisoprolol Vitabalans jest dostępny w postaci tabletek w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Każda z tych postaci zawiera jako substancję czynną bisoprololu hemifumaran w odpowiedniej ilości, przy czym tabletka 5 mg zawiera 5 mg bisoprololu hemifumaranu (co odpowiada 4,2 mg bisoprololu), natomiast tabletka 10 mg zawiera 10 mg bisoprololu hemifumaranu (co odpowiada 8,5 mg bisoprololu).¹

Charakterystyka fizyczna tabletek

Tabletki Bisoprolol Vitabalans 5 mg są białe, okrągłe, wypukłe z rowkiem dzielącym. Ich średnica wynosi 8 mm. Natomiast tabletki Bisoprolol Vitabalans 10 mg mają barwę beżową, są nakrapiane, okrągłe, wypukłe z rowkiem dzielącym. Ich średnica również wynosi 8 mm. W obu przypadkach tabletkę można podzielić na równe dawki, co jest istotną informacją kliniczną umożliwiającą precyzyjne dostosowanie dawki dla pacjenta.²

Substancje pomocnicze w składzie preparatu

W składzie leku Bisoprolol Vitabalans, poza substancją czynną, znajdują się następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią strukturę i właściwości mechaniczne tabletki
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca i wiążąca, wspomagająca proces kompresji tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcji tabletek i zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn

Dodatkowo tabletki Bisoprolol Vitabalans 10 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172), który jest barwnikiem nadającym tabletkom charakterystyczny beżowy kolor z nakrapianiem.⁴

Pakowanie i przechowywanie leku

Lek Bisoprolol Vitabalans jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium lub blistrach PVC/Aluminium, które są umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 i 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.⁵

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności dla tabletek 5 mg wynosi 4 lata, natomiast dla tabletek 10 mg – 5 lat.⁶

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania czy przygotowania do stosowania. Niewykorzystany produkt lub materiał stanowiący odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, co jest standardowym wymogiem dla produktów leczniczych.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Bisoprolol Vitabalans nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat jest stabilny w swojej formie i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z którymi ma kontakt w trakcie przechowywania (jak opakowanie).⁸