Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Bisoprolol Vitabalans

Lek Bisoprolol Vitabalans (5 mg oraz 10 mg), zawierający jako substancję czynną bisoprololu hemifumaran, wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych sytuacjach klinicznych. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego preparatu w praktyce lekarskiej.¹

Przeciwwskazania do stosowania w niewydolności serca

Należy podkreślić, że choć niektóre preparaty bisoprololu są stosowane w terapii przewlekłej niewydolności serca, Bisoprolol Vitabalans nie powinien być stosowany w tym wskazaniu. Wynika to z faktu, że leczenie niewydolności serca beta-adrenolitykami wymaga bardzo dokładnego, stopniowego zwiększania dawki, co nie jest możliwe przy zastosowaniu tego konkretnego preparatu.²

Niezalecane interakcje lekowe

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania bisoprololu z następującymi lekami:³

• Antagonistami wapnia typu werapamilu i diltiazemu
• Preparatami przeciwnadciśnieniowymi o działaniu ośrodkowym
• Lekami przeciwarytmicznymi klasy I

Sytuacje wymagające szczególnej ostrożności podczas stosowania leku Bisoprolol Vitabalans

Bisoprolol Vitabalans należy stosować ze szczególną ostrożnością w następujących przypadkach:⁴

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami

Amiodaron: Jednoczesne podawanie amiodaronu niesie ryzyko wystąpienia zaburzeń automatyzmu kurczliwości i przewodzenia, związanych z zahamowaniem kompensacyjnych reakcji współczulnych.⁵

Inhibitory acetylocholinoesterazy (w tym takryna): Może dojść do wydłużenia czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego i/lub nasilenia bradykardii.⁶

Wziewne środki znieczulające

Przy jednoczesnym podawaniu wziewnych środków znieczulających może dojść do osłabienia tachykardii odruchowej i zwiększenia ryzyka wystąpienia niedociśnienia tętniczego. Należy pamiętać, że utrzymująca się blokada receptorów beta zmniejsza ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu w trakcie indukcji i intubacji. Anestezjolog musi być poinformowany o przyjmowaniu przez pacjenta bisoprololu.⁷

Jodowe środki kontrastujące

Beta-adrenolityki mogą hamować kompensacyjne reakcje sercowo-naczyniowe związane z niedociśnieniem lub wstrząsem indukowanym przez jodowe środki kontrastujące.⁸

Choroby współistniejące

Choroby układu oddechowego: W przypadku skurczu oskrzeli (astma oskrzelowa, obturacyjna choroba płuc) bisoprolol należy stosować ze szczególną ostrożnością. U pacjentów z astmą może wystąpić zwiększony opór w drogach oddechowych, co może wymagać zwiększenia dawki beta2-mimetyków. Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykonanie badań czynnościowych układu oddechowego.⁹

Cukrzyca: U pacjentów z cukrzycą przebiegającą z dużymi wahaniami stężenia glukozy we krwi, objawy hipoglikemii mogą być maskowane. W trakcie leczenia bisoprololem należy regularnie monitorować stężenie glukozy.¹⁰

Nadczynność tarczycy: Podczas leczenia bisoprololem objawy podmiotowe i przedmiotowe tyreotoksykozy mogą być maskowane.¹¹

Stan odżywienia: Należy zachować ostrożność u pacjentów pozostających na ścisłym poście.¹²

Reakcje alergiczne i leczenie odczulające

Bisoprolol, podobnie jak inne beta-adrenolityki, może zwiększać zarówno wrażliwość na alergeny, jak i nasilać ciężkość reakcji anafilaktycznych. Należy mieć na uwadze, że leczenie adrenaliną nie zawsze daje oczekiwane efekty terapeutyczne – mogą być konieczne większe dawki epinefryny (adrenaliny).¹³

Inne stany kliniczne wymagające ostrożności

Bisoprolol Vitabalans należy stosować ze szczególną ostrożnością również w następujących przypadkach:¹⁴

• Blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia – ze względu na negatywny wpływ na przewodzenie przedsionkowo-komorowe
• Dławica piersiowa typu Prinzmetala – beta-adrenolityki mogą zwiększać liczbę i wydłużać czas trwania napadów dławicowych
• Choroby okluzyjne naczyń obwodowych, takie jak zespół Raynauda i chromanie przestankowe – nasilenie objawów może wystąpić szczególnie na początku terapii

Guz chromochłonny nadnerczy (phaeochromocytoma): Bisoprololu nie można podawać pacjentom z guzem chromochłonnym nadnerczy przed uzyskaniem pełnej blokady receptorów alfa-adrenergicznych.¹⁵

Łuszczyca: U pacjentów z łuszczycą lub łuszczycą w wywiadzie beta-adrenolityki (w tym bisoprolol) można podawać wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.¹⁶

Soczewki kontaktowe: Pacjenci noszący soczewki kontaktowe powinni być poinformowani, że beta-adrenolityki mogą zmniejszać ilość wydzielanych łez i powodować suchość spojówek.¹⁷

Monitorowanie leczenia i zasady jego zakończenia

Rozpoczęcie leczenia bisoprololem wymaga regularnego monitorowania, szczególnie w przypadku pacjentów w podeszłym wieku.¹⁸

Nagłe przerwanie leczenia: Nie można nagle przerywać leczenia bisoprololem, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, chyba że istnieją do tego wyraźne wskazania. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do przemijającego pogorszenia czynności serca, zwiększając ryzyko wystąpienia zawału mięśnia sercowego i nagłego zgonu.¹⁹

Postępowanie przed zabiegiem operacyjnym

Jeśli pacjent będzie poddawany znieczuleniu ogólnemu, lekarz anestezjolog musi być poinformowany o stosowaniu leku beta-adrenolitycznego. W przypadku konieczności przerwania stosowania beta-adrenilityku przed planowaną operacją, należy to zrobić stopniowo i zakończyć na 48 godzin przed zabiegiem.²⁰

Testy antydopingowe

Należy pamiętać, że Bisoprolol Vitabalans zawiera substancję czynną, która może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych.²¹