Przeciwwskazania stosowania leku Pratyria

Stosowanie produktu leczniczego Pratyria (zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce) jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, którą jest paliperydonu palmitynian, lub na rysperydon, lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.¹

Skład preparatu istotny przy ocenie przeciwwskazań

Pratyria dostępna jest w ampułko-strzykawkach zawierających zawiesinę do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w różnych dawkach: 75 mg, 100 mg i 150 mg. Produkt zawiera paliperydonu palmitynian w ilości odpowiadającej odpowiednio 75 mg, 100 mg lub 150 mg paliperydonu.²

Znaczenie nadwrażliwości przy ordynacji leku

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatem Pratyria należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny. Szczególną uwagę należy zwrócić na wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na paliperydon lub rysperydon, które stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania leku.³

Należy pamiętać, że paliperydon jest głównym aktywnym metabolitem rysperydonu, dlatego pacjenci z wcześniejszymi reakcjami nadwrażliwości na rysperydon mogą doświadczyć podobnych reakcji po podaniu paliperydonu.⁴

Ocena nadwrażliwości na substancje pomocnicze

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia produktem Pratyria należy także zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia nadwrażliwości na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Reakcje alergiczne na którąkolwiek z substancji pomocniczych stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania leku.⁵

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Pratyria w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na paliperydon – substancję czynną leku Pratyria⁶
• U pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na rysperydon, ze względu na podobieństwo strukturalne i metaboliczne obu substancji⁷
• W przypadku pacjentów, u których wystąpiły w przeszłości reakcje alergiczne na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie⁸

Ocena wcześniejszych reakcji nadwrażliwości

Przed wdrożeniem leczenia preparatem Pratyria należy dokładnie ocenić historię uprzednich reakcji alergicznych pacjenta, zwłaszcza na leki przeciwpsychotyczne, w tym rysperydon i paliperydon. Reakcje nadwrażliwości mogą przybierać różne formy kliniczne, od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie, zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne.⁹

Charakterystyka preparatu istotna dla przeciwwskazań

Pratyria ma postać zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce. Charakteryzuje się białym do białawego kolorem, obojętnym pH (około 7,0) oraz osmolalnością wynoszącą 280-310 mOsm/kg.¹⁰ Znajomość postaci farmaceutycznej i składu jest istotna przy rozważaniu potencjalnych przeciwwskazań wynikających z nadwrażliwości na składniki preparatu.

Dostępne dawki i opakowania

Pratyria dostępna jest w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawkach w dawkach 75 mg, 100 mg i 150 mg. Dostępne jest również opakowanie rozpoczynające leczenie, zawierające dwie ampułko-strzykawki: jedną z 150 mg i jedną ze 100 mg paliperydonu.¹¹ Przeciwwskazania dotyczą wszystkich dostępnych dawek preparatu.