Skład i postać leku
Lidocaine Accord 20 mg/ml
Lidocaine Accord to roztwór do wstrzykiwań dostępny w dwóch stężeniach lidokainy chlorowodorku: 10 mg/ml oraz 20 mg/ml. Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 4,0-5,5 oraz osmolalnością 270-320 mOsmol/kg H₂O, co zapewnia odpowiednią stabilność i kompatybilność z tkankami. Produkt jest dostępny w różnych objętościach fiolki (2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml), co umożliwia precyzyjne dawkowanie od 20 mg do 400 mg lidokainy chlorowodorku. Substancje pomocnicze, takie jak chlorek sodu, wodorotlenek sodu i kwas solny, zapewniają izotoniczność i stabilizację pH roztworu. Warto zwrócić uwagę na zawartość sodu: 0,118 mmola/ml dla stężenia 10 mg/ml oraz 0,082 mmola/ml dla stężenia 20 mg/ml.
Skład i postać leku Lidocaine Accord
Lidocaine Accord jest dostępny w dwóch stężeniach: 10 mg/ml oraz 20 mg/ml, w postaci roztworu do wstrzykiwań. Produkt ma formę przejrzystego, bezbarwnego roztworu, bez widocznych cząstek stałych. Wartość pH roztworu mieści się w zakresie 4,0-5,5, natomiast osmolalność wynosi 270-320 mOsmol/kg H₂O.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną produktu jest lidokainy chlorowodorek dostępny w dwóch stężeniach:2
| Stężenie | Pojemność fiolki | Zawartość lidokainy chlorowodorku |
|---|---|---|
| 10 mg/ml | 2 ml | 20 mg |
| 5 ml | 50 mg | |
| 10 ml | 100 mg | |
| 20 ml | 200 mg | |
| 20 mg/ml | 2 ml | 40 mg |
| 5 ml | 100 mg | |
| 10 ml | 200 mg | |
| 20 ml | 400 mg |
Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu: dla stężenia 10 mg/ml – 1 ml roztworu zawiera około 0,118 mmola sodu, natomiast dla stężenia 20 mg/ml – 1 ml roztworu zawiera około 0,082 mmola sodu.3
Substancje pomocnicze
Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie obejmuje:4
- Sodu chlorek – substancja zapewniająca izotoniczność roztworu, dostosowując jego ciśnienie osmotyczne do ciśnienia płynów ustrojowych
- Sodu wodorotlenek – regulator pH roztworu, utrzymujący odpowiednią kwasowość środowiska
- Kwas solny stężony – stosowany do regulacji pH roztworu, zapewniający stabilność produktu
- Woda do wstrzykiwań – podstawowy rozpuszczalnik, spełniający wymagania farmakopealne dla roztworów parenteralnych
Opakowanie i dostępne formy leku
Lidocaine Accord jest pakowany w ampułki z przezroczystego szkła typu I lub fiolki z przezroczystego szkła typu I, zamknięte korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem (zamknięcie typu flip-off).5
Dostępne wielkości opakowań
Lidocaine Accord o stężeniu 10 mg/ml jest dostępny w następujących opakowaniach:6
- 5, 10 lub 20 ampułek po 2 ml, w tekturowym pudełku
- 5, 10 lub 20 ampułek po 5 ml, w tekturowym pudełku
- 10 lub 20 ampułek po 10 ml, w tekturowym pudełku
- 1 fiolka po 20 ml, w tekturowym pudełku
Lidocaine Accord o stężeniu 20 mg/ml jest dostępny w następujących opakowaniach:7
- 5, 10 lub 20 ampułek po 2 ml, w tekturowym pudełku
- 5, 10 lub 20 ampułek po 5 ml, w tekturowym pudełku
- 5, 10 lub 20 ampułek po 10 ml, w tekturowym pudełku
- 1 fiolka po 20 ml, w tekturowym pudełku
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8
Warunki przechowywania i okres ważności
Dla produktu Lidocaine Accord nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.9 Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu produkt należy zużyć natychmiast.10
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Niewykorzystaną część roztworu należy zniszczyć. Należy zachować ostrożność podczas stosowania – roztworu nie należy używać, jeśli widoczne są stałe cząstki.11
Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.12
Produkt należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania