Działania niepożądane
Lidocaine Accord 20 mg/ml

Lidokaina, substancja czynna produktu Lidocaine Accord, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które mogą być trudne do odróżnienia od fizjologicznych skutków blokady nerwowej lub powikłań związanych z iniekcją. Najczęstsze działania niepożądane obejmują niedociśnienie tętnicze (≥1/10), nudności (≥1/10), parestezje (≥1/100 do <1/10), zawroty głowy, bradykardię oraz nadciśnienie tętnicze. Objawy toksycznego działania na ośrodkowy układ nerwowy, występujące niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), to m.in. drgawki, parestezje wokół ust, drętwienie języka, zaburzenia widzenia i utrata przytomności. Rzadkie, ale poważne powikłania neurologiczne (≥1/10 000 do <1/1000) obejmują neuropatię, zapalenie pajęczynówki oraz uszkodzenie nerwów, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane leku Lidocaine Accord

Lidokaina, jako substancja czynna produktu leczniczego Lidocaine Accord, może powodować szereg działań niepożądanych, których właściwa ocena kliniczna bywa utrudniona. Należy podkreślić, że objawy niepożądane wywołane bezpośrednio przez lidokainę mogą być trudne do odróżnienia od fizjologicznych następstw blokady nerwowej (np. niedociśnienie, bradykardia) oraz stanów będących konsekwencją samego wkłucia igły – bezpośrednio (np. uszkodzenie nerwów) lub pośrednio (np. ropień nadtwardówkowy).1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane lidokainy sklasyfikowano według częstości występowania zgodnie z przyjętymi standardami. Warto zwrócić uwagę na zróżnicowany profil bezpieczeństwa obejmujący zaburzenia dotyczące różnych układów i narządów.2

Częstość występowania Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane Objawy kliniczne
Bardzo często
(≥1/10)
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Nieprzyjemne uczucie w obrębie jamy brzusznej i gardła z przymusem wymiotów
Często
(≥1/100 do <1/10)
Zaburzenia układu nerwowego Parestezje Zaburzenia czucia objawiające się mrowieniem, drętwieniem, pieczeniem
Zawroty głowy Uczucie wirowania, niestabilności, zaburzenia równowagi
Zaburzenia serca Bradykardia Zwolnienie częstości akcji serca
Zaburzenia naczyniowe Nadciśnienie Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi
Często
(≥1/100 do <1/10)
Zaburzenia żołądka i jelit Wymioty Gwałtowne opróżnianie żołądka przez usta
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)
Zaburzenia układu nerwowego Objawy toksycznego działania na OUN Drgawki, parestezje wokół ust, drętwienie języka, nadwrażliwość na dźwięki, zaburzenia widzenia, utrata przytomności, drżenie mięśniowe, senność, oszołomienie, szumy uszne, uczucie zatrucia, zaburzenia mowy
Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, w ciężkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny
Zaburzenia układu nerwowego Neuropatia Uszkodzenie nerwów z zaburzeniami czucia i/lub ruchowymi
Zapalenie pajęczynówki Stan zapalny pajęczynówki – jednej z opon mózgowo-rdzeniowych
Zaburzenia oka Podwójne widzenie Diplopia – widzenie dwóch obrazów jednego przedmiotu
Zaburzenia serca Zatrzymanie akcji serca, zaburzenia rytmu Ustanie mechanicznej czynności serca, arytmie
Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000)
Zaburzenia układu oddechowego Zahamowanie oddychania Depresja ośrodka oddechowego, bradypnoe, bezdech

Szczegółowe opisy działań niepożądanych

Działania niepożądane dotyczące układu nerwowego

Toksyczność na OUN stanowi istotny problem kliniczny przy stosowaniu lidokainy. Do najważniejszych objawów toksycznego działania na ośrodkowy układ nerwowy należą: drgawki, parestezje wokół ust, drętwienie języka, nadwrażliwość na dźwięki, zaburzenia widzenia, utrata przytomności. Pacjenci mogą również doświadczać drżenia mięśniowego, senności, oszołomienia, szumów usznych oraz uczucia zatrucia i zaburzeń mowy. Objawy te występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100).3

Rzadziej (≥1/10 000 do <1/1000) występują poważne powikłania neurologiczne, takie jak neuropatia, uszkodzenie nerwów obwodowych oraz zapalenie pajęczynówki. Te stany wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i mogą prowadzić do długotrwałych zaburzeń neurologicznych.4

Działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego

Lidokaina może wywoływać szereg zaburzeń hemodynamicznych. Niedociśnienie tętnicze jest bardzo częstym (≥1/10) działaniem niepożądanym, natomiast nadciśnienie tętnicze występuje często (≥1/100 do <1/10). Z podobną częstością obserwuje się bradykardię.5

Do rzadkich (≥1/10 000 do <1/1000), ale potencjalnie zagrażających życiu działań niepożądanych należą zatrzymanie akcji serca oraz zaburzenia rytmu serca. Wymagają one natychmiastowych działań resuscytacyjnych.6

Działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego

Nudności są bardzo częstym (≥1/10) działaniem niepożądanym lidokainy, natomiast wymioty występują często (≥1/100 do <1/10). Te objawy mogą być związane zarówno z bezpośrednim działaniem leku na ośrodek wymiotny, jak i stanowić część obrazu klinicznego toksyczności ośrodkowego układu nerwowego.7

Reakcje nadwrażliwości

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na lidokainę, objawiające się jako pokrzywka, wysypka lub obrzęk naczynioruchowy. W najcięższych przypadkach może dojść do wstrząsu anafilaktycznego, który stanowi bezpośrednie zagrożenie życia pacjenta i wymaga natychmiastowej interwencji.8

Działania niepożądane dotyczące układu oddechowego

Do rzadkich (≥1/10 000 do <1/1000), ale bardzo poważnych działań niepożądanych lidokainy należy zahamowanie oddychania. Jest to stan bezpośrednio zagrażający życiu, wymagający natychmiastowej interwencji medycznej, polegającej na zabezpieczeniu drożności dróg oddechowych i wspomaganiu lub zastąpieniu oddechu własnego pacjenta.9

Zaburzenia widzenia

Lidokaina może rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) powodować podwójne widzenie (diplopię). Objaw ten może być związany z działaniem leku na mięśnie okoruchowe lub na ośrodkowy układ nerwowy.10

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Należy pamiętać, że po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.11

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

12

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl