Działania niepożądane
Lidocaine Accord 20 mg/ml
Lidokaina, substancja czynna produktu Lidocaine Accord, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które mogą być trudne do odróżnienia od fizjologicznych skutków blokady nerwowej lub powikłań związanych z iniekcją. Najczęstsze działania niepożądane obejmują niedociśnienie tętnicze (≥1/10), nudności (≥1/10), parestezje (≥1/100 do <1/10), zawroty głowy, bradykardię oraz nadciśnienie tętnicze. Objawy toksycznego działania na ośrodkowy układ nerwowy, występujące niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), to m.in. drgawki, parestezje wokół ust, drętwienie języka, zaburzenia widzenia i utrata przytomności. Rzadkie, ale poważne powikłania neurologiczne (≥1/10 000 do <1/1000) obejmują neuropatię, zapalenie pajęczynówki oraz uszkodzenie nerwów, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
- Działania niepożądane leku Lidocaine Accord
- Częstotliwość występowania działań niepożądanych
- Szczegółowe opisy działań niepożądanych
- Działania niepożądane dotyczące układu nerwowego
- Działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego
- Działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego
- Reakcje nadwrażliwości
- Działania niepożądane dotyczące układu oddechowego
- Zaburzenia widzenia
- Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
- Kolejne rozdziały
Działania niepożądane leku Lidocaine Accord
Lidokaina, jako substancja czynna produktu leczniczego Lidocaine Accord, może powodować szereg działań niepożądanych, których właściwa ocena kliniczna bywa utrudniona. Należy podkreślić, że objawy niepożądane wywołane bezpośrednio przez lidokainę mogą być trudne do odróżnienia od fizjologicznych następstw blokady nerwowej (np. niedociśnienie, bradykardia) oraz stanów będących konsekwencją samego wkłucia igły – bezpośrednio (np. uszkodzenie nerwów) lub pośrednio (np. ropień nadtwardówkowy).1
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
Działania niepożądane lidokainy sklasyfikowano według częstości występowania zgodnie z przyjętymi standardami. Warto zwrócić uwagę na zróżnicowany profil bezpieczeństwa obejmujący zaburzenia dotyczące różnych układów i narządów.2
| Częstość występowania | Klasyfikacja układów i narządów | Działania niepożądane | Objawy kliniczne |
|---|---|---|---|
| Bardzo często (≥1/10) |
Zaburzenia naczyniowe | Niedociśnienie | Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności | Nieprzyjemne uczucie w obrębie jamy brzusznej i gardła z przymusem wymiotów | |
| Często (≥1/100 do <1/10) |
Zaburzenia układu nerwowego | Parestezje | Zaburzenia czucia objawiające się mrowieniem, drętwieniem, pieczeniem |
| Zawroty głowy | Uczucie wirowania, niestabilności, zaburzenia równowagi | ||
| Zaburzenia serca | Bradykardia | Zwolnienie częstości akcji serca | |
| Zaburzenia naczyniowe | Nadciśnienie | Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi | |
| Często (≥1/100 do <1/10) |
Zaburzenia żołądka i jelit | Wymioty | Gwałtowne opróżnianie żołądka przez usta |
| Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) |
Zaburzenia układu nerwowego | Objawy toksycznego działania na OUN | Drgawki, parestezje wokół ust, drętwienie języka, nadwrażliwość na dźwięki, zaburzenia widzenia, utrata przytomności, drżenie mięśniowe, senność, oszołomienie, szumy uszne, uczucie zatrucia, zaburzenia mowy |
| Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) |
Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje nadwrażliwości | Pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, w ciężkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny |
| Zaburzenia układu nerwowego | Neuropatia | Uszkodzenie nerwów z zaburzeniami czucia i/lub ruchowymi | |
| Zapalenie pajęczynówki | Stan zapalny pajęczynówki – jednej z opon mózgowo-rdzeniowych | ||
| Zaburzenia oka | Podwójne widzenie | Diplopia – widzenie dwóch obrazów jednego przedmiotu | |
| Zaburzenia serca | Zatrzymanie akcji serca, zaburzenia rytmu | Ustanie mechanicznej czynności serca, arytmie | |
| Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) |
Zaburzenia układu oddechowego | Zahamowanie oddychania | Depresja ośrodka oddechowego, bradypnoe, bezdech |
Szczegółowe opisy działań niepożądanych
Działania niepożądane dotyczące układu nerwowego
Toksyczność na OUN stanowi istotny problem kliniczny przy stosowaniu lidokainy. Do najważniejszych objawów toksycznego działania na ośrodkowy układ nerwowy należą: drgawki, parestezje wokół ust, drętwienie języka, nadwrażliwość na dźwięki, zaburzenia widzenia, utrata przytomności. Pacjenci mogą również doświadczać drżenia mięśniowego, senności, oszołomienia, szumów usznych oraz uczucia zatrucia i zaburzeń mowy. Objawy te występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100).3
Rzadziej (≥1/10 000 do <1/1000) występują poważne powikłania neurologiczne, takie jak neuropatia, uszkodzenie nerwów obwodowych oraz zapalenie pajęczynówki. Te stany wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i mogą prowadzić do długotrwałych zaburzeń neurologicznych.4
Działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego
Lidokaina może wywoływać szereg zaburzeń hemodynamicznych. Niedociśnienie tętnicze jest bardzo częstym (≥1/10) działaniem niepożądanym, natomiast nadciśnienie tętnicze występuje często (≥1/100 do <1/10). Z podobną częstością obserwuje się bradykardię.5
Do rzadkich (≥1/10 000 do <1/1000), ale potencjalnie zagrażających życiu działań niepożądanych należą zatrzymanie akcji serca oraz zaburzenia rytmu serca. Wymagają one natychmiastowych działań resuscytacyjnych.6
Działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego
Nudności są bardzo częstym (≥1/10) działaniem niepożądanym lidokainy, natomiast wymioty występują często (≥1/100 do <1/10). Te objawy mogą być związane zarówno z bezpośrednim działaniem leku na ośrodek wymiotny, jak i stanowić część obrazu klinicznego toksyczności ośrodkowego układu nerwowego.7
Reakcje nadwrażliwości
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na lidokainę, objawiające się jako pokrzywka, wysypka lub obrzęk naczynioruchowy. W najcięższych przypadkach może dojść do wstrząsu anafilaktycznego, który stanowi bezpośrednie zagrożenie życia pacjenta i wymaga natychmiastowej interwencji.8
Działania niepożądane dotyczące układu oddechowego
Do rzadkich (≥1/10 000 do <1/1000), ale bardzo poważnych działań niepożądanych lidokainy należy zahamowanie oddychania. Jest to stan bezpośrednio zagrażający życiu, wymagający natychmiastowej interwencji medycznej, polegającej na zabezpieczeniu drożności dróg oddechowych i wspomaganiu lub zastąpieniu oddechu własnego pacjenta.9
Zaburzenia widzenia
Lidokaina może rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) powodować podwójne widzenie (diplopię). Objaw ten może być związany z działaniem leku na mięśnie okoruchowe lub na ośrodkowy układ nerwowy.10
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Należy pamiętać, że po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.11
Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania