Skład i postać leku
Sumilar HCT 5 mg + 5 mg + 12,5 mg
Sumilar HCT to złożony preparat hipotensyjny w formie kapsułek twardych, zawierający trzy substancje czynne: ramipryl (5 lub 10 mg), amlodypinę w postaci bezylanu (5 lub 10 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 lub 25 mg). Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii nadciśnienia tętniczego. Amlodypina występuje w formie soli bezylanu, co wpływa na jej biodostępność. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa oraz sodu stearylofumaran, a osłonka kapsułki składa się z żelatyny i barwników (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza). Kapsułki różnią się kolorystyką w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację.
Skład leku Sumilar HCT
Produkt leczniczy Sumilar HCT to złożony preparat hipotensyjny występujący w postaci kapsułek twardych, zawierający trzy substancje czynne: ramipryl, amlodypinę oraz hydrochlorotiazyd. Lek dostępny jest w czterech różnych wariantach dawkowania, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.1
Dostępne dawki i zawartość substancji czynnych
| Wariant produktu | Ramipryl (Ramiprilum) | Amlodypina (Amlodipinum) | Hydrochlorotiazyd (Hydrochlorothiazidum) |
|---|---|---|---|
| Sumilar HCT, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg | 5 mg | 5 mg (w postaci bezylanu) | 12,5 mg |
| Sumilar HCT, 5 mg + 5 mg + 25 mg | 5 mg | 5 mg (w postaci bezylanu) | 25 mg |
| Sumilar HCT, 10 mg + 5 mg + 25 mg | 10 mg | 5 mg (w postaci bezylanu) | 25 mg |
| Sumilar HCT, 10 mg + 10 mg + 25 mg | 10 mg | 10 mg (w postaci bezylanu) | 25 mg |
Każda kapsułka twarda zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnych. Należy zwrócić uwagę, że amlodypina występuje w formie soli – amlodypiny bezylanu, co ma znaczenie dla biodostępności substancji aktywnej.2
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, preparat Sumilar HCT zawiera następujące substancje pomocnicze w zawartości kapsułki:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spójność masy tabletkowej oraz ułatwiająca proces kompresji
- Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wiążąca i wypełniająca, zapewniająca odpowiednią zwartość i masę kapsułki
- Skrobia żelowana kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza oraz środka ułatwiającego przepływ proszku podczas procesu produkcji
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad kapsułki po podaniu doustnym
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji
Osłonka kapsułki składa się z:4
- Żelatyna – główny składnik strukturalny osłonki kapsułki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowe i czerwone odcienie
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik używany do uzyskania specyficznych odcieni
Postać farmaceutyczna i wygląd leku
Sumilar HCT występuje w formie kapsułek twardych. W zależności od zawartości substancji czynnych, poszczególne warianty dawkowania różnią się kolorystyką, co ułatwia ich identyfikację:5
- Sumilar HCT, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg – kapsułka z różowym nieprzezroczystym wieczkiem i nieprzezroczystym jasnoszarym korpusem
- Sumilar HCT, 5 mg + 5 mg + 25 mg – kapsułka z różowym nieprzezroczystym wieczkiem i nieprzezroczystym korpusem w kolorze kości słoniowej
- Sumilar HCT, 10 mg + 5 mg + 25 mg – kapsułka z ciemnoróżowym nieprzezroczystym wieczkiem i nieprzezroczystym żółtym korpusem
- Sumilar HCT, 10 mg + 10 mg + 25 mg – kapsułka z brązowym nieprzezroczystym wieczkiem i nieprzezroczystym korpusem w kolorze karmelowym
Forma podania i opakowanie
Sumilar HCT to lek przeznaczony do podania doustnego. Kapsułki zapakowane są w blistry wykonane z wielowarstwowej folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, a następnie umieszczane w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:6
- 10 kapsułek twardych
- 20 kapsułek twardych
- 30 kapsułek twardych
- 50 kapsułek twardych
- 60 kapsułek twardych
- 90 kapsułek twardych
- 100 kapsułek twardych
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.7
Warunki przechowywania
Preparat Sumilar HCT należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.8
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania