Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Należy zaznaczyć, że dla produktu Sumilar HCT nie przeprowadzono formalnych badań interakcji z innymi produktami leczniczymi. Poniższe informacje dotyczą znanych interakcji poszczególnych substancji czynnych wchodzących w skład produktu (ramipryl, amlodypina, hydrochlorotiazyd). Istotne jest, aby brać pod uwagę możliwość nasilenia przez Sumilar HCT hipotensyjnego działania innych leków przeciwnadciśnieniowych, takich jak leki moczopędne.¹

Jednoczesne stosowanie niezalecane

Poniżej przedstawiono interakcje, których jednoczesne stosowanie z produktem Sumilar HCT jest niezalecane z uwagi na potencjalne poważne działania niepożądane:

Lit i interakcje z ramiprylem i hydrochlorotiazydem

Zarówno inhibitory ACE, jak i tiazydowe leki moczopędne mogą zmniejszać wydalanie litu, co prowadzi do zwiększenia jego stężenia we krwi i nasilenia działania toksycznego. Z tego powodu nie zaleca się łączenia ramiprylu i hydrochlorotiazydu z litem. Jeśli jednoczesne stosowanie jest konieczne, zaleca się uważne kontrolowanie stężenia litu w surowicy.²

Błony o dużej przepuszczalności stosowane do dializoterapii lub hemofiltracji

Zabiegi pozaustrojowe, które powodują kontakt krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami, takie jak dializoterapia lub hemofiltracja z użyciem określonych błon o dużej przepuszczalności (np. błon poliakrylonitrylowych) oraz afereza lipoprotein o małej gęstości z użyciem siarczanu dekstranu, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji rzekomoanafilaktycznych. W przypadku konieczności przeprowadzenia takich zabiegów, należy rozważyć zastosowanie innego typu błon dializacyjnych lub leków przeciwnadciśnieniowych z innej grupy.³

Sakubitryl/walsartan

Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i produktu złożonego zawierającego sakubitryl i walsartan jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Leczenia ramiprylem nie wolno rozpoczynać przed upływem 36 godzin od podania ostatniej dawki produktu zawierającego sakubitryl/walsartan. Analogicznie, stosowania produktu z sakubitrylem/walsartanem nie należy rozpoczynać przed upływem 36 godzin od podania ostatniej dawki produktu Sumilar HCT.⁴

Amlodypina i grejpfruty

Nie zaleca się podawania amlodypiny jednocześnie z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym. Składniki grejpfruta mogą zwiększać biodostępność amlodypiny u niektórych pacjentów, co w konsekwencji może nasilić działanie obniżające ciśnienie tętnicze.⁵

Jednoczesne stosowanie wymagające ostrożności

Poniżej przedstawiono interakcje, w przypadku których jednoczesne stosowanie z produktem Sumilar HCT wymaga zachowania szczególnej ostrożności:

Niesteroidowe leki przeciwzapalne i kwas acetylosalicylowy

Należy liczyć się z możliwością osłabienia hipotensyjnego działania ramiprylu i hydrochlorotiazydu podczas jednoczesnego stosowania z NLPZ. Ponadto taka terapia skojarzona może zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek i podwyższenia stężenia potasu we krwi. Dlatego zaleca się monitorowanie czynności nerek na początku leczenia oraz zapewnienie odpowiedniego nawodnienia pacjenta.⁶

Leki i substancje zwiększające stężenie potasu

Mimo że stężenie potasu w surowicy zazwyczaj utrzymuje się w granicach normy, u niektórych pacjentów leczonych ramiprylem może wystąpić hiperkaliemia. Stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas (np. spironolakton, triamteren, amiloryd), suplementów potasu lub substytutów soli zawierających potas może prowadzić do istotnego zwiększenia stężenia potasu w surowicy.

Należy również zachować ostrożność podając ramipryl jednocześnie z innymi lekami zwiększającymi stężenie potasu w surowicy, takimi jak:

• trimetoprim i ko-trimoksazol (trimetoprim z sulfametoksazolem) – trimetoprim działa jak lek moczopędny oszczędzający potas
• cyklosporyna – może powodować hiperkaliemię
• heparyna – może powodować hiperkaliemię

Z tego względu leczenie skojarzone ramiprylem i wymienionymi wyżej produktami leczniczymi nie jest zalecane. Jeśli jednoczesne stosowanie tych produktów jest wskazane ze względów klinicznych, należy je podawać z zachowaniem ostrożności i często kontrolować stężenie potasu w surowicy.⁷

Leki nasilające lub osłabiające działanie hipotensyjne

Należy brać pod uwagę możliwość zwiększenia ryzyka niedociśnienia tętniczego przy stosowaniu leków nasilających działanie hipotensyjne. Zaleca się kontrolowanie ciśnienia tętniczego podczas terapii skojarzonej. Z kolei hydrochlorotiazyd może osłabiać wazopresyjne działanie sympatykomimetyków, co może być istotne w przypadkach nagłego spadku ciśnienia.⁸

Leki prowadzące do reakcji hematologicznych

Jednoczesne stosowanie produktu Sumilar HCT z niektórymi lekami może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji hematologicznych, dlatego zaleca się szczególną kontrolę parametrów morfologii w takich przypadkach.⁹

Leki przeciwcukrzycowe

Inhibitory ACE, w tym ramipryl, mogą zmniejszać insulinooporność. W pojedynczych przypadkach działanie to może prowadzić do reakcji hipoglikemicznych u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki przeciwcukrzycowe (insulina, doustne leki hipoglikemizujące). Dlatego zaleca się uważne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi, szczególnie na początku leczenia skojarzonego.¹⁰

Inhibitory neprylizyny i inhibitory mTOR

Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i inhibitorów neprylizyny (takich jak racekadotryl), inhibitorów mTOR (np. syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus) lub wildagliptyny może prowadzić do zwiększenia ryzyka obrzęku naczynioruchowego. Należy zachować szczególną ostrożność przy rozpoczynaniu terapii skojarzonej z tymi lekami.¹¹

Interakcje z alkoholem

Spożywanie alkoholu podczas leczenia produktem Sumilar HCT może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego. Alkohol rozszerza naczynia krwionośne, co w połączeniu z działaniem ramiprylu (inhibitor ACE) i amlodypiny (bloker kanału wapniowego) może spowodować znaczny spadek ciśnienia tętniczego. Ponadto, alkohol może nasilać odwadniające działanie hydrochlorotiazydu, co dodatkowo może potęgować efekt hipotensyjny.

Pacjenci przyjmujący Sumilar HCT powinni być świadomi, że jednoczesne spożywanie alkoholu może prowadzić do:

• Zwiększonego ryzyka objawowego niedociśnienia tętniczego (zawroty głowy, omdlenia)
• Zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej
• Pogorszenia funkcji wątroby, co może wpływać na metabolizm składników leku
• Zwiększonego ryzyka ortostatycznych spadków ciśnienia

Z powyższych względów zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii produktem Sumilar HCT, a w przypadku jego okazjonalnego spożycia – zachowanie szczególnej ostrożności i obserwację reakcji organizmu na połączenie leku z alkoholem.

Tabela interakcji produktu Sumilar HCT