substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Danengo 150 mg
Lek Danengo zawiera dabigatran eteksylat w dawce 150 mg (w postaci mezylanu) w formie twardych kapsułek o rozmiarze 0 i długości około 24 mm. Substancja czynna jest umieszczona w żółtawo-białych peletkach, które zawierają dodatkowo kwas winowy (regulator kwasowości), hypromelozę i hydroksypropylocelulozę (substancje wiążące) oraz talk zapobiegający zbrylaniu. Osłonka kapsułki składa się z tytanu dwutlenku (E 171), indygotyny (E 132), karagenu, chlorku potasu i hypromelozy (typ 2910). Nadruk na kapsułce wykonany jest tuszem zawierającym szelak, tlenek żelaza czarny (E 172) oraz wodorotlenek potasu jako regulator pH. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd: niebieskie wieczko i biały lub prawie biały korpus z czarnym nadrukiem „150”. Okres ważności leku wynosi 2 lata.
blister perforowany, chlorek potasu, dabigatran eteksylat, dwutlenek tytanu, fotoprotekcja, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, indygotyna, kapsułka twarda, karagen, kwas winowy, mezylan, regulator kwasowości, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja wiążąca, szelak, tlenek żelaza czarny, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hydrocort CHEMA 5 mg/g
W przypadku stosowania maści Hydrocort CHEMA zawierającej hydrokortyzon octan (5 mg/g) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, konieczne jest szczegółowe omówienie bezpieczeństwa terapii. U pacjentek ciężarnych stosowanie leku jest dopuszczalne wyłącznie w sytuacjach medycznie uzasadnionych, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa dla płodu. Zaleca się krótkotrwałą kurację, unikając przedłużonego stosowania glikokortykosteroidów miejscowych ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. W składzie maści znajdują się również substancje pomocnicze, takie jak propylu parahydroksybenzoesan (E 216) oraz metylu parahydroksybenzoesan (E 218), które mogą wywoływać działania niepożądane i powinny być uwzględnione w ocenie ryzyka u kobiet ciężarnych i karmiących.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hascovir 400 mg/5 ml
Ocena wpływu preparatu Hascovir (acyklowir 400 mg/5 ml zawiesina doustna) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wymaga indywidualnej analizy klinicznej, gdyż brak jest dedykowanych badań klinicznych w tym zakresie. Kluczowe jest uwzględnienie stanu klinicznego pacjenta, nasilenia objawów choroby podstawowej oraz potencjalnych działań niepożądanych acyklowiru, które mogą wpływać na sprawność psychomotoryczną. Acyklowir, jako lek przeciwwirusowy, nie wykazuje bezpośredniego działania na ośrodkowy układ nerwowy w dawkach terapeutycznych, jednak lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentem ryzyko związane z prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn, zwłaszcza u osób zawodowo wykonujących te czynności.
acyklowir, dawka terapeutyczna, działania niepożądane acyklowiru, farmakoterapia, glicerol, glikol propylenowy, Hascovir, interakcje lekowe, ośrodkowy układ nerwowy, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, sorbitol, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, właściwości farmakologiczne acyklowiru, zaburzenia koncentracji, zaburzenia psychomotoryczne, zaburzenia widzenia, zawiesina doustna, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Astorid 20 mg
Produkt leczniczy Astorid w postaci tabletek zawiera torasemid w dawce 20 mg jako substancję czynną, należącą do grupy diuretyków pętlowych. Preparat jest wskazany w leczeniu obrzęków oraz nadciśnienia tętniczego. Każda tabletka zawiera również 186 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, substancji wiążącej, poprawiającej właściwości przepływowe oraz substancji poślizgowej podczas procesu tabletowania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Orizon 0,5 mg
Orizon to lek zawierający rysperydon w postaci tabletek powlekanych dostępnych w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg. Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio: 22,5 mg (0,5 mg dawka), 45,2 mg (1 mg), 90,3 mg (2 mg), 135,4 mg (3 mg) oraz 180,5 mg (4 mg). Tabletki różnią się kolorem i kształtem w zależności od dawki, przy czym tabletka 0,5 mg jest brązowawoczerwona i niepodzielna, natomiast pozostałe (1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg) są obustronnie wypukłe, podłużne i posiadają linię podziału umożliwiającą dzielenie na równe dawki. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna (PH 101 i PH 102), hypromeloza 2910, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian.
blister PVC/LDPE/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, hypromeloza, indygotyna, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, otoczka tabletki, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, rysperydon, skrobia kukurydziana, sodu laurylosiarczan, środek pochłaniający wilgoć, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lorazepam TZF 1 mg
Lek Lorazepam TZF zawiera substancję czynną lorazepam w dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 2,5 mg, dostępnych w formie tabletek doustnych o różnym wyglądzie i rozmiarze (od 4,5 mm do 8 mm średnicy). Tabletki 0,5 mg i 2,5 mg są białe lub prawie białe, natomiast tabletki 1 mg mają charakterystyczny czerwony kolor dzięki dodatku barwnika E 172 oraz zawierają celulozę mikrokrystaliczną typu 105, co ułatwia ich identyfikację. Tabletki o dawce 1 mg i 2,5 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną w ilościach proporcjonalnych do dawki: 24 mg (0,5 mg), 48 mg (1 mg) oraz 120 mg (2,5 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją galaktozy.
celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, lorazepam, magnezu stearynian, nietolerancja galaktozy, okres ważności leku, pochodna benzodiazepiny, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka doustna, utylizacja produktów leczniczych, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diohespan Max 1000 mg
Diohespan Max to produkt leczniczy w postaci tabletek zawierających 1000 mg zmikronizowanej diosminy, co zwiększa biodostępność substancji czynnej i poprawia skuteczność terapii chorób żylnych. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak alkohol poliwinylowy (spoiwo), kroskarmeloza sodowa (substancja dezintegrująca), talk i magnezu stearynian (substancje poślizgowe), oraz krzemionka koloidalna bezwodna (środek przeciwzbrylający). Produkt jest dostępny w blistrach po 10 tabletek, w opakowaniach zawierających od 10 do 60 tabletek, z linią podziału ułatwiającą przełamanie tabletki, jednak nie służącą do dzielenia dawki.
alkohol poliwinylowy, biodostępność, blister, choroba żylna, diosmina zmikronizowana, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, linia podziału, mikronizacja substancji, niezgodność farmaceutyczna, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja dezintegrująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka, utylizacja produktów leczniczych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ivipril 10 mg
Produkt leczniczy Ivipril zawiera ramipryl, inhibitor konwertazy angiotensyny, dostępny w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg w formie tabletek doustnych. Tabletki są niepowlekane, o kształcie kapsułki z linią podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (158,8 mg w dawce 2,5 mg, 96,47 mg w dawce 5 mg oraz 193,2 mg w dawce 10 mg), sodu wodorowęglan, kroskarmelozę sodową, skrobię żelowaną kukurydzianą, sodu stearylofumaran oraz barwniki: tlenek żelaza żółty (E 172) w dawkach 2,5 mg i 5 mg oraz tlenek żelaza czerwony w dawce 5 mg. Tabletki różnią się kolorem i wymiarami: 2,5 mg – żółte, 10,0 x 5,0 mm; 5 mg – różowe, 8,8 x 4,4 mm; 10 mg – białe lub prawie białe, 11,0 x 5,5 mm.
inhibitor konwertazy angiotensyny, Ivipril, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, linia podziału, podanie doustne, ramipryl, rozpad tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, sodu stearylofumaran, sodu wodorowęglan, środek rozluźniający, substancja czynna, substancja osuszająca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil Sandoz 10 mg
Produkt leczniczy Tadalafil Sandoz dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających 10 mg substancji czynnej – tadalafilu. Tabletki mają owalny kształt o wymiarach około 11 x 6 mm, barwę od ochry do żółtej, z wytłoczonym napisem „10” na jednej stronie. Oprócz tadalafilu, każda tabletka zawiera 167,7 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. sodu laurylosiarczan, powidon K-12, krospowidon typ B oraz sodu stearylofumaran. Otoczka tabletki składa się z alkoholu poliwinylowego, makrogolu 3350, talku oraz barwników: tytanu dwutlenku (E171) i żelaza tlenku żółtego (E172), który nadaje charakterystyczną barwę preparatowi.
alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, powidon, sodu laurylosiarczan, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Levetiracetam NeuroPharma 500 mg
Levetiracetam NeuroPharma to lek przeciwpadaczkowy dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, stosowany zarówno w monoterapii, jak i terapii wspomagającej. Monoterapia jest wskazana u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia z nowo rozpoznaną padaczką częściową lub częściową wtórnie uogólnioną. W terapii wspomagającej lek jest stosowany u pacjentów od 1 miesiąca życia w przypadku napadów częściowych, u młodzieży i dorosłych od 12 roku życia w napadach mioklonicznych oraz toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych. Levetiracetam charakteryzuje się szerokim spektrum zastosowań, co czyni go istotnym elementem leczenia różnych typów padaczki w różnych grupach wiekowych.
idiopatyczna padaczka uogólniona, leczenie wspomagające, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, linia podziału, młodzieńcza padaczka miokloniczna, monoterapia, napad częściowy, napad częściowy wtórnie uogólniony, napad miokloniczny, napad padaczkowy, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, nowo rozpoznana padaczka, padaczka, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia wspomagająca, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Teicopix 200 mg
Teicopix (teikoplanina) dostępny jest w dawkach 200 mg i 400 mg w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, infuzji lub doustnego podania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na teikoplaninę lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie, co może prowadzić do ciężkich reakcji alergicznych, w tym anafilaksji. Każda fiolka zawiera 9,45 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej lub z chorobami wymagającymi ograniczenia sodu. Po rozpuszczeniu roztwór ma pH 7,2-7,8 i jest izotoniczny względem osocza, a prawidłowe przygotowanie roztworu zgodnie z wytycznymi producenta jest kluczowe.
antybiotyk glikopeptydowy, dieta niskosodowa, działanie niepożądane, lek nefrotoksyczny, lek ototoksyczny, nadwrażliwość na substancję czynną, ograniczenie sodu, proszek i rozpuszczalnik do roztworu, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, roztwór izotoniczny, substancja pomocnicza, teikoplanina, wankomycyna, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – AuroMemo 10 mg
Memantyna, substancja czynna leku AuroMemo dostępnego w dawkach 10 mg (zawierająca 8,31 mg memantyny) oraz 20 mg (zawierająca 16,62 mg memantyny) w postaci tabletek powlekanych, posiada jednoznaczne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na memantynę chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Objawy nadwrażliwości obejmują reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd), obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli oraz reakcje anafilaktyczne. W przypadku ich wystąpienia należy bezwzględnie odstąpić od podawania leku i rozważyć alternatywne metody terapeutyczne. Ponadto, tabletki zawierają niewielkie ilości sodu: 0,41 mg w dawce 10 mg oraz 0,81 mg w dawce 20 mg, co może mieć znaczenie u pacjentów z restrykcjami sodowymi, np. w ciężkich chorobach nerek lub niewydolności krążenia.
choroba nerek, desensytyzacja, działanie niepożądane, farmakoterapia, memantyna chlorowodorek, metoda terapeutyczna, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność krążenia, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, praktyka kliniczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, świąd, tabletka powlekana, wysypka, zawartość sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Afenix 10 mg
Afenix to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg, zawierających odpowiednio 3,77 mg i 7,54 mg substancji czynnej bursztynianu solifenacyny (Solifenacini succinas). Tabletki 5 mg są jasnożółte, a 10 mg różowe, obustronnie wypukłe i okrągłe. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 56,8 mg w tabletce 5 mg oraz 113,6 mg w tabletce 10 mg. Skład rdzenia obu dawek obejmuje skrobię żelowaną kukurydzianą, laktozę jednowodną oraz stearylofumaran sodu, natomiast otoczka zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, triacetynę oraz barwniki żelaza tlenkowego (żółty, czerwony i czarny w dawce 10 mg).
blister aluminiowy, bursztynian solifenacyny, hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, skrobia żelowana, sodu stearylofumaran, solifenacyny bursztynian, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon substancji czynnych
Chloroprokaina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Chloroprokaina chlorowodorek, zawarta w produkcie Ampres w stężeniu 10 mg/ml (50 mg w 5 ml roztworu do wstrzykiwań), wywiera istotny wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co przekłada się na ograniczenia w prowadzeniu pojazdów mechanicznych oraz obsłudze maszyn. Lekarz ponosi pełną odpowiedzialność za indywidualną ocenę zdolności pacjenta do wykonywania tych czynności, uwzględniając specyfikę znieczulenia, rodzaj procedury oraz cechy pacjenta. Ampres charakteryzuje się pH 3,0-4,0 oraz osmolalnością 270-300 mOsm/kg, co wpływa na szybkie pojawienie się działania chloroprokainy po podaniu. Należy podkreślić, że efekt działania może utrzymywać się także po ustąpieniu widocznego znieczulenia, co wymaga precyzyjnego określenia czasu, przez jaki pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib Vipharm 12,5 mg
Produkt leczniczy Sunitinib Vipharm dostępny jest w formie kapsułek twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg sunitynibu w postaci jabłczanu. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze takie jak mannitol, kroskarmeloza sodowa, powidon oraz magnezu stearynian, a ich otoczka składa się z żelatyny oraz barwników (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza). Każda dawka charakteryzuje się odmiennym wyglądem kapsułki i rozmiarem, co ułatwia identyfikację preparatu. Opakowanie zawiera 30 kapsułek umieszczonych w butelce HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi.
dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, jabłczan sunitynibu, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, powidon, regulator pH, środek rozluźniający, stearynian magnezu, substancja błonotwórcza, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, sunitynib, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek sodu, żelatyna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Floxal 3 mg/ml (0,3%)
Przedawkowanie leku Floxal, zawierającego ofloksacynę w stężeniu 3 mg/ml (0,3%) w postaci kropli do oczu, nie zostało dotychczas udokumentowane w literaturze medycznej, co wskazuje na wysoki profil bezpieczeństwa preparatu przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Dawka ofloksacyny w pojedynczej kropli wynosi 100 mikrogramów (0,1 mg), co jest stosunkowo niskim stężeniem, minimalizującym ryzyko poważnych powikłań nawet w przypadku miejscowego nadmiernego stosowania. W skład preparatu wchodzi również chlorek benzalkoniowy, który w wyższych stężeniach może działać drażniąco na powierzchnię oka.
- Leksykon substancji czynnych
Cyklopiroks z olaminą – Przeciwwskazania stosowania
Cyklopiroks z olaminą jest substancją przeciwgrzybiczą dostępną w formie kremu (np. Hascofungin 1g/100g) oraz szamponu leczniczego (np. Stieprox 15 mg/g). Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania obu preparatów jest nadwrażliwość na substancję czynną oraz na substancje pomocnicze. Krem Hascofungin nie powinien być stosowany na rany ze względu na ryzyko zwiększonej absorpcji i nasilenia działań niepożądanych, natomiast szampon Stieprox jest przeciwwskazany u pacjentów poniżej 18 roku życia. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak zaczerwienienie, świąd, pieczenie czy obrzęk, należy przerwać terapię i rozważyć alternatywne metody leczenia.
absorpcja substancji czynnej, cyklopiroks z olaminą, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, krem Hascofungin, nadwrażliwość, objawy alergii skórnej, ograniczenie wiekowe, podrażnienie miejscowe, rany skórne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, substancja przeciwgrzybicza, uszkodzenie skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valtap HCT 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Valtap HCT dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania: 160 mg walsartanu z 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 160 mg walsartanu z 25 mg hydrochlorotiazydu. Tabletki powlekane różnią się kolorem i zawartością substancji pomocniczych, w tym sorbitolu (18,50 mg) oraz laktozy jednowodnej (odpowiednio 0,89 mg i 0,94 mg). Rdzeń tabletek zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną krzemowaną, magnezu węglan ciężki, skrobię żelowaną kukurydzianą, powidon K-25, sodu stearylofumaran, sodu laurylosiarczan, krospowidon i krzemionkę koloidalną bezwodną. Otoczka zawiera laktozę jednowodną, hypromelozę, talk, makrogol 6000 oraz barwniki: indygotynę (E 132) i tlenki żelaza (czerwony dla dawki 12,5 mg, żółty i brązowy dla dawki 25 mg).
celuloza mikrokrystaliczna, hydrochlorotiazyd, hypromeloza, indygotyna, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, powidon, rdzeń tabletki, skrobia żelowana, sorbitol, stearylofumaran sodu, substancja aktywna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, walsartan, węglan magnezu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Taconal 20 mg/g
Produkt leczniczy Taconal w postaci maści o stężeniu 20 mg/g zawiera mupirocynę jako substancję czynną. W dokumentacji rejestracyjnej brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na rozród i rozwój. Brak tych danych może wynikać z długotrwałego stosowania mupirocyny i opierania się na doświadczeniu klinicznym oraz danych klinicznych zawartych w charakterystyce produktu leczniczego. W skład maści wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak makrogole, o znanym działaniu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Romazic 10 mg
Produkt leczniczy Romazic zawiera substancję czynną rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępną w tabletkach powlekanych o mocach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 41,572 mg, 83,144 mg, 166,288 mg oraz 332,576 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodu cytrynian, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, makrogol 3350, triacetynę oraz tytanu dwutlenek (E171). Tabletki różnią się kształtem i grawiurą w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.
blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian sodu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, plastyfikator, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, regulator kwasowości, rozuwastatyna, sól wapniowa, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, triacetyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dalacin C 300 mg
Dalacin C w postaci kapsułek twardych zawiera 300 mg klindamycyny chlorowodorku jako substancję czynną, co stanowi pełną dawkę terapeutyczną. Kapsułki są dwuczęściowe, białe, oznaczone napisem „CLIN 300” oraz „Pfizer” dla jednoznacznej identyfikacji. Substancje pomocnicze obejmują magnezu stearynian, skrobię kukurydzianą, talk oraz laktozę jednowodną, która może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz tytanu dwutlenku (E 171), nadającego kapsułce białą barwę.
antybiotyk, chlorowodorek, chlorowodorek klindamycyny, Dalacin C, dwutlenek tytanu, kapsułka twarda, klindamycyna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, żelatyna - Leksykon substancji czynnych
Wrotycz maruna – Działania niepożądane
Produkt leczniczy Drosetux to syrop homeopatyczny zawierający substancje w rozcieńczeniach 1CH i 3CH, takie jak Drosera, Arnica montana, Belladonna, Cina, Coccus cacti, Corallium rubrum, Cuprum gluconicum, Ferrum phosphoricum, Ipeca oraz Solidago virga aurea. W składzie preparatu nie występuje wrotycz maruna (Tanacetum parthenium). Na podstawie dostępnej dokumentacji klinicznej oraz obserwacji porejestracyjnej nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Drosetux, co potwierdza wysoki profil bezpieczeństwa tego preparatu homeopatycznego. Należy jednak zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak sacharoza i benzoesan sodu, które mogą wywołać reakcje u pacjentów z nietolerancją tych składników.
arnica montana, Belladonna, benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, Cina, Coccus cacti, Corallium rubrum, Cuprum gluconicum, departament monitorowania, Drosera, działanie niepożądane, Ferrum phosphoricum, Ipeca, monitorowanie bezpieczeństwa, monitorowanie porejestracyjne, nietolerancja składników, personel medyczny, preparat leczniczy, produkt biobójczy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, rozcieńczenie homeopatyczne, skutek uboczny, Solidago virga aurea, substancja homeopatyczna, substancja pomocnicza, substancja roślinna, syrop homeopatyczny, wrotycz maruna, wyrób medyczny, złocień maruna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlopin 5 mg 5 mg
Lek Amlopin zawiera substancję czynną amlodypinę w postaci amlodypiny bezylanu, dostępną w dawkach 5 mg i 10 mg na tabletkę. Tabletki mają postać podłużną, białą lub prawie białą, z rowkiem dzielącym umożliwiającym precyzyjne dawkowanie. Skład pomocniczy obejmuje karboksymetyloskrobię sodową, wapnia wodorofosforan bezwodny, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność leku. Amlopin jest dostępny w różnych formach opakowań: blistry z folii Aluminium/PVC lub Aluminium/OPA/Aluminium/PVC oraz pojemniki HDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym, w szerokim zakresie wielkości od 10 do 250 tabletek, co pozwala na dostosowanie do potrzeb terapeutycznych.
amlodipin bezylan, amlodypina, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie leku, folia Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, folia Aluminium/PVC, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, oryginalne opakowanie, pojemnik HDPE, postać farmaceutyczna, rowek dzielący, skuteczność terapeutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka doustna, wapnia wodorofosforan, zabezpieczenie gwarancyjne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Alpicort E (2 mg + 0,05 mg + 4 mg)/ml
Alpicort E to płyn na skórę zawierający prednizolon (2 mg/ml), estradiolu benzoesan (0,05 mg/ml) oraz kwas salicylowy (4 mg/ml). Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym glikol propylenowy. Nie należy stosować go u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na obecność estradiolu, który może zaburzać rozwój hormonalny. Ponadto, Alpicort E jest przeciwwskazany u pacjentów z nowotworami estrogenozależnymi lub ich podejrzeniem, a także przy niewyjaśnionych krwawieniach z narządów rozrodczych, które wymagają diagnostyki przed terapią estrogenową. Preparat nie powinien być aplikowany na błony śluzowe, jamę ustną, okolice oczu, genitalia oraz nie jest przeznaczony do stosowania wewnętrznego ze względu na ryzyko podrażnień i zwiększonego wchłaniania systemowego.
estradiol, glikokortykosteroid, glikol propylenowy, gruźlica skóry, grzybica skóry, kiła skórna, komponent estrogenowy, kortykosteroid, krwawienie z narządów rozrodczych, nadwrażliwość, nowotwór estrogenozależny, okołoustne zapalenie skóry, ospa wietrzna, płyn na skórę, prednizolon, reakcja poszczepienna, schorzenie skóry głowy, składnik estrogenowy, substancja pomocnicza, trądzik różowaty, wchłanianie składników, wchłanianie systemowe, zakażenie bakteryjne skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gliclazide Medreg 30 mg
Produkt leczniczy Gliclazide Medreg zawiera gliklazyd, pochodną sulfonylomocznika II generacji, stosowaną w terapii cukrzycy typu 2, dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 30 mg i 60 mg. Tabletki 30 mg zawierają 30 mg gliklazydu oraz 30 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 60 mg zawierają 60 mg gliklazydu i 70 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Formulacja oparta jest na matrycy hypromelozy, która zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, utrzymując stabilne stężenie terapeutyczne. Tabletki 30 mg są białe, kapsułkowate, o wymiarach około 10×4 mm, z oznaczeniem „C12”, natomiast tabletki 60 mg mają kształt owalny, wymiary około 14×6,5 mm, z oznaczeniami „C” i „55” oraz linią podziału umożliwiającą podział na dawki po 30 mg.
cukrzyca typu 2, gliklazyd, hydroksypropylometyloceluloza, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, matryca leku, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, pochodna sulfonylomocznika, powidon, przedłużone uwalnianie, skrobia kukurydziana, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, stężenie terapeutyczne leku, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Differin 1 mg/g
Adapalen w stężeniu 1 mg/g w postaci żelu (Differin) jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u pacjentek planujących ciążę ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany u osób z nadwrażliwością na adapalen lub substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy i metylu parahydroksybenzoesan, które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Wskazaniem do unikania stosowania jest także ciężki trądzik pospolity lub rozległe zmiany skórne, gdzie preferowane jest leczenie ogólnoustrojowe lub alternatywne metody terapii miejscowej.
adapalen, ciężki trądzik pospolity, Differin, działanie niepożądane, glikol propylenowy, izotretynoina, leczenie ogólnoustrojowe, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, promieniowanie UV, przerwanie ciągłości naskórka, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, retinoid, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia miejscowa, trądzik, tretynoina, wyprysk atopowy, wyprysk kontaktowy, wyprysk łojotokowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Flegamina Classic o smaku miętowym bez cukru 4 mg/5 ml
Preparaty zawierające bromoheksynę, takie jak Flegamina Classic (4 mg bromoheksyny chlorowodorku na 5 ml syropu), mogą wywoływać działania niepożądane istotnie wpływające na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym bóle głowy, zawroty głowy oraz senność. Objawy te mogą zaburzać koncentrację, koordynację ruchową oraz wydłużać czas reakcji, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Dodatkowo, preparat zawiera 174 mg etanolu 96% w 5 ml syropu, który działa depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, potęgując osłabienie koncentracji i refleksu, zwłaszcza przy wielokrotnym dawkowaniu lub łączeniu z innymi lekami o działaniu ośrodkowym lub alkoholem spożywanym z innych źródeł.
ból głowy, bromoheksyna, bromoheksyny chlorowodorek, depresja OUN, działanie niepożądane, etanol, Flegamina, leki mukolityczne, objawy niepożądane, ośrodkowy układ nerwowy, senność, substancja pomocnicza, terapia, zaburzenia koncentracji, zaburzenia koordynacji, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Apipulmol (0,09 g + 2 g)/100 g
Apipulmol to syrop doustny zawierający dwie substancje czynne: sulfogwajakol w stężeniu 2 g/100 g (260 mg/10 ml) oraz amonu chlorek 90 mg/100 g (12 mg/10 ml). Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak ziołomiód sosnowy (źródło sacharozy, co jest istotne u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją cukrów), etanol oraz metylu parahydroksybenzoesan, który może wywoływać reakcje alergiczne. Syrop ma postać lepkiej, płynnej zawiesiny, która może wykazywać zmętnienie i osad, co nie wpływa na skuteczność leku, jednak wymaga wstrząśnięcia przed podaniem. Produkt jest dostępny w butelce ze szkła oranżowego o pojemności 120 ml, z aluminiową zakrętką.
amonu chlorek, cukrzyca, droga oddechowa, etanol, metylu parahydroksybenzoesan, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, sulfogwajakol, syrop, utylizacja leków, woda oczyszczona, zawiesina jednorodna, ziołomiód sosnowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tiavella 50 mg
Tiavella, zawierająca 50 mg benfotiaminy w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na benfotiaminę lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu, w tym śladowe ilości sodu (0,002 mg na tabletkę). Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego oraz rozważenie testów alergicznych w przypadku niejasnej historii nadwrażliwości. Monitorowanie pacjenta podczas pierwszych dawek jest kluczowe, zwłaszcza u osób z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na preparaty witaminowe.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Benzydamine neo-angin 1,5 mg/ml
Benzydamine neo-angin to aerozol do stosowania w jamie ustnej, zawierający benzydaminę chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/ml. Pojedyncza dawka aerozolu (0,17 ml) dostarcza 0,255 mg substancji czynnej. Produkt ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu o charakterystycznym wiśniowym smaku i zapachu. Zawiera również substancje pomocnicze, takie jak etanol 96% (13,77 mg/dawka), metylu parahydroksybenzoesan (0,17 mg/dawka) oraz makrogloglicerolu hydroksystearynian (2,55 mg/dawka), które pełnią funkcje nawilżające, konserwujące i emulgujące. Produkt dostępny jest w opakowaniach o pojemności 15 ml (88 dawek), 30 ml (176 dawek) oraz 60 ml (352 dawki).
aerozol do jamy ustnej, benzydaminy chlorowodorek, etanol, glicerol, makrogologlicerolu hydroksystearynian, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, opakowanie leku, polietylen wysokiej gęstości, pompka dozująca, sacharyna sodowa, sodu wodorowęglan, substancja aromatyzująca, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Trandolapril Aurobindo 2 mg
Produkt leczniczy Trandolapril Aurobindo w dawce 2 mg, dostępny w postaci twardych kapsułek żelatynowych zawierających 2 mg trandolaprylu, nie posiada istotnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, które byłyby dodatkowo istotne dla lekarza. Kapsułki zawierają 82 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Brak specyficznych danych przedklinicznych wskazuje, że profil bezpieczeństwa trandolaprylu jest dobrze scharakteryzowany w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
badanie niekliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, działanie niepożądane, interakcja lekowa, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, ostrzeżenie specjalne, profil bezpieczeństwa leku, przeciwwskazanie, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, trandolapril, trandolapryl - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Effortil 7,5 mg/g
Effortil w postaci kropli doustnych (7,5 mg/g) zawiera chlorowodorek etylefryny, który należy dawkować indywidualnie, uwzględniając wiek i stan kliniczny pacjenta. Dawkowanie dla dorosłych i dzieci powyżej 6 lat wynosi 10-20 kropli 3 razy na dobę (30-60 kropli/dobę), co odpowiada 15-30 mg chlorowodorku etylefryny. Dla dzieci w wieku 2-6 lat zaleca się 5-10 kropli 3 razy na dobę (15-30 kropli/dobę, 7,5-15 mg), natomiast dla dzieci poniżej 2 lat 2-5 kropli 3 razy na dobę (6-15 kropli/dobę, 3-7,5 mg). 10 kropli preparatu odpowiada około 5 mg chlorowodorku etylefryny, a 1 ml produktu (około 15 kropli) zawiera 7,5 mg substancji czynnej. Preparat należy podawać z płynem, najlepiej przed posiłkami, aby zapewnić optymalne wchłanianie i szybkie działanie terapeutyczne.
2-etyloamino-1-(3-hydroksyfenylo)etanol, chlorowodorek etylefryny, dawka podzielona, dieta z kontrolowaną zawartością sodu, krople doustne, optymalny efekt terapeutyczny, pacjent predysponowany, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pirosiarczyn sodu, reakcja alergiczna, stan kliniczny pacjenta, substancja pomocnicza, wchłanianie leku, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Tuberkulina – Wskazania do stosowania
Preparat Tuberculin PPD RT 23 AJV zawiera tuberkulinę w stężeniu 2 T.U./0,1 ml, co odpowiada 0,04 mikrograma Tuberkuliny PPD RT 23 na dawkę. Jest to roztwór do wstrzykiwań o klarownej, bezbarwnej do jasnożółtej barwie, stosowany wyłącznie w diagnostyce zakażeń prątkami gruźlicy. Tuberkulina wykorzystywana jest przede wszystkim w próbie tuberkulinowej metodą Mantoux, która pozostaje podstawowym testem w rozpoznawaniu zakażeń prątkami Mycobacterium tuberculosis. Preparat jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w każdym wieku, co umożliwia diagnostykę zarówno u dzieci, jak i dorosłych, w tym w badaniach przesiewowych oraz w diagnostyce gruźlicy u niemowląt i małych dzieci, u których objawy kliniczne mogą być niecharakterystyczne.
Bacillus Calmette-Guérin, badanie przesiewowe, chlorek sodu, diwodorofosforan potasu, fosforan disodu dwuwodny, gruźlica, próba tuberkulinowa Mantoux, roztwór do wstrzykiwań, siarczan hydroksychinoliny potasu, substancja pomocnicza, szczepienie BCG, test tuberkulinowy, tuberkulina, właściwości fizykochemiczne, zakażenie prątkami gruźlicy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ortanol Max 20 mg
Przed zastosowaniem leku Ortanol MAX, zawierającego 20 mg omeprazolu w postaci kapsułek dojelitowych twardych, konieczne jest wykluczenie przeciwwskazań, takich jak nadwrażliwość na omeprazol, inne podstawione benzoimidazole oraz substancje pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych na inhibitory pompy protonowej ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej. Ponadto, jednoczesne stosowanie omeprazolu z nelfinawirem jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu interakcji obniżających skuteczność terapii HIV. Każda kapsułka zawiera 43,35 mg sacharozy, co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy oraz cukrzycą, gdzie należy uwzględnić sacharozę w bilansie węglowodanów.
benzoimidazol, bilans węglowodanów, choroba refluksowa przełyku, cukrzyca, inhibitor pompy protonowej, inhibitor proteazy HIV, interakcja lekowa, kapsułka dojelitowa, nadwrażliwość, nelfinawir, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, omeprazol, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, sacharoza, środowisko żołądka, substancja pomocnicza, zakażenie HIV, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lucetam 1200 mg
Lek Lucetam, zawierający piracetam w dawkach 400 mg, 800 mg oraz 1200 mg, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na piracetam lub inne pochodne pirolidonu oraz substancje pomocnicze preparatu. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z krwawieniem śródmózgowym ze względu na ryzyko nasilenia krwawienia i zaburzeń hemostazy, a także u chorych na pląsawicę Huntingtona, gdzie może pogorszyć objawy motoryczne. Kolejnym ważnym przeciwwskazaniem jest schyłkowa niewydolność nerek, gdyż piracetam jest wydalany głównie przez nerki w formie niezmienionej, co prowadzi do kumulacji leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
ciężka niewydolność, dysfagia, działanie niepożądane, funkcja nerek, hemostaza, krwawienie śródmózgowe, kumulacja substancji czynnej, nadwrażliwość na substancję czynną, nadzór medyczny, niewydolność nerek, objawy motoryczne, ośrodkowy układ nerwowy, piracetam, pląsawica Huntingtona, pochodna pirolidonu, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, schyłkowa choroba nerek, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wywiad neurologiczny, zaburzenie połykania - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vizilatan 50 mcg/ml
Lek Vizilatan zawierający latanoprost w stężeniu 50 mikrogramów/ml jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 (25 mg/ml) oraz fosforany (6,79 mg/ml). Nadwrażliwość może manifestować się od miejscowego podrażnienia do ciężkich reakcji alergicznych, takich jak zaczerwienienie, świąd, pieczenie, obrzęk powiek, łzawienie czy pogorszenie widzenia. W przypadku wystąpienia objawów należy natychmiast przerwać terapię i skierować pacjenta do okulisty. Preparat ma pH 5,5-6,5 i osmolalność 260 mOsm/kg ± 10%, a pojedyncza kropla zawiera około 1,5 mikrograma latanoprostu, co stanowi dawkę terapeutyczną.
analog prostaglandyny, ciśnienie wewnątrzgałkowe, fosforan, krople do oczu, latanoprost, łzawienie, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadwrażliwość, nadwrażliwość krzyżowa, obrzęk powiek, okulista, parametr fizykochemiczny, reakcja alergiczna, roztwór wodny, substancja czynna, substancja pomocnicza, świąd i pieczenie, test nadwrażliwości - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vicks VapoRub –
Preparat Vicks VapoRub, zawierający lewomentol (2,75 g/100 g), kamforę racemiczną (5,00 g/100 g), olejek eukaliptusowy (1,50 g/100 g) oraz olejek terpentynowy (5,00 g/100 g), jest przeciwwskazany u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych lub substancji pomocniczych, w tym tymol i olejek cedrowy, które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Objawy nadwrażliwości obejmują miejscowe zaczerwienienie, świąd, wysypkę, obrzęk, a w cięższych przypadkach reakcje ogólnoustrojowe. Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z aktywną astmą oskrzelową, POChP, ostrym zapaleniem oskrzeli, zaostrzeniem przewlekłych chorób dróg oddechowych oraz u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością dróg oddechowych, ze względu na ryzyko drażniącego działania lotnych składników i potencjalnego skurczu oskrzeli.
astma oskrzelowa, atopowe zapalenie skóry, dermatoza, kamfora racemiczna, kontaktowe zapalenie skóry, lewomentol, nadreaktywność oskrzeli, nadwrażliwość, olejek eteryczny, olejek eukaliptusowy, olejek terpentynowy, POChP, reakcja alergiczna, reakcja ogólnoustrojowa, skurcz oskrzeli, substancja czynna, substancja pomocnicza, Vicks VapoRub, wywiad alergiczny, wywiad alergologiczny, zaczerwienienie skóry, zapalenie oskrzeli - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z liści bluszczu – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg suchy z liści bluszczu (Hedera helix L, folium), stosowany w leczeniu schorzeń układu oddechowego, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub rośliny z rodziny araliowatych (Araliaceae), a także na substancje pomocnicze, zwłaszcza sorbitol (E 420) obecny w preparacie Hederasal w dawce 26,6 mg/5 ml, gdzie 1 ml syropu zawiera 0,987 g sorbitolu. Ponadto, preparaty te są przeciwwskazane u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na ryzyko nasilenia objawów ze strony układu oddechowego, wynikające z sekretolitycznego działania wyciągu, które u niemowląt i małych dzieci może prowadzić do obturacji oskrzeli i pogorszenia stanu klinicznego.
araliowate, działanie mukolityczne, działanie sekretolityczne, działanie wykrztuśne, farmakoterapia, Hedera helix, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na rośliny, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja składnika, obturacja oskrzeli, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja uczuleniowa, schorzenie układu oddechowego, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, wyciąg suchy z liści bluszczu, wyciąg z bluszczu, wyciąg z liści bluszczu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neospasmina Extra –
Neospasmina Extra to preparat w postaci twardych kapsułek o charakterystycznym owalnym kształcie i dwukolorowej, czerwono-ciemnozielonej barwie, zawierający w jednej kapsułce 250 mg wyciągu wodno-alkoholowego z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., DER 3-6:1, etanol 70% V/V), 50 mg wyciągu suchego z liścia melisy (Melissa officinalis L., DER 6-8:1, rozpuszczalnik woda), 80 mg tlenku magnezu ciężkiego oraz 5 mg witaminy B6 (Pyridoxini hydrochloridum). Substancje pomocnicze obejmują m.in. krzemu dwutlenek koloidalny, glukozę, skrobię żelowaną kukurydzianą i kwas stearynowy, a osłonka kapsułki zawiera barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenki (E172), indygotynę (E132) oraz azorubinę (E122). Obecność azorubiny i glukozy wymaga uwagi u pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Produkt jest pakowany w blistry po 10 kapsułek, dostępne w opakowaniach od 10 do 90 kapsułek, z zaleceniem przechowywania w temperaturze do 25°C, w suchym miejscu, z okresem ważności 2 lata.
azorubina, chlorowodorek pirydoksyny, dwutlenek krzemu koloidalny, dwutlenek tytanu, etanol, indygotyna, kapsułka, kapsułka twarda, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwas stearynowy, liść melisy, melisa lekarska, niezgodność farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skrobia kukurydziana, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, tlenek magnezu, tlenek magnezu ciężki, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, witamina B6, współczynnik DER, żelatyna wołowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadalafil PMCS 5 mg
Przedawkowanie tadalafilu, choć klinicznie istotne, charakteryzuje się stosunkowo niskim profilem toksyczności nawet przy dawkach znacznie przekraczających standardowe 5-20 mg. W badaniach klinicznych zdrowym ochotnikom podawano jednorazowo do 500 mg, a pacjentom wielokrotnie do 100 mg/dobę. Objawy przedawkowania są jakościowo zbliżone do działań niepożądanych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych, jednak mogą wykazywać większe nasilenie. Hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji tadalafilu z organizmu, co należy uwzględnić w postępowaniu leczniczym.
dawkowanie terapeutyczne, działanie niepożądane, eliminacja leku, funkcje życiowe, hemodializa, leczenie podtrzymujące, masywne przedawkowanie, postępowanie objawowe, profil działań niepożądanych, profil toksyczności, przedawkowanie tadalafilu, skład jakościowy i ilościowy, stan kliniczny, standardowe dawkowanie, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Calpol 6 Plus 250 mg/5 ml
Calpol 6 Plus to zawiesina doustna zawierająca 250 mg paracetamolu w 5 ml, stosowana w leczeniu stanów gorączkowych i bólowych o małym lub umiarkowanym nasileniu u pacjentów, zwłaszcza dzieci. Wskazania obejmują gorączkę związaną z przeziębieniem, grypą oraz chorobami wieku dziecięcego, a także ból głowy, zęba, mięśni, stawów, kości oraz bóle pooperacyjne. Lek jest szczególnie zalecany, gdy istnieją przeciwwskazania do stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), ze względu na korzystny profil bezpieczeństwa paracetamolu przy odpowiednim dawkowaniu.
ból mięśniowy, ból migrenowy, ból napięciowy, ból o umiarkowanym nasileniu, ból pooperacyjny, ból stawowy, ból zęba, choroba zakaźna, działanie niepożądane, gorączka, grypa, infekcja górnych dróg oddechowych, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, paracetamol, podwyższona temperatura ciała, próchnica, profil bezpieczeństwa, przeziębienie, schorzenie stomatologiczne, stan gorączkowy, substancja pomocnicza, wirus grypy, właściwości przeciwbólowe, zabieg chirurgiczny, zapalenie miazgi - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketotifen Hasco 1 mg/5 ml
Produkt leczniczy Ketotifen HASCO w postaci syropu (1 mg/5 ml) nie posiada dedykowanych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym brak jest danych z zakresu toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję. Ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na danych klinicznych oraz doświadczeniu z substancją czynną – ketotifenem w postaci wodorofumaranu, który jest lekiem przeciwhistaminowym z grupy pochodnych cyproheptadyny. Brak specyficznych badań wymaga zachowania standardowych środków ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z ograniczonymi danymi klinicznymi, takich jak kobiety w ciąży i karmiące piersią.
działanie niepożądane, działanie przeciwhistaminowe, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, glikol propylenowy, ketotifen, lek przeciwalergiczny, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, profil bezpieczeństwa, sacharoza, sorbitol ciekły, substancja pomocnicza, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, wodorofumaran ketotyfenu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dagrafors 5 mg
Dagrafors, zawierający dapagliflozynę (w dawkach 5 mg i 10 mg jako dapagliflozyna propanodiolu jednowodnego), posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy w tabletkach (48,7 mg w dawce 5 mg oraz 97,4 mg w dawce 10 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji alergicznych na inhibitory SGLT-2 lub z wieloma alergiami lekowymi, ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, które mogą mieć charakter od łagodnych zmian skórnych do zagrażających życiu anafilaksji.
bilans korzyści i ryzyka, dapagliflozyna, dapagliflozyna propanodiolu jednowodny, dawka leku, dawka terapeutyczna, inhibitor SGLT-2, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, opcja terapeutyczna, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wywiad alergologiczny