Skład i postać leku
Apipulmol (0,09 g + 2 g)/100 g
Apipulmol to syrop doustny zawierający dwie substancje czynne: sulfogwajakol w stężeniu 2 g/100 g (260 mg/10 ml) oraz amonu chlorek 90 mg/100 g (12 mg/10 ml). Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak ziołomiód sosnowy (źródło sacharozy, co jest istotne u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją cukrów), etanol oraz metylu parahydroksybenzoesan, który może wywoływać reakcje alergiczne. Syrop ma postać lepkiej, płynnej zawiesiny, która może wykazywać zmętnienie i osad, co nie wpływa na skuteczność leku, jednak wymaga wstrząśnięcia przed podaniem. Produkt jest dostępny w butelce ze szkła oranżowego o pojemności 120 ml, z aluminiową zakrętką.
Pełen skład leku Apipulmol
Produkt leczniczy Apipulmol występuje w postaci syropu. Każde 100 gramów syropu zawiera dwie substancje czynne: 2 g sulfogwajakolu (Sulfogaiacolum) oraz 90 mg amonu chlorku (Ammonii chloridum). Przeliczając na praktyczną miarę objętości – 10 ml syropu dostarcza 260 mg sulfogwajakolu i 12 mg amonu chlorku1.
Substancje pomocnicze
W skład preparatu wchodzą również substancje pomocnicze, przy czym szczególną uwagę należy zwrócić na komponenty o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:2
- Ziołomiód sosnowy – zawiera sacharozę, co jest istotne w przypadku pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją niektórych cukrów
- Etanol – obecność alkoholu etylowego może mieć znaczenie u określonych grup pacjentów
- Metylu parahydroksybenzoesan – konserwant, który może wywoływać reakcje alergiczne
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Kompletna lista substancji pomocniczych obejmuje: ziołomiód sosnowy, metylu parahydroksybenzoesan, etanol oraz wodę oczyszczoną3.
Postać farmaceutyczna i forma podania
Apipulmol występuje wyłącznie w postaci syropu, który jest podawany doustnie4. Jest to lepka, płynna forma leku, która ułatwia podawanie, szczególnie w przypadku symptomów związanych z drogami oddechowymi.
Właściwości fizyczne produktu
Należy zwrócić uwagę, że syrop zawiera ziołomiód sosnowy, który może powodować zmętnienie i tworzenie się osadu. Nie wpływa to na skuteczność ani bezpieczeństwo leku, jednak wymaga wstrząśnięcia butelki przed użyciem w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny5.
Opakowanie i warunki przechowywania
Apipulmol dostępny jest w butelce ze szkła oranżowego z aluminiową zakrętką, umieszczonej w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera jedną butelkę o pojemności 120 ml6.
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Po pierwszym otwarciu butelki, syrop zachowuje stabilność i może być stosowany przez okres 30 dni7. Całkowity okres ważności nieotworzonego produktu wynosi 2 lata od daty produkcji8.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu Apipulmol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnych środków ostrożności podczas stosowania9.
Specjalne środki ostrożności dotyczące utylizacji
W przypadku niewykorzystanego lub przeterminowanego produktu, nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy jego utylizacji. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków10.
| Parametr | Specyfikacja |
|---|---|
| Nazwa produktu | Apipulmol, (2 g + 90 mg)/100g, syrop |
| Substancje czynne | Sulfogwajakol (Sulfogaiacolum) 2 g/100g Amonu chlorek (Ammonii chloridum) 90 mg/100g |
| Zawartość w 10 ml | Sulfogwajakol 260 mg Amonu chlorek 12 mg |
| Substancje pomocnicze | Ziołomiód sosnowy (zawiera sacharozę) Metylu parahydroksybenzoesan Etanol Woda oczyszczona |
| Forma farmaceutyczna | Syrop |
| Opakowanie | Butelka ze szkła oranżowego z aluminiową zakrętką, 120 ml |
| Okres ważności | 2 lata (nieotwarty) 30 dni (po pierwszym otwarciu) |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C Wstrząsnąć przed użyciem |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania