Skład i postać leku – Dalacin C 300 mg

Skład i postać leku
Dalacin C 300 mg

Dalacin C w postaci kapsułek twardych zawiera 300 mg klindamycyny chlorowodorku jako substancję czynną, co stanowi pełną dawkę terapeutyczną. Kapsułki są dwuczęściowe, białe, oznaczone napisem „CLIN 300” oraz „Pfizer” dla jednoznacznej identyfikacji. Substancje pomocnicze obejmują magnezu stearynian, skrobię kukurydzianą, talk oraz laktozę jednowodną, która może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz tytanu dwutlenku (E 171), nadającego kapsułce białą barwę.

Pobierz ChPL PDF Dalacin C – Kapsułki – 300 mg

Skład leku Dalacin C – substancje aktywne i pomocnicze

Składniki otoczki kapsułki

Postać farmaceutyczna leku
Opakowanie i warunki przechowywania leku

Niezgodności farmaceutyczne
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

klindamycyna

Kategoria leku

Skład leku Dalacin C – substancje aktywne i pomocnicze

Dalacin C w postaci kapsułek 300 mg zawiera jako substancję czynną klindamycynę (Clindamycinum) w postaci klindamycyny chlorowodorku. Każda kapsułka zawiera dokładnie 300 mg klindamycyny, co stanowi pełną dawkę terapeutyczną tego antybiotyku.¹

Wśród substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu znajdują się:²

Magnezu stearynian – substancja stosowana jako środek poślizgowy w produkcji farmaceutycznej
Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i substancji rozsadzającej
Talk – substancja pomocnicza poprawiająca właściwości sypkie proszku
Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz w formie proszku

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i może wpływać na tolerancję leku u niektórych pacjentów.³

Składniki otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki Dalacin C składa się z:⁴

Żelatyna – tworzy elastyczną powłokę kapsułki
Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający kapsułce charakterystyczną białą barwę

Postać farmaceutyczna leku

Dalacin C 300 mg występuje w postaci kapsułek twardych. Są to dwuczęściowe, białe kapsułki, posiadające charakterystyczne oznaczenia w postaci napisu „CLIN 300” oraz „Pfizer”, co umożliwia jednoznaczną identyfikację preparatu.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania leku

Dalacin C 300 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/Al. W opakowaniu znajduje się 16 lub 20 kapsułek, umieszczonych w tekturowym pudełku.⁶

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, zgodnie z zaleceniami producenta.⁷ Okres ważności preparatu Dalacin C wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Dalacin C 300 mg w postaci kapsułek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie określono żadnych specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego Dalacin C do stosowania, poza standardowymi zaleceniami dotyczącymi podawania.¹⁰

Parametr	Charakterystyka
Nazwa produktu leczniczego	DALACIN C, 300 mg, kapsułki
Substancja czynna	Klindamycyna (Clindamycinum) w postaci chlorowodorku
Dawka	300 mg na kapsułkę
Postać farmaceutyczna	Kapsułki twarde, dwuczęściowe, białe z napisem „CLIN 300” i „Pfizer”
Substancje pomocnicze	Magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, talk, laktoza jednowodna
Skład otoczki kapsułki	Żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171)
Okres ważności	5 lat
Warunki przechowywania	Temperatura poniżej 30°C
Dostępne opakowania	Blistry po 16 lub 20 kapsułek

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.