Skład jakościowy i ilościowy leku Contix 40 mg

Produkt leczniczy Contix w postaci tabletek dojelitowych zawiera jako substancję czynną pantoprazol w dawce 40 mg na tabletkę. Substancja czynna występuje w formie pantoprazolu sodowego półtorawodnego, którego zawartość w jednej tabletce wynosi 45,2 mg. Pantoprazol należy do grupy inhibitorów pompy protonowej, stosowanych w leczeniu chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku.¹

Substancje pomocnicze w leku Contix

Skład leku Contix 40 mg obejmuje liczne substancje pomocnicze, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia żelowana 1500 – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca właściwości technologiczne tabletki
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, ułatwiająca formowanie tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości sypkie masy tabletkowej
• Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Mannitol – substancja wypełniająca i słodzik
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca
• Sodu wodorowęglan – substancja buforująca

³

Otoczkę tabletki tworzą:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy film powlekający
• Tytanu dwutlenek – barwnik nadający białą barwę
• Makrogol 3350 – plastyfikator otoczki
• Talk – substancja poślizgowa
• Kopolimer kwasu metakrylowego typu C – polimer tworzący otoczkę dojelitową, rozpuszczającą się przy określonym pH
• Trietylu cytrynian – plastyfikator
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości technologiczne
• Sodu wodorowęglan – substancja buforująca
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik

⁴

Postać farmaceutyczna leku Contix

Contix 40 mg występuje w postaci tabletek dojelitowych. Postać dojelitowa zapewnia ochronę substancji czynnej przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka, dzięki czemu substancja czynna uwalniana jest dopiero w jelicie cienkim. Tabletki charakteryzują się różowobeżowym kolorem, wynikającym z obecności tlenków żelaza w otoczce. Mają kształt okrągły i obustronnie wypukłą powierzchnię, co ułatwia ich połykanie.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Contix 40 mg pakowany jest w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 14, 28, 84 lub 112 tabletek.⁶

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu leczniczego Contix 40 mg nie występują znane niezgodności farmaceutyczne. Nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpadów.⁸