Profil bezpieczeństwa leku
Contix 40 mg
Pantoprazol wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, u których brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, co może wiązać się z ryzykiem działań niepożądanych u niemowląt. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania w monoterapii, jednak nie zaleca się stosowania pantoprazolu w terapii skojarzonej eradykacji Helicobacter pylori ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby dawka nie powinna przekraczać 20 mg na dobę, a stosowanie w terapii skojarzonej u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane; konieczna jest regularna kontrola enzymów wątrobowych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak jest wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka ludzkiego, jednak istnieją doniesienia o takim przenikaniu. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u noworodka/niemowlęcia karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/wstrzymaniu się od stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPantoprazol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W takich przypadkach pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćW dokumentacji nie opisano interakcji pantoprazolu z alkoholem. Pantoprazol nie wpływa na metabolizm etanolu (CYP2E1), a więc nie przewiduje się interakcji z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Lek jest bezpieczny do stosowania w tej grupie wiekowej zgodnie z zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania w monoterapii. Jednak produktu Contix 40 mg nie należy stosować w leczeniu skojarzonym w celu eradykacji H. pylori u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ brak danych o skuteczności i bezpieczeństwie w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki dobowej większej niż 20 mg pantoprazolu. Produktu Contix 40 mg nie należy stosować w leczeniu skojarzonym w celu eradykacji H. pylori u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby. Zaleca się regularną kontrolę enzymów wątrobowych podczas leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Brak wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka ludzkiego, istnieją doniesienia o takim przenikaniu. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub stosowania leku. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Pantoprazol nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Brak danych o interakcjach z alkoholem. Pantoprazol nie wpływa na metabolizm etanolu, nie przewiduje się interakcji. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób starszych. Lek uznany za bezpieczny w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie wymaga modyfikacji dawkowania w monoterapii, ale nie zaleca się stosowania w leczeniu skojarzonym w eradykacji H. pylori z powodu braku danych o bezpieczeństwie i skuteczności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Nie należy przekraczać dawki 20 mg na dobę w ciężkiej niewydolności wątroby. Nie stosować w leczeniu skojarzonym w eradykacji H. pylori u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby. Zalecana regularna kontrola enzymów wątrobowych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania