Pełen skład, postać oraz forma podania leku Tadalafil Sandoz 10 mg

Produkt leczniczy Tadalafil Sandoz występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg substancji czynnej – tadalafilu (Tadalafilum). Tabletki mają charakterystyczny owalny kształt, barwę od ochry do żółtej oraz wymiary około 11 x 6 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony napis „10”, druga strona pozostaje gładka.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana preparatu Tadalafil Sandoz 10 mg, oprócz substancji czynnej (10 mg tadalafilu), zawiera substancje pomocnicze, wśród których należy wyróżnić laktozę jednowodną w ilości 167,7 mg na tabletkę. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Preparat Tadalafil Sandoz 10 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna, suszona rozpyłowo
• Sodu laurylosiarczan
• Powidon K-12
• Krospowidon typ B
• Sodu stearylofumaran

Składniki otoczki tabletki:⁴

• Alkohol poliwinylowy, częściowo zhydrolizowany
• Makrogol 3350
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Talk
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – odpowiedzialny za charakterystyczne zabarwienie tabletek

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Tadalafil Sandoz 10 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁵

Informacje o przechowywaniu i trwałości produktu

Okres ważności preparatu Tadalafil Sandoz 10 mg wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie istnieją specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania leku – brak szczególnych zaleceń w tym zakresie.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki powlekane Tadalafil Sandoz 10 mg są dostępne w różnych rodzajach blistrów umieszczonych w tekturowych pudełkach. Rodzaje stosowanych blistrów to:⁷

• Blistry z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC
• Blistry z folii PVC/ACLAR/PVC/Aluminium
• Blistry z folii PVC/ACLAR/PVDC/PVC/Aluminium
• Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium

Dostępne wielkości opakowań Tadalafil Sandoz 10 mg to: 2×1, 4×1 oraz 12×1 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Tadalafil Sandoz 10 mg lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.⁹

Tabela składu produktu Tadalafil Sandoz 10 mg