Skład i postać leku
Valtap HCT 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Valtap HCT dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania: 160 mg walsartanu z 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 160 mg walsartanu z 25 mg hydrochlorotiazydu. Tabletki powlekane różnią się kolorem i zawartością substancji pomocniczych, w tym sorbitolu (18,50 mg) oraz laktozy jednowodnej (odpowiednio 0,89 mg i 0,94 mg). Rdzeń tabletek zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną krzemowaną, magnezu węglan ciężki, skrobię żelowaną kukurydzianą, powidon K-25, sodu stearylofumaran, sodu laurylosiarczan, krospowidon i krzemionkę koloidalną bezwodną. Otoczka zawiera laktozę jednowodną, hypromelozę, talk, makrogol 6000 oraz barwniki: indygotynę (E 132) i tlenki żelaza (czerwony dla dawki 12,5 mg, żółty i brązowy dla dawki 25 mg).
Skład leku Valtap HCT
Produkt leczniczy Valtap HCT jest dostępny w dwóch wariantach dawkowania, które różnią się zawartością substancji czynnych oraz wyglądem tabletek. Każdy wariant zawiera określone ilości substancji aktywnych oraz pomocniczych, które wpływają na właściwości farmaceutyczne preparatu.1
Substancje czynne
Lek zawiera dwie substancje aktywne w następujących dawkach:2
- Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
- Valtap HCT 160 mg + 25 mg – każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Obie dawki preparatu zawierają substancje pomocnicze, które mogą wywoływać określone reakcje u pacjentów z nietolerancją:3
| Wariant leku | Zawartość sorbitolu (E 420) | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|---|
| Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg | 18,50 mg | 0,89 mg |
| Valtap HCT 160 mg + 25 mg | 18,50 mg | 0,94 mg |
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Rdzeń tabletki preparatu Valtap HCT zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia kompresję
- Sorbitol (E 420) – substancja wypełniająca i słodzik
- Magnezu węglan ciężki 90 – regulator pH
- Skrobia żelowana, kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
- Powidon K-25 – środek wiążący
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
- Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
- Krospowidon (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:5
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Hypromeloza – tworzy powłokę polimerową
- Talk – substancja poślizgowa
- Makrogol 6000 – plastyfikator
- Indygotyna (E 132) – barwnik
Dodatkowo, w zależności od dawki, otoczka zawiera barwniki nadające tabletkom charakterystyczny kolor:6
- Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Valtap HCT 160 mg + 25 mg: żelaza tlenek żółty i brązowy (E 172)
Postać farmaceutyczna leku
Valtap HCT występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnych:7
- Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg: czerwone, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane
- Valtap HCT 160 mg + 25 mg: brązowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaje i wielkości opakowań
Preparat Valtap HCT jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC-PE-PVDC/Aluminium lub PVC-PVDC/Aluminium. Występuje w różnych wielkościach opakowań:8
- 14 tabletek powlekanych
- 28 tabletek powlekanych
- 30 tabletek powlekanych
- 56 tabletek powlekanych
- 84 tabletki powlekane
- 90 tabletek powlekanych
- 98 tabletek powlekanych
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9
Warunki przechowywania
Preparat wymaga odpowiednich warunków przechowywania dla zachowania stabilności:10
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
Okres ważności
Okres ważności leku Valtap HCT wynosi 2 lata.11
Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu
Dla preparatu Valtap HCT nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania.12 Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Valtap HCT nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania