Przeciwwskazania
Valtap HCT 160 mg + 25 mg

Valtap HCT, zawierający walsartan (160 mg) i hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, w tym pochodne sulfonamidów oraz substancje pomocnicze takie jak sorbitol (18,50 mg) i laktoza jednowodna (0,89 mg lub 0,94 mg w zależności od dawki). Lek nie powinien być stosowany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu wynikające z działania na układ renina-angiotensyna-aldosteron. Przeciwwskazania obejmują także ciężkie zaburzenia czynności wątroby (w tym marskość żółciową i cholestazę) oraz ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min lub bezmoczem, co wiąże się z ryzykiem kumulacji substancji czynnych i nasilenia działań niepożądanych.

Przeciwwskazania stosowania leku Valtap HCT

Valtap HCT, zawierający walsartan (160 mg) i hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg) w formie tabletek powlekanych, nie powinien być stosowany u pacjentów z określonymi stanami klinicznymi. Prawidłowa identyfikacja przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii i pozwala uniknąć potencjalnie groźnych działań niepożądanych.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pacjentom z potwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek składnik leku należy bezwzględnie odradzić jego stosowanie. Dotyczy to zarówno substancji czynnych (walsartan, hydrochlorotiazyd), jak i nadwrażliwości na inne leki będące pochodnymi sulfonamidów. Również nadwrażliwość na substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (18,50 mg) czy laktoza jednowodna (0,89 mg w dawce 160 mg + 12,5 mg lub 0,94 mg w dawce 160 mg + 25 mg), stanowi przeciwwskazanie do zastosowania leku.2

Ciąża

Podawanie leku Valtap HCT jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z ryzyka uszkodzenia płodu związanego z mechanizmem działania leku wpływającego na układ renina-angiotensyna-aldosteron. W przypadku stwierdzenia ciąży podczas terapii, lek należy natychmiast odstawić i rozważyć alternatywne metody leczenia.3

Zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie leku Valtap HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dotyczy to w szczególności pacjentów z:4

  • Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
  • Marskością żółciową wątroby
  • Cholestazą

U tych pacjentów może dochodzić do nieprawidłowego metabolizmu składników leku, co może prowadzić do ich kumulacji i nasilenia działań niepożądanych.

Zaburzenia czynności nerek

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Valtap HCT są ciężkie zaburzenia czynności nerek, definiowane jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min, oraz bezmocz. U tych pacjentów istnieje wysokie ryzyko kumulacji substancji czynnych i metabolitów oraz nasilenia działań niepożądanych.<sup data-drug="Valtap HCT" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 5

Zaburzenia elektrolitowe

Lek Valtap HCT nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi, które są oporne na leczenie, takimi jak:6

  • Hipokaliemia oporna na leczenie – zbyt niskie stężenie potasu we krwi, które nie reaguje na standardowe leczenie
  • Hiponatremia oporna na leczenie – utrzymujące się niskie stężenie sodu we krwi
  • Hiperkalcemia – podwyższone stężenie wapnia we krwi
  • Objawowa hiperurykemia – podwyższone stężenie kwasu moczowego prowadzące do objawów klinicznych

Składnik tiazydowy leku może nasilać istniejące już zaburzenia elektrolitowe, co może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.

Jednoczesne stosowanie z aliskirenem

Jednoczesne stosowanie leku Valtap HCT z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane w szczególnych grupach pacjentów:<sup data-drug="Valtap HCT" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Valtap HCT z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR7

  • U pacjentów z cukrzycą
  • U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdzie współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) jest mniejszy niż 60 ml/min/1,73 m²

Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron w tych grupach pacjentów wiąże się ze zwiększonym ryzykiem hiperkaliemii, hipotonii oraz pogorszenia funkcji nerek, w tym ostrej niewydolności nerek.

Szczególne sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania leku Valtap HCT ze względu na podwyższone ryzyko działań niepożądanych lub interakcji.

Pacjenci z nietolerancją składników pomocniczych

Pacjenci z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni unikać stosowania leku ze względu na zawartość laktozy jednowodnej. Podobnie pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy powinni unikać leku ze względu na zawartość sorbitolu (18,50 mg w każdej tabletce).8

Pacjenci z tendencją do zaburzeń elektrolitowych

Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku Valtap HCT pacjentom z tendencją do zaburzeń elektrolitowych, w tym:

  • Pacjentom stosującym inne leki wpływające na poziom elektrolitów (np. glikokortykosteroidy, ACTH)
  • Pacjentom z chorobami prowadzącymi do zaburzeń elektrolitowych
  • Osobom starszym, bardziej podatnym na zaburzenia elektrolitowe

U tych pacjentów zaleca się regularną kontrolę poziomu elektrolitów w surowicy krwi podczas terapii.

Grupa przeciwwskazań Szczegółowe przeciwwskazania Uzasadnienie
Nadwrażliwość Na walsartan, hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonamidów, substancje pomocnicze Ryzyko reakcji alergicznych
Ciąża Drugi i trzeci trymestr ciąży Ryzyko uszkodzenia płodu
Zaburzenia czynności wątroby Ciężkie zaburzenia, marskość żółciowa, cholestaza Zaburzony metabolizm leku, ryzyko kumulacji
Zaburzenia czynności nerek Klirens kreatyniny <30 ml/min, bezmocz Nieprawidłowa eliminacja leku, ryzyko nasilenia działań niepożądanych
Zaburzenia elektrolitowe Oporna hipokaliemia, hiponatremia, hiperkalcemia, objawowa hiperurykemia Ryzyko nasilenia zaburzeń przez składnik tiazydowy
Jednoczesne leczenie aliskirenem U pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² Ryzyko hiperkaliemii, hipotonii, pogorszenia funkcji nerek
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl